Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kontinuerlig 1-timmars tidsfördröjning på cirkadiska rytmer

14 januari 2026 uppdaterad av: University of Aarhus
Syftet med denna studie är att undersöka om upplevelsen av en daglig tidsfördröjning kan påverka vår inre cirkadiska rytm. Studien är en del av ett större vetenskapligt projekt där vi söker förstå kopplingen mellan den inre cirkadiska rytman och människors tidsuppfattning. Projektets titel, "Life on Mars", syftar på det faktum att en dag på Mars är längre än en dag på jorden (24 timmar och 37 minuter). Om människor en dag vill bosätta sig på Mars måste deras cirkadiska rytm därför anpassa sig till en timmes daglig tidsfördröjning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ali Amidi, PhD
  • Telefonnummer: +4587165305
  • E-post: ali@psy.au.dk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekrytering
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ali Amidi, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska vuxna i åldern 23–45 år. Ingår i ett heterosexuellt, sammanboende par som är villiga att delta tillsammans i en femdagars laboratoriestudie.

Båda partnerna måste uppfylla alla inklusionskriterier. Har minst genomfört gymnasial utbildning. Upprätthåller en regelbunden dygnsrytm. Har vanemässig sömntid inom ett normalt intervall (exklusive extrema morgon- eller kvällstyper), bedömd via Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) eller Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).

Båda partnerna måste ligga inom det acceptabla kronotypintervallet för att säkerställa överensstämmande dygnsrytmer.

Låga säsongsvariationspoäng på Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) för att minska förväxlande effekter på humör och cirkadisk reglering.

Fri från underliggande sömn- eller humörstörningar.

Exklusionskriterier:

Utför nattarbete eller har en oregelbunden arbets- eller sömnrutin. Har genomfört internationella resor som involverar en tidszonsändring på mer än två timmar under de senaste två månaderna, eller förväntar sig sådan resa innan studien är avslutad.

Har en diagnostiserad neurologisk, psykiatrisk eller sömnstörning (t.ex. insomni, sömnapné, bipolär störning), eller en poäng som överstiger ett etablerat gränsvärde (>2) för hög risk för apné på Berlinfrågeformuläret (Lauritzen et al., 2018).

Använder läkemedel som är kända för att påverka sömn, vakenhet, melatoninuutsöndring eller cirkadisk timing.

Är oförmögen eller ovillig att följa beteenderestriktioner, inklusive att avstå från användning av elektroniska enheter som visar tidsinformation (t.ex. mobiltelefoner, bärbara datorer) såvida inte alla klockor tas bort och enheter kopplas från Wi-Fi.

Är oförmögen eller ovillig att följa konsumtionsrestriktioner, inklusive att avstå från koffein, alkohol och melatoninrika livsmedel under studien.

Uppvisar en extrem kronotyp, definierad som antingen en vanemässig mittsömntid utanför intervallet 03:00–05:00 på MCTQ eller klassificering som extrem morgontyp eller extrem kvällstyp på MEQ.

Konsumerar mer än 400 mg koffein per dag (tillåtet ~4–5 koppar kaffe). Är nuvarande rökare eller har rökt under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fast daglig rutin
Alla aktiviteter sker på samma tid varje dag. Under de fem dagarna kommer deltagarna att behöva slutföra olika dagliga tester och även bli ombedda att lämna 8 salivprover under dag 1, 3 och 5
Beteende: Fast daglig rutin
Alla aktiviteter sker samtidigt varje dag
Experimentell: Daglig tidsfördröjning på 1 timme
Alla aktiviteter kommer att försenas med en timme. Under de fem dagarna kommer deltagarna att behöva slutföra olika dagliga tester och även bli ombedda att lämna 8 salivprov under dag 1, 3 och 5
Beteende: Daglig tidsfördröjning
Alla aktiviteter kommer att försenas med en timme per dag under en 5-dagarsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasförskjutning i cirkadiana rytmmarkörer
Tidsram: Jämföra prover på dag 1, 3, 5
Det primära utfallsmåttet är tiden för melatoninökning i svagt ljus, en markör för cirkadian fas. Salivprover kommer att samlas in med regelbundna intervall under svagt ljus, och tiden då melatonin överstiger 3 pg/mL kommer att registreras för varje deltagare. Detta möjliggör mätning av cirkadiana fasförskjutningar mellan olika förhållanden.
Jämföra prover på dag 1, 3, 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psychomotorisk Vigilansuppgift (PVT) Median Reaktionstid
Tidsram: Prestanda kommer att mätas med regelbundna intervall dag 1-5 för att följa förändringar under studiens gång.
Median reaktionstid (millisekunder) på ett kort psykomotoriskt vakttest (PVT) sex gånger per dag. Deltagarna svarar så snabbt som möjligt på visuella stimuli som presenteras med slumpmässiga interstimulusintervall. För varje block beräknas medianreaktionstiden; ytterligare index som förseningar (svar > 500 ms) kan härledas. Förändringar i PVT-prestation under de 5 dagarna analyseras i relation till cirkadian fas.
Prestanda kommer att mätas med regelbundna intervall dag 1-5 för att följa förändringar under studiens gång.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Independent Research Fund Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Beräknad)

5 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-143-25
  • 10.46540/425600108B (Annat bidrag/finansieringsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de publicerade resultaten kommer att delas med andra forskare efter rimlig begäran, i enlighet med danska dataskyddsförordningar, institutionella policyer och etiskt godkännande. Data kommer att pseudonymiseras innan delning och inga direkta identifierare (t.ex. namn, kontaktuppgifter, personnummer) kommer att inkluderas. Eventuella dataelement som rimligen kan leda till återidentifiering i kombination med annan information kommer att tas bort eller aggregeras där det är nödvändigt.

Tidsram för IPD-delning

Deidentifierade individuella deltagardata och stöddokument kommer att göras tillgängliga inom 12 månader efter publiceringen av huvudresultatartikeln och kommer att förbli tillgängliga i minst 5 år därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD), tillsammans med studiens protokoll, statistisk analysplan och analytisk kod, kommer att vara tillgängliga för kvalificerade forskare anknutna till erkända forskningsinstitutioner som lämnar in ett metodologiskt hållbart förslag och erhåller eventuella nödvändiga etiska eller institutionella godkännanden. Förfrågningar bör beskriva planerade analyser och nödvändiga data. Godkända sökande kommer att underteckna ett dataanvändningsavtal som förbjuder återidentifiering av deltagare och kräver lämplig datasäkerhet. Data kommer att delas via säker överföring eller ett kontrollerat åtkomstarkiv godkänt av Aarhus universitet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera