ClearSight NextGen1 연구
2026년 7월 6일 업데이트: Becton, Dickinson and Company
클리어사이트 넥스트젠 시스템 임상 개발 연구
성인 대상자를 대상으로 연구용 ClearSight NextGen (CSNG) 시스템을 사용한 전향적, 비무작위 단일 군 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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England
-
York, England, 영국, YO31 8HE
- York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
성인 환자(≥ 18세)로 전신 마취로 2시간 이상 지속되는 수술을 예정하고 있으며, 표준 치료의 일환으로 동맥 카테터를 계획하거나 기존에 사용 중인 경우.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 연령 ≥ 18세
- 표준 치료의 일환으로 동맥 카테터를 통한 계획되거나 기존의 모니터링
- 전신 마취로 2시간 이상 지속되는 수술을 예정한 환자
제외 기준:
- 연구용 손가락 커프로 모니터링하기 위해 사용할 예정인 참가자의 손가락에 심각한 변형 또는 이전 손상이 있는 경우
- 알려진 좌우 혈압 차이
- 레이노병 환자에게 나타날 수 있는 것과 같은 하완 및 손의 동맥과 세동맥의 극심한 평활근 수축
- 연구자의 재량에 따라 연구에 적합하지 않은 것으로 간주되는 환자
- 현재 연구와 임상적으로 간섭하는 다른 연구에 참여
- 대동맥 내 풍선 펌프 치료
- 임신
- 우회술 기간을 포함한 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계획되거나 기존의 동맥 혈압 모니터링을 갖춘 성인 환자
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연구 장치는 시술 기간 동안 대상자를 모니터링하기 위해 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ClearSight NextGen 시스템 개발을 위한 데이터 수집
기간: 수술 중 약 4시간 동안 모니터링.
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이 연구의 목적은 성인 대상자에서 연구용 CSNG 시스템과 함께 CE 마크를 받은 ClearSight 및 FloTrac 장치를 사용하여 수축기 및 이완기 혈압 데이터를 수집하는 것입니다.
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수술 중 약 4시간 동안 모니터링.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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