ClearSight NextGen1 研究
2026年7月6日 更新者：Becton, Dickinson and Company
ClearSight NextGen 系统临床开发研究
一项前瞻性、非随机、单臂研究，在成人受试者中使用研究性ClearSight NextGen（CSNG）系统。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
England
-
York、England、英国、YO31 8HE
- York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
计划接受持续时间 >2 小时的全身麻醉手术的成年患者（年龄 ≥ 18 岁）；根据标准护理方案，计划或已存在动脉导管监测。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄 ≥ 18岁
- 计划或已有动脉导管监测作为标准护理的一部分
- 患者计划接受持续时间 > 2小时的全身麻醉手术
排除标准：
- 参与者拟用于研究指套监测的手指存在任何显著畸形或既往损伤
- 已知左右血压差异
- 前臂和手部动脉及小动脉平滑肌极度收缩，例如雷诺病患者可能出现的情况
- 研究者判断不适合参与本研究的患者
- 参与另一项在临床上干扰本研究的研究
- 接受主动脉内球囊反搏治疗
- 妊娠
- 心脏手术（包括搭桥期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：成人或计划或已有动脉血压监测的患者
|
研究设备将在整个手术过程中应用于受试者进行监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用于开发ClearSight NextGen系统的数据收集
大体时间：手术期间监测，持续约4小时。
|
本研究旨在使用研究性CSNG系统以及CE认证的ClearSight和FloTrac设备，收集成年受试者的收缩压和舒张压数据。
|
手术期间监测，持续约4小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月16日
初级完成 (实际的)
2026年3月5日
研究完成 (实际的)
2026年3月5日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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