Estudo ClearSight NextGen1
6 de julho de 2026 atualizado por: Becton, Dickinson and Company
Estudo de Desenvolvimento Clínico do Sistema ClearSight NextGen
Um estudo prospetivo, não aleatorizado, de braço único, utilizando o sistema ClearSight NextGen (CSNG) em investigação, em sujeitos adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
England
-
York, England, Reino Unido, YO31 8HE
- York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Pacientes adultos ≥ 18 anos agendados para cirurgia com anestesia geral com duração >2 horas; com monitorização planeada ou existente com cateter arterial como parte dos cuidados padrão.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade ≥ 18 anos
- Monitorização planeada ou existente com cateter arterial como parte dos cuidados padrão
- Paciente programado para cirurgia com anestesia geral com duração > 2 horas
Critérios de Exclusão:
- Qualquer desfiguração significativa ou lesão prévia no dedo do participante que se destina a ser utilizado para monitorização com as braçadeiras digitais do estudo
- Diferença conhecida na pressão arterial esquerda-direita
- Contração extrema dos músculos lisos nas artérias e arteríolas do antebraço e mão, como pode estar presente em doentes com doença de Raynaud
- Pacientes considerados não adequados para o estudo a critério do Investigador
- Participação noutro estudo que interfira clinicamente com o estudo atual
- Tratamento com balão intra-aórtico
- Gravidez
- Cirurgia cardíaca incluindo período de bypass
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adulto OU doentes com monitorização da pressão arterial planeada ou existente
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Os dispositivos do estudo serão aplicados aos sujeitos para monitorização durante a duração do procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recolha de Dados para o Desenvolvimento do Sistema ClearSight NextGen
Prazo: Monitorização durante a cirurgia, por até aproximadamente 4 horas.
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O objetivo do estudo é recolher dados de pressão arterial sistólica e diastólica utilizando o sistema investigacional CSNG juntamente com os dispositivos ClearSight e FloTrac com marcação CE em sujeitos adultos.
|
Monitorização durante a cirurgia, por até aproximadamente 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .