脳卒中後患者の視野欠損のスクリーニングとリハビリテーション (SCRiCaViPS)

本研究の目的は以下の通りです：

1. 脳神経内科ユニットに入院した最近の脳血管障害を持つ被験者における視野欠損の発生率と重症度を定量化すること
2. 観察期間中の視野欠損の自然回復率を評価すること
3. 多感覚刺激に基づく早期かつ集中的な視覚リハビリテーション介入が、前述の視覚障害の重症度を軽減する効果を検証すること

本研究はイタリアのジェノヴァで実施され、300名の患者が参加する予定です。

この研究では、研究者はIRCCS Policlinico San Martino病院の脳神経内科ユニットから急性期脳卒中患者を募集します。 研究では、視野欠損を評価するためにウェアラブルデバイス（PalmScan VF2000）を使用します。 有意な視野欠損を持つ患者は、視覚リハビリテーション群（物理的リハビリテーションプロトコルに統合された視覚リハビリテーション治療を受ける）または標準群のいずれかに無作為に割り当てられます。 参加基準には以下が含まれます：18歳から90歳までの年齢、脳卒中後患者（小脳、脳幹、または脊髄の単独脳卒中を除く）、IRCCS Policlinico San Martino病院の脳神経内科ユニットに入院していること、研究参加のためのインフォームドコンセントを理解し署名できること、少なくとも片方の上肢に可動性があること。 除外基準には以下が含まれます：インフォームドコンセントまたは検査の理解を制限する認知障害、両上肢の運動困難、発作前の視野評価に影響を与える可能性のある眼科的併存疾患の存在、流暢性失語症、無視または頭部と視線の偏位、意識障害またはせん妄の存在。 ベースライン評価は、IRCCS Policlinico San Martino病院の脳神経内科ユニットで実施されます。

ベースライン評価後、視野障害と診断されたすべての参加者は、David Chiossone財団に割り当てられ、急性期後の居住施設への紹介または外来治療を受けるオプションがあります。 それ以外の場合、集中治療を必要とする患者は、他の適切な地元のセンターに紹介されます。

参加者は無作為に2つのグループに分けられます：

• 一方は、IRCCS Policlinico San Martino病院の脳神経内科ユニットから退院後すぐに、4週間の集中的な刺激プロトコルで、早期視覚リハビリテーションプロトコル（実験群）を受け、必要に応じて神経運動リハビリテーションを補完します。 視覚リハビリテーションは、週5日、多感覚視聴覚刺激（AvDesk）を用いて実施されます。
• もう一方のグループは、現在の臨床慣行に従って継続し（対照群）、完全回復まで神経運動リハビリテーションを受ける可能性があり、その後はイタリア国民保健サービスと合意したアクセス手続きを通じて視覚リハビリテーションにアクセスできます。

病院の脳神経内科ユニットから退院してから8週間後、すべての患者（視覚リハビリテーションを受けていない患者も含む）は、David Chiossone財団 - 盲人、視覚障害者、虚弱者のリハビリテーションのための社会企業 - でウェアラブルデバイスを用いたフォローアップ視野評価を受けます。