Исследование ClearSight NextGen1
6 июля 2026 г. обновлено: Becton, Dickinson and Company
Клиническое исследование системы ClearSight NextGen
Проспективное нерандомизированное исследование с одной группой с использованием исследуемой системы ClearSight NextGen (CSNG) у взрослых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
England
-
York, England, Соединенное Королевство, YO31 8HE
- York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты ≥ 18 лет, запланированные на операцию под общей анестезией продолжительностью >2 часов; с планируемым или существующим мониторингом с артериальным катетером в рамках стандартного медицинского обслуживания.
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст ≥ 18 лет
- Запланированный или существующий мониторинг с артериальным катетером в рамках стандартного лечения
- Пациент, запланированный на операцию под общей анестезией продолжительностью > 2 часа
Критерии исключения:
- Любое значительное обезображивание или предшествующая травма пальца участника, который планируется использовать для мониторинга с помощью манжет для пальцев исследования
- Известная разница в артериальном давлении между левой и правой стороной
- Выраженное сокращение гладких мышц артерий и артериол предплечья и кисти, которое может присутствовать у пациентов с болезнью Рейно
- Пациенты, признанные неподходящими для исследования по усмотрению Исследователя
- Участие в другом исследовании, которое клинически мешает текущему исследованию
- Лечение с помощью внутриаортальной баллонной контрпульсации
- Беременность
- Кардиохирургическая операция, включая период искусственного кровообращения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые ИЛИ пациенты с запланированным или существующим мониторингом артериального давления
|
Исследовательские устройства будут применяться к субъектам для мониторинга в течение всей процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных для разработки системы ClearSight NextGen
Временное ограничение: Мониторинг во время операции, до приблизительно 4 часов.
|
Цель исследования — собрать данные о систолическом и диастолическом артериальном давлении с использованием исследуемой системы CSNG вместе с сертифицированными CE устройствами ClearSight и FloTrac у взрослых пациентов.
|
Мониторинг во время операции, до приблизительно 4 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .