Screening en revalidatie van gezichtsvelddefecten bij patiënten na een beroerte (SCRiCaViPS)

De doelstellingen van het onderzoek zijn:

1. Het kwantificeren van de incidentie en ernst van gezichtsvelddefecten bij proefpersonen met een recent cerebrovasculair accident opgenomen op de neurologieafdeling van het ziekenhuis.
2. Het evalueren van het percentage spontaan herstel van gezichtsvelddefecten tijdens de observatieperiode.
3. Het testen van de effectiviteit van een vroege en intensieve visuele revalidatie-interventie, gebaseerd op multisensorische stimulatie, in het verminderen van de ernst van het bovengenoemde gezichtsvelddefect.

Het onderzoek is gepland in Genua, Italië en zal 300 patiënten omvatten.

In deze studie zullen de onderzoekers acute post-CVA-patiënten werven van de neurologieafdeling van het IRCCS Policlinico San Martino-ziekenhuis. De studie zal een draagbaar apparaat (PalmScan VF2000) gebruiken om de gezichtsvelddefecten te beoordelen. Degenen met significante gezichtsvelddefecten zullen willekeurig worden toegewezen aan de visuele revalidatiegroep, die visuele revalidatiebehandeling krijgt geïntegreerd in hun fysieke revalidatieprotocol, of de standaardgroep. Inclusiecriteria zijn: leeftijd tussen 18 en 90 jaar, post-CVA-patiënten (met uitzondering van geïsoleerde cerebellaire, hersenstam- of ruggenmerg-CVA's), opgenomen op de neurologieafdeling van het IRCCS Policlinico San Martino-ziekenhuis, in staat om de geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie te begrijpen en te ondertekenen, en mobiliteit in ten minste één bovenste ledemaat. Uitsluitingscriteria zijn: cognitieve beperking die het begrip van de geïnformeerde toestemming of testen beperkt, moeilijkheden met bewegingen van beide bovenste ledematen, aanwezigheid van oculaire comorbiditeit die de pre-ictale gezichtsveldbeoordeling kan beïnvloeden, aanwezigheid van vloeiende afasie, neglect of afwijking van het hoofd en de blik, verminderd bewustzijn of delirium. Baselinebeoordelingen zullen worden uitgevoerd op de neurologieafdeling van het IRCCS Policlinico San Martino-ziekenhuis.

Na de baselinebeoordeling zullen alle deelnemers met de diagnose gezichtsveldstoornis worden toegewezen aan de David Chiossone Stichting, met de optie om te worden verwezen naar een post-acute residentiële voorziening of een poliklinische behandeling te ondergaan. Anders zullen patiënten die intensieve zorg nodig hebben, worden verwezen naar een ander bevoegd lokaal centrum.

Deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen:

• één groep zal een vroeg visueel revalidatieprotocol ontvangen (experimentele groep), mogelijk aangevuld met neuromotorische revalidatie, direct na ontslag van de neurologieafdeling van het IRCCS Policlinico San Martino-ziekenhuis, met een intensief stimulatieprotocol van vier weken. Visuele revalidatie zal worden toegediend met multisensorische audiovisuele stimulatie (AvDesk) vijf dagen per week.
• een andere groep zal doorgaan volgens de huidige klinische praktijk (controlegroep), mogelijk neuromotorische revalidatie ontvangen tot volledig herstel, en zal daarna toegang hebben tot visuele revalidatie via de toegangsprocedures overeengekomen met de Italiaanse Nationale Gezondheidsdienst.

Acht weken na ontslag van de neurologieafdeling van het ziekenhuis zullen alle patiënten (zelfs degenen die geen visuele revalidatie ontvangen) een follow-up gezichtsveldbeoordeling ondergaan met het draagbare apparaat bij de David Chiossone Stichting - voor de revalidatie van blinde, slechtziende en kwetsbare mensen - Sociale Onderneming.