ClearSight NextGen1 研究
2026年7月6日 更新者：Becton, Dickinson and Company
クリアサイト ネクストジェン システム 臨床開発研究
成人被験者を対象に、研究用ClearSight NextGen（CSNG）システムを使用した前向き、非無作為化単群研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
England
-
York、England、イギリス、YO31 8HE
- York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
全身麻酔下で2時間以上を要する手術を受ける予定の成人患者（18歳以上）；標準治療の一環として動脈カテーテルによるモニタリングが計画されている、または既に実施されている患者
説明
包含基準:
- 署名済みインフォームドコンセント
- 年齢 ≥ 18歳
- 標準治療の一環として動脈カテーテルによるモニタリングを計画または実施している
- 全身麻酔下での手術を予定しており、手術時間が2時間以上である患者
除外基準:
- 研究用フィンガーカフによるモニタリングに使用する予定の指に、著しい変形や既往の損傷がある場合
- 血圧の左右差が既知の場合
- 前腕や手の動脈・細動脈における平滑筋の極度の収縮（レイノー病などの患者にみられる可能性がある）
- 研究責任医師の判断により、本研究に不適切と判断された患者
- 現在の研究と臨床的に干渉する別の研究に参加している場合
- 大動脈内バルーンポンプによる治療を受けている場合
- 妊娠中
- バイパス期間を含む心臓手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：成人または計画中または既存の動脈血圧モニタリングを有する患者
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研究デバイスは、手技の期間中、被験者のモニタリングのために適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ClearSight NextGenシステム開発のためのデータ収集
時間枠：手術中の監視、最大約4時間まで。
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この研究の目的は、成人被験者において、研究用CSNGシステムとCEマークが付与されたClearSightおよびFloTracデバイスを使用して、収縮期血圧と拡張期血圧のデータを収集することです。
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手術中の監視、最大約4時間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月16日
一次修了 (実際)
2026年3月5日
研究の完了 (実際)
2026年3月5日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。