Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto di un Ritardo Temporale Continuo di 1 Ora sui Ritmi Circadiani

14 gennaio 2026 aggiornato da: University of Aarhus
Lo scopo di questo studio è indagare se l'esperienza di un ritardo temporale giornaliero possa influenzare il nostro ritmo circadiano interno. Lo studio fa parte di un più ampio progetto scientifico in cui cerchiamo di comprendere il legame tra il ritmo circadiano interno e la percezione del tempo delle persone. Il titolo del progetto, "Vita su Marte", si riferisce al fatto che un giorno su Marte è più lungo di un giorno sulla Terra (24 ore e 37 minuti). Se un giorno gli umani desidereranno stabilirsi su Marte, il loro ritmo circadiano dovrà quindi adattarsi a un ritardo temporale giornaliero di un'ora.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ali Amidi, PhD
  • Numero di telefono: +4587165305
  • Email: ali@psy.au.dk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Reclutamento
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ali Amidi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti sani di età compresa tra 23 e 45 anni. Parte di una coppia eterosessuale convivente, disposta a partecipare insieme a uno studio in laboratorio di cinque giorni.

Entrambi i partner devono soddisfare tutti i criteri di inclusione. Aver completato almeno l'istruzione secondaria superiore. Mantenere un regolare programma sonno-veglia. Orario di sonno abituale entro un intervallo normativo (escludendo cronotipi estremamente mattinieri o serotini), valutato tramite il Questionario Mattutinità-Serotinità (MEQ) o il Questionario del Cronotipo di Monaco (MCTQ).

Entrambi i partner devono rientrare nell'intervallo di cronotipo accettabile per garantire modelli sonno-veglia allineati.

Punteggi bassi di stagionalità sul Questionario di Valutazione del Modello Stagionale (SPAQ) per ridurre gli effetti confondenti sull'umore e sulla regolazione circadiana.

Privi di disturbi del sonno o dell'umore sottostanti.

Criteri di esclusione:

Svolge lavoro notturno o mantiene un orario di lavoro o di sonno irregolare. Ha effettuato viaggi internazionali che comportano un cambiamento di fuso orario di più di due ore negli ultimi due mesi, o prevede tale viaggio prima del completamento dello studio.

Ha un disturbo neurologico, psichiatrico o del sonno diagnosticato (ad esempio, insonnia, apnea notturna, disturbo bipolare), o un punteggio superiore a un cut-off stabilito (>2) per l'alto rischio di apnea sul Questionario di Berlino (Lauritzen et al., 2018).

Utilizza farmaci noti per influenzare il sonno, la vigilanza, la secrezione di melatonina o la tempistica circadiana.

Non è in grado o non è disposto a rispettare le restrizioni comportamentali, inclusa l'astensione dall'uso di dispositivi elettronici che mostrano segnali temporali (ad esempio, telefoni cellulari, laptop) a meno che tutti gli orologi non vengano rimossi e i dispositivi non siano disconnessi dal Wi-Fi.

Non è in grado o non è disposto a rispettare le restrizioni sul consumo, inclusa l'astensione da caffeina, alcol e alimenti ricchi di melatonina durante lo studio.

Presenta un cronotipo estremo, definito come un orario di sonno medio abituale al di fuori dell'intervallo 03:00-05:00 sul MCTQ o classificato come tipo estremamente mattiniero o estremamente serotino sul MEQ.

Consuma più di 400 mg di caffeina al giorno consentiti (~4-5 tazze di caffè). È un fumatore attuale o ha fumato negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Routine quotidiana fissa
Tutte le attività si svolgono alla stessa ora ogni giorno. Durante i cinque giorni, i partecipanti dovranno completare vari test giornalieri e dovranno anche fornire 8 campioni di saliva nei giorni 1, 3 e 5.
Comportamentale: Routine quotidiana fissa
Tutte le attività si svolgono alla stessa ora ogni giorno
Sperimentale: Ritardo giornaliero di 1 ora
Tutte le attività saranno ritardate di un'ora. Durante i cinque giorni, i partecipanti dovranno completare vari test giornalieri e dovranno anche fornire 8 campioni di saliva durante i giorni 1, 3 e 5.
Comportamentale: Ritardo temporale giornaliero
Tutte le attività saranno ritardate di un'ora al giorno per un periodo di 5 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento di fase nei marcatori del ritmo circadiano
Lasso di tempo: Confronto dei campioni nei giorni 1, 3, 5
L'esito primario è il momento di inizio della melatonina in luce fioca, un marcatore della fase circadiana. I campioni di saliva saranno raccolti a intervalli regolari in condizioni di luce fioca, e il momento in cui la melatonina supera 3 pg/mL sarà registrato per ciascun partecipante. Ciò consente di misurare gli spostamenti di fase circadiana nelle diverse condizioni.
Confronto dei campioni nei giorni 1, 3, 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Reazione Mediano del Compito di Vigilanza Psicomotoria (PVT)
Lasso di tempo: Le prestazioni verranno misurate a intervalli regolari nei giorni 1-5 per monitorare i cambiamenti durante lo studio.
Tempo di reazione mediano (millisecondi) in un breve compito di vigilanza psicomotoria (PVT) sei volte al giorno. I partecipanti rispondono il più rapidamente possibile a stimoli visivi presentati a intervalli inter-stimolo casuali. Per ogni blocco, viene calcolato il tempo di reazione mediano; possono essere derivati ulteriori indici come le omissioni (risposte > 500 ms). Le variazioni delle prestazioni del PVT nei 5 giorni vengono analizzate in relazione alla fase circadiana.
Le prestazioni verranno misurate a intervalli regolari nei giorni 1-5 per monitorare i cambiamenti durante lo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Independent Research Fund Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-143-25
  • 10.46540/425600108B (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Independent Research Fund Denmark)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) alla base dei risultati pubblicati saranno condivisi con altri ricercatori su richiesta ragionevole, in conformità con le normative danesi sulla protezione dei dati, le politiche istituzionali e l'approvazione etica. I dati saranno pseudonimizzati prima della condivisione e non saranno inclusi identificatori diretti (ad esempio, nome, dati di contatto, numeri di identificazione personale). Qualsiasi elemento di dati che potrebbe ragionevolmente portare alla re-identificazione in combinazione con altre informazioni sarà rimosso o aggregato se necessario.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei partecipanti individuali de-identificati e i documenti di supporto saranno resi disponibili entro 12 mesi dalla pubblicazione dell'articolo sui risultati principali e rimarranno disponibili per almeno 5 anni successivi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD), insieme al protocollo dello studio, al piano di analisi statistica e al codice analitico, saranno disponibili per ricercatori qualificati affiliati a istituti di ricerca riconosciuti che presentino una proposta metodologicamente valida e ottengano le necessarie approvazioni etiche o istituzionali. Le richieste devono descrivere le analisi pianificate e i dati necessari. I richiedenti approvati firmeranno un accordo di utilizzo dei dati che vieta la re-identificazione dei partecipanti e richiede appropriate misure di sicurezza dei dati. I dati saranno condivisi tramite trasferimento sicuro o un repository ad accesso controllato approvato dall'Università di Aarhus.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su Routine quotidiana fissa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi