ClearSight NextGen1-tutkimus
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Becton, Dickinson and Company
ClearSight NextGen -järjestelmän kliininen kehitystutkimus
Prospektiivinen, ei-satunnaistettu yksihaarainen tutkimus, jossa käytetään tutkittavaa ClearSight NextGen (CSNG) -järjestelmää aikuisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
England
-
York, England, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
- York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat ≥ 18 vuotta, joille on suunniteltu yleisanestesiassa toteutettava leikkaus, jonka kesto on >2 tuntia; joilla on suunniteltu tai olemassa oleva valtimokatetrin monitorointi osana standardihoitoa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suunniteltu tai olemassa oleva valtimokatetrin monitorointi osana normaalia hoitokäytäntöä
- Potilas on aikeissa käydä leikkauksessa, jossa yleisanestesia kestää yli 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät vammat tai aiemmat vauriot sormessa, jota on tarkoitus käyttää tutkimuksen sormimansettien monitorointiin
- Tunnettu vasen-oikea-ero verenpaineessa
- Äärimmäinen sileiden lihasten supistus käsivarren ja käden valtimossa ja valtimonhaaroissa, kuten Raynaudin taudissa saattaa olla
- Tutkijan harkinnan mukaan tutkimukseen sopimattomiksi katsotut potilaat
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka kliinisesti häiritsee nykyistä tutkimusta
- Hoito aortan pallopumpulla
- Raskaus
- Sydänleikkaus, mukaan lukien ohitusjakso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset TAI potilaat, joilla on suunniteltu tai olemassa oleva valtimoverenpaineen seuranta
|
Tutkimuslaitteet asennetaan potilaille seurantaa varten koko toimenpiteen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Datan kerääminen ClearSight NextGen -järjestelmän kehittämiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikainen monitorointi, jopa noin 4 tunnin ajan.
|
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä systolista ja diastolista verenpainetietoa käyttämällä tutkittavaa CSNG-järjestelmää CE-merkittyjen ClearSight- ja FloTrac-laitteiden rinnalla aikuisilla koehenkilöillä.
|
Leikkauksen aikainen monitorointi, jopa noin 4 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .