Verbesserung des Komforts bei kontinuierlicher 5-Fluorouracil (5-FU)-Infusion durch ein neues Korsett-Design bei Menschen mit Krebserkrankungen (RCT)

Die kontinuierliche Infusion von 5-Fluorouracil (5-FU) über tragbare Pumpen ist eine gängige Behandlungsmethode für Darmkrebs, die klinische Vorteile wie stabile Plasmaspiegel des Medikaments und eine verbesserte Verträglichkeit bietet. Allerdings erleben Patienten oft körperliche Beschwerden, eingeschränkte Mobilität, Schlafstörungen, Angstzustände und ästhetische Bedenken im Zusammenhang mit der Infusionspumpe. Technische Probleme wie instabile Verbindungen und Unterbrechungen des Medikamentenflusses können die Behandlungssicherheit weiter beeinträchtigen.

Um diese Herausforderungen anzugehen, stellt diese Studie ein neu gestaltetes Stützkorsett vor, das darauf abzielt, die Infusionspumpe und den Serumsatz während der kontinuierlichen 5-FU-Therapie zu stabilisieren. Das Korsett ist darauf ausgelegt, den Komfort zu erhöhen, bewegungsbedingte Ängste zu reduzieren und die Schlafqualität sowie das allgemeine Behandlungserlebnis zu verbessern. Diese Machbarkeitsstudie umfasste 40 Patienten mit diagnostiziertem Darmkrebs aus einer ambulanten Chemotherapieeinheit in der Türkei. Die Teilnehmer wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Die Interventionsgruppe erhielt zusätzlich zur Standardversorgung das Korsett, während die Kontrollgruppe nur die Standardversorgung erhielt.

Daten wurden zu Beginn und nach vier Wochen mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) für infusionsbezogene Erfahrungen und des EORTC QLQ-C30 für die Lebensqualität erhoben. Die primären Endpunkte umfassen Veränderungen bei körperlichen Einschränkungen, Schlaflosigkeit, Angst während der Bewegung, ästhetischen Bedenken und der allgemeinen Lebensqualität. Sekundäre Endpunkte beinhalten die Patientenzufriedenheit mit dem Korsett. Die Studie wurde vom klinischen Forschungsethikkomitee genehmigt (Genehmigungsnummer: 2023-19-09) und gemäß ethischer Standards durchgeführt. Die Ergebnisse werden die Machbarkeit und potenzielle Integration unterstützender physischer Geräte in Krebsbehandlungsprotokolle aufzeigen.