運動と心理的介入に基づくがん患者のリハビリテーション介入の新手法と新モデルに関する研究
2025年12月24日 更新者：Xiang Yang Zhang、Beijing HuiLongGuan Hospital
運動と心理的介入に基づくがん患者のためのリハビリテーション介入の新手法と新モデルに関する研究
100名の乳がん患者におけるネガティブ感情介入のための自然心理療法の無作為化比較試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- San Huan Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 病理学的に確認された乳癌患者で、遠隔転移がなく、周術期を完了し、その後の治療を受けていないこと；
- 年齢18〜59歳で、予想生存期間が1年以上であること；
- 自記式尺度（例：自記式抑うつ尺度[SDS]、自記式不安尺度[SAS]）で、自己申告による抑うつスコアが53以上および/または不安スコアが50以上の乳癌患者；
- インフォームドコンセントを提供し、同意書に署名した後、自発的に研究に参加すること。
除外基準：
- 進行性乳癌（遠隔転移を伴うステージIV）の患者；
- 本研究以外の心理的介入（例：個別カウンセリング、集団療法）を受けている患者；
- 重度の精神疾患（例：統合失調症）、認知障害（MMSEスコア＜24）、心臓病、重度の身体疾患、他の癌、または合併症を有する患者；
- 心理的介入、質問票、または面接に協力できない患者；本研究からの要請または自発的な離脱を希望する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
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乳がん患者を対象とした自然心理療法の短期心理的介入が、ハイブリッド形式（オンラインとオフライン）で5週間にわたって実施されます。
最初の介入セッションはオフラインで行われ、その後はオンラインのビデオベースのセッションが続きます。
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他の：対照群
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この介入（通常の心理療法に乳がんの科学啓発資料を加えたもの）は、対照群の研究においてデータ比較のために使用され、実験的介入の有効性を評価するためのベースラインとして機能します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SASスコア
時間枠：5週間
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セルフ・レーティング不安尺度（SAS）のスコア範囲：標準変換後の合計スコアは20から80の範囲です。
スコアの解釈：スコアが高いほど不安症状がより重度であることを示し、逆にスコアが低いほど不安症状が軽度または存在しないことを反映します。
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5週間
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SDSスコア
時間枠：5週間
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Self-Rating Depression Scale (SDS) スコア範囲: 標準変換後の総合スコアは20から80の範囲です。
スコアの解釈: 高いスコアはより重度の抑うつ症状を示し、逆に低いスコアは症状が軽度または存在しないことを意味します。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反芻的対応スケール
時間枠：5週間
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反芻反応尺度スコア範囲：総合スコアは22から88の範囲です。スコア解釈：高いスコアは、より頻繁で深刻な反芻的思考パターンを示し、うつ病や不安などの否定的な感情状態のリスク増加と関連しています。
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5週間
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コナー・デイビッドソン・レジリエンス・スケール
時間枠：5週間
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コナー・デイビッドソン・レジリエンス・スケールスコア範囲：総合スコアは0から100の範囲です。スコアの解釈：スコアが高いほど心理的レジリエンスが高いことを示し、逆境、ストレス、トラウマに対処する能力が優れていることを意味します。
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5週間
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がん治療機能評価-乳房（FACT-B）
時間枠：5週間
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がん治療機能的評価-乳房スコア範囲：総合スコアは0から144の範囲です スコア解釈：より高いスコアは、身体的健康、社会的／家族的健康、精神的健康、および乳がんに特有の機能的健康を含む、乳がん患者の健康関連生活の質の向上を表します。
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5週間
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ACCスコア
時間枠：5週間
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受容とコミットメント質問票スコア範囲：総合スコアは7から49の範囲で解釈：スコアが高いほど心理的柔軟性が低いことを示します
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。