ClearSight NextGen1-studien
6 juli 2026 uppdaterad av: Becton, Dickinson and Company
ClearSight NextGen System Klinisk Utvecklingsstudie
En prospektiv, icke-randomiserad enarmsstudie som använder det experimentella ClearSight NextGen (CSNG)-systemet på vuxna försökspersoner.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
England
-
York, England, Storbritannien, YO31 8HE
- York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Vuxna patienter ≥ 18 år som är planerade för kirurgi med allmän anestesi som varar >2 timmar; med planerad eller befintlig övervakning med en arteriell kateter som en del av standardvården.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Signerat informerat samtycke
- Ålder ≥ 18 år
- Planerad eller befintlig övervakning med en arteriell kateter som en del av standardvården
- Patient planerad för kirurgi med allmän anestesi som varar > 2 timmar
Exklusionskriterier:
- Alla betydande missbildningar eller tidigare skador på en deltagares finger som är avsett att användas för övervakning med studiehandklovarna
- Känd vänster-höger skillnad i blodtryck
- Extrem sammandragning av glatt muskulatur i artärerna och arteriolerna i underarmen och handen, såsom kan förekomma hos patienter med Raynauds sjukdom
- Patienter som bedöms inte vara lämpliga för studien enligt utredarens bedömning
- Deltagande i en annan studie som kliniskt stör den aktuella studien
- Behandling med en intraaortisk ballongpump
- Graviditet
- Hjärtkirurgi inklusive bypass-period
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vuxna ELLER patienter med planerad eller befintlig blodtrycksövervakning i artär
|
Studieenheterna kommer att appliceras på försökspersonerna för övervakning under hela proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datainsamling för utveckling av ClearSight NextGen-systemet
Tidsram: Övervakning under operationen, i upp till cirka 4 timmar.
|
Syftet med studien är att samla in systoliskt och diastoliskt blodtrycksdata med det experimentella CSNG-systemet tillsammans med CE-märkta ClearSight- och FloTrac-enheter hos vuxna försökspersoner.
|
Övervakning under operationen, i upp till cirka 4 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Första postat (Faktisk)
5 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .