此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

连续1小时时差对昼夜节律的影响

2026年1月14日 更新者：University of Aarhus

持续1小时时间延迟对昼夜节律的影响

本研究旨在探讨每日时间延迟的经历是否会影响我们的内部昼夜节律。 该研究是一个更大科学项目的一部分，我们试图通过该项目理解内部昼夜节律与人们对时间的理解之间的联系。 项目标题“火星生活”指的是火星上的一天比地球上的一天更长（24小时37分钟）。 如果人类有一天希望定居火星，他们的昼夜节律将因此需要适应每日一小时的时间延迟。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ali Amidi, PhD
  • 电话号码：+4587165305
  • 邮箱：ali@psy.au.dk

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦、8000
        • 招聘中
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Ali Amidi, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

年龄在23-45岁之间的健康成年人。 属于异性同居伴侣，愿意共同参与为期五天的实验室研究。

双方伴侣必须符合所有纳入标准。 至少完成高中及以上教育。 保持规律的睡眠-觉醒作息。 习惯性睡眠时间在正常范围内（排除极端早睡型或晚睡型），通过晨型-夜型问卷（MEQ）或慕尼黑时型问卷（MCTQ）评估。

双方伴侣的时型必须处于可接受范围内，以确保睡眠-觉醒模式一致。

季节模式评估问卷（SPAQ）得分较低，以减少对情绪和昼夜节律调节的混杂影响。

无潜在睡眠或情绪障碍。

排除标准：

从事夜班工作或保持不规律的工作或睡眠作息。 在过去两个月内曾进行跨时区超过两小时的国际旅行，或预计在研究完成前进行此类旅行。

确诊患有神经系统、精神或睡眠障碍（如失眠、睡眠呼吸暂停、双相情感障碍），或在柏林问卷（Lauritzen等人，2018年）中得分超过既定临界值（>2）提示呼吸暂停高风险。

使用已知会影响睡眠、警觉性、褪黑素分泌或昼夜节律定时的药物。

无法或不愿遵守行为限制，包括避免使用显示时间提示的电子设备（如手机、笔记本电脑），除非移除所有时钟并断开设备与Wi-Fi的连接。

无法或不愿遵守消费限制，包括在研究期间避免摄入咖啡因、酒精和富含褪黑素的食物。

表现出极端时型，定义为MCTQ中习惯性睡眠中点时间超出03:00-05:00范围，或在MEQ中被分类为极端早睡型或极端晚睡型。

每日咖啡因摄入量超过400毫克（约4-5杯咖啡）。 当前吸烟者或过去六个月内吸烟者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：固定的日常作息
所有活动每天在同一时间进行。 在这五天中，参与者需要完成各种日常测试，并在第1、3、5天提供8份唾液样本。
行为的：固定日常作息
所有活动每天在同一时间进行
实验性的：每日延迟1小时
所有活动将延迟一小时。 在这五天内，参与者需完成各种日常测试，并需在第1、3、5天提供8份唾液样本
行为的：每日时间延迟
所有活动将在5天期间内每天延迟一小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
昼夜节律标志物的相位偏移
大体时间：比较第1天、第3天、第5天的样本
主要结局指标是弱光下褪黑素分泌起始时间，这是昼夜节律时相的标志。 将在弱光条件下定期收集唾液样本，并记录每位参与者褪黑素浓度超过3 pg/mL的时间。 通过这种方法可以测量不同条件下的昼夜节律时相变化。
比较第1天、第3天、第5天的样本

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理运动警觉任务（PVT）中位反应时间
大体时间：性能将在第1至第5天定期测量，以追踪研究过程中的变化。
每天六次简短精神运动警觉任务（PVT）的中位反应时间（毫秒）。 参与者在随机刺激间隔呈现的视觉刺激下尽快做出反应。 每个区块计算中位反应时间；还可衍生出如失误（反应时间>500毫秒）等其他指标。 分析PVT表现在5天期间的变化与昼夜节律相位的关系。
性能将在第1至第5天定期测量，以追踪研究过程中的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

合作者

Independent Research Fund Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月20日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月19日

首次发布 (估计的)

2026年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1-10-72-143-25
  • 10.46540/425600108B (其他赠款/资助编号：Independent Research Fund Denmark)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据丹麦数据保护法规、机构政策和伦理批准，已发表结果背后的去标识化个体参与者数据（IPD）将在合理请求下与其他研究人员共享。 数据在共享前将进行假名化处理，不包含任何直接标识符（如姓名、联系方式、个人身份证号码）。 任何可能与其他信息结合导致重新识别的数据要素将在必要时被移除或聚合。

IPD 共享时间框架

去标识化的个体参与者数据及支持文件将在主要结果文章发表后12个月内开始提供，并在此后至少5年内保持可用。

IPD 共享访问标准

经去标识化的个体参与者数据（IPD），连同研究方案、统计分析计划和代码，将提供给隶属于认可研究机构的合格研究人员，前提是他们提交方法学上合理的提案并获得所需的伦理或机构批准。 请求应描述计划的分析和所需数据。 获批的请求者需签署数据使用协议，禁止对参与者进行再识别，并要求适当的数据安全措施。 数据将通过安全传输或奥胡斯大学批准的受控访问存储库共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅