Повышение комфорта при непрерывной инфузии 5-фторурацила (5-ФУ) с помощью нового дизайна корсета у людей, страдающих раком (RCT)

Непрерывная инфузия 5-фторурацила (5-ФУ) с помощью портативных помп является распространенным методом лечения колоректального рака, обеспечивая такие клинические преимущества, как стабильный уровень препарата в плазме и улучшенная переносимость. Однако пациенты часто испытывают физический дискомфорт, ограничение подвижности, нарушения сна, тревожность и эстетические проблемы, связанные с инфузионной помпой. Технические проблемы, такие как нестабильные соединения и перерывы в потоке лекарства, могут дополнительно снижать безопасность лечения.

Для решения этих проблем в данном исследовании представлен новый поддерживающий корсет, предназначенный для стабилизации инфузионной помпы и системы для инфузии во время непрерывной терапии 5-ФУ. Корсет разработан для повышения комфорта, снижения тревожности, связанной с движением, и улучшения качества сна и общего опыта лечения. В это исследование осуществимости были включены 40 пациентов с диагнозом колоректального рака из амбулаторного химиотерапевтического отделения в Турции. Участники были рандомизированы на две группы: группа вмешательства получала корсет в дополнение к стандартной помощи, а контрольная группа получала только стандартную помощь.

Данные собирались на исходном уровне и через четыре недели с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) для оценки опыта, связанного с инфузией, и опросника EORTC QLQ-C30 для оценки качества жизни. Первичные исходы включают изменения в физических ограничениях, бессоннице, тревожности во время движения, эстетических проблемах и общем качестве жизни. Вторичные исходы включают удовлетворенность пациентов корсетом. Исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований (номер одобрения: 2023-19-09) и проведено в соответствии с этическими стандартами. Результаты позволят оценить осуществимость и потенциальную интеграцию поддерживающих физических устройств в протоколы лечения рака.