Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ClearSight NextGen1

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Becton, Dickinson and Company

Badanie kliniczne rozwoju systemu ClearSight NextGen

Prospektywne, nierandomizowane badanie jednoramienne z wykorzystaniem badawczego systemu ClearSight NextGen (CSNG) u dorosłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • York, England, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
        • York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci dorośli ≥ 18 lat planowani do operacji w znieczuleniu ogólnym trwającym >2 godziny; z planowanym lub istniejącym monitorowaniem z użyciem cewnika tętniczego jako części standardowej opieki.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Podpisana świadoma zgoda
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Planowany lub istniejący monitoring za pomocą cewnika tętniczego jako część standardowej opieki
  4. Pacjent zakwalifikowany do operacji w znieczuleniu ogólnym trwającej > 2 godziny

Kryteria wykluczenia:

  1. Jakiekolwiek znaczące zniekształcenie lub wcześniejsze uszkodzenie palca uczestnika, który ma być używany do monitorowania za pomocą mankietów palcowych w badaniu
  2. Znana różnica ciśnienia krwi między lewą a prawą stroną
  3. Ekstremalne skurcze mięśni gładkich w tętnicach i tętniczkach przedramienia i dłoni, takie jak mogą występować u pacjentów z chorobą Raynauda
  4. Pacjenci uznani za nieodpowiednich do badania według uznania Badacza
  5. Uczestnictwo w innym badaniu, które klinicznie koliduje z obecnym badaniem
  6. Leczenie za pomocą pompy balonowej wewnątrzaortalnej
  7. Ciaża
  8. Chirurgia serca włącznie z okresem pomostowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli LUB pacjenci z planowanym lub istniejącym monitorowaniem ciśnienia tętniczego
Urządzenie: System ClearSight NextGen
Urządzenia badawcze będą stosowane u uczestników w celu monitorowania przez cały czas trwania procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieranie danych na potrzeby rozwoju systemu ClearSight NextGen
Ramy czasowe: Monitorowanie podczas operacji, przez okres do około 4 godzin.
Celem badania jest zebranie danych dotyczących skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przy użyciu badawczego systemu CSNG oraz urządzeń z certyfikatem CE ClearSight i FloTrac u dorosłych uczestników.
Monitorowanie podczas operacji, przez okres do około 4 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Becton, Dickinson and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj