がん患者における新しいコルセットデザインによる5-フルオロウラシル（5-FU）持続注入の快適性の向上 (RCT)

ポータブルポンプを用いた5-フルオロウラシル（5-FU）の持続注入は、大腸癌に対する一般的な治療法であり、安定した血中薬物濃度や改善された耐容性などの臨床的利点を提供します。 しかし、患者は注入ポンプに関連する身体的不快感、可動性の制限、睡眠障害、不安、審美的懸念をしばしば経験します。 不安定な接続や薬剤流量の中断などの技術的問題は、治療の安全性をさらに損なう可能性があります。

これらの課題に対処するため、本研究は、持続的5-FU療法中の注入ポンプとセラムセットを安定化させることを目的とした新たに設計された支持コルセットを導入します。 コルセットは、快適性を高め、動作に関連する不安を軽減し、睡眠の質と全体的な治療体験を改善するように設計されています。 この実現可能性試験では、トルコの外来化学療法ユニットから診断された大腸癌患者40名を登録しました。 参加者は無作為に2群に分けられました：介入群は標準ケアに加えてコルセットを受け取り、対照群は標準ケアのみを受けました。

データは、ベースライン時と4週間後に、注入関連体験のための視覚的アナログ尺度（VAS）および生活の質のためのEORTC QLQ-C30を用いて収集されました。 主要アウトカムには、身体的制限、不眠症、動作中の不安、審美的懸念、および全体的な生活の質の変化が含まれます。 副次的アウトカムには、コルセットに対する患者満足度が含まれます。 本研究は臨床研究倫理委員会（承認番号：2023-19-09）によって承認され、倫理基準に従って実施されました。 結果は、支持的身体デバイスを癌ケアプロトコルに統合する実現可能性と可能性について情報を提供します。