Screening e Riabilitazione dei Difetti del Campo Visivo nei Pazienti Post-Ictus (SCRiCaViPS)

Gli obiettivi della ricerca sono:

1. Quantificare l'incidenza e la gravità dei difetti del campo visivo in soggetti con un recente accidente cerebrovascolare ricoverati presso l'Unità di Neurologia ospedaliera
2. Valutare il tasso di recupero spontaneo dei difetti del campo visivo durante l'osservazione.
3. Testare l'efficacia di un intervento precoce e intensivo di riabilitazione visiva basato sulla stimolazione multisensoriale nel ridurre la gravità del suddetto difetto visivo.

La ricerca è prevista essere condotta a Genova, Italia, e includere 300 pazienti.

In questo studio, i ricercatori recluteranno pazienti acuti post-ictus dall'Unità di Neurologia dell'ospedale IRCCS Policlinico San Martino. Lo studio utilizzerà un dispositivo indossabile (PalmScan VF2000) per valutare i difetti del campo visivo. Coloro con difetti significativi del campo visivo verranno assegnati casualmente al gruppo di riabilitazione visiva, ricevendo il trattamento di riabilitazione visiva integrato nel loro protocollo di riabilitazione fisica, o al gruppo standard. I criteri di inclusione comprendono: età compresa tra 18 e 90 anni, pazienti post-ictus (esclusi ictus isolati del cervelletto, tronco encefalico o midollo spinale), ricoverati presso l'Unità di Neurologia dell'ospedale IRCCS Policlinico San Martino, in grado di comprendere e firmare il consenso informato per la partecipazione allo studio, e con mobilità in almeno un arto superiore. I criteri di esclusione comprendono: deficit cognitivo che limita la comprensione del consenso informato o dei test, difficoltà con i movimenti di entrambi gli arti superiori, presenza di comorbidità oculare che potrebbe influenzare la valutazione pre-ictale del campo visivo, presenza di afasia fluente, negligenza o deviazione della testa e dello sguardo, compromissione della coscienza o delirio. Le valutazioni basali verranno condotte presso l'Unità di Neurologia dell'ospedale IRCCS Policlinico San Martino.

Dopo la valutazione basale, tutti i partecipanti diagnosticati con deficit del campo visivo verranno assegnati alla Fondazione David Chiossone, con l'opzione di essere indirizzati a una struttura residenziale post-acuta o sottoporsi a trattamento ambulatoriale. Altrimenti, i pazienti che richiedono cure intensive verranno indirizzati a un altro centro locale competente.

I partecipanti verranno divisi casualmente in due gruppi:

• uno riceverà un protocollo precoce di riabilitazione visiva (gruppo sperimentale), eventualmente integrato con riabilitazione neuromotoria, immediatamente dopo la dimissione dall'Unità di Neurologia dell'ospedale IRCCS Policlinico San Martino, con un protocollo di stimolazione intensiva di quattro settimane. La riabilitazione visiva verrà somministrata con stimolazione audiovisiva multisensoriale (AvDesk) cinque giorni a settimana.
• un altro gruppo continuerà secondo la pratica clinica corrente (gruppo di controllo), potenzialmente ricevendo riabilitazione neuromotoria fino al completo recupero, e avrà accesso alla riabilitazione visiva successivamente attraverso le procedure di accesso concordate con il Servizio Sanitario Nazionale italiano.

Dopo 8 settimane dalla dimissione dall'Unità di Neurologia ospedaliera, tutti i pazienti (anche quelli che non ricevono riabilitazione visiva) riceveranno una valutazione di follow-up del campo visivo utilizzando il dispositivo indossabile presso la Fondazione David Chiossone - per la riabilitazione di ciechi, ipovedenti e persone fragili - Impresa Sociale.