Forskning på nye metoder og nye modeller for rehabiliteringsintervensjon for kreftpasienter basert på trening og psykologisk intervensjon
24. desember 2025 oppdatert av: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
En randomisert kontrollert studie av naturlig psykoterapi for å intervenere negative følelser hos 100 pasienter med brystkreft
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- San Huan Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med patologisk bekreftet brystkreft, ingen fjerndet metastase, som har fullført perioperativ periode og ikke mottatt påfølgende behandling;
- Alder 18-59 år med forventet overlevelsesperiode ≥ 1 år;
- Brystkreftpasienter med selvrapportert depresjonsskår ≥ 53 og/eller angstskår ≥ 50 på selvrapporteringsskalaer (f.eks. Self-Rating Depression Scale [SDS], Self-Rating Anxiety Scale [SAS]);
- Frivillig deltakelse i studien etter å ha gitt informert samtykke og signert informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med avansert brystkreft (stadium IV med fjerndet metastase);
- Pasienter som mottar andre psykologiske intervensjoner utenom denne studien (f.eks. individuell rådgivning, gruppeterapi);
- Pasienter med alvorlig psykisk sykdom (f.eks. schizofreni), kognitiv svikt (MMSE-skår < 24), hjerte- og karsykdom, alvorlig fysisk sykdom, andre kreftformer eller komplikasjoner;
- Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide med psykologiske intervensjoner, spørreskjemaer eller intervjuer; pasienter som ber om eller frivillig trekker seg fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
En korttids psykologisk intervensjon med naturlig psykoterapi vil bli gjennomført for pasienter med brystkreft over en fem ukers periode, med en hybrid online og offline format.
Den første intervensjonsøkt vil bli levert offline, etterfulgt av online videobaserte økter deretter.
|
|
Annen: kontrollgruppe
|
Denne intervensjonen (rutinemessig psykoterapi pluss populærvitenskapelige materialer om brystkreft) brukes i kontrollgruppestudier for datasammenligningsformål og fungerer som en referanse for å vurdere effektiviteten av den eksperimentelle intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SAS-poengsum
Tidsramme: 5 uker
|
Selvvurderingsskala for angst (SAS) poengsumområde: Den totale poengsummen varierer fra 20 til 80 etter standardkonvertering.
Tolkning av poengsummer: Høyere poengsummer indikerer mer alvorlige angstsymptomer; omvendt indikerer lavere poengsummer mildere eller ingen angstsymptomer.
|
5 uker
|
|
SDS-poengsum
Tidsramme: 5 uker
|
Selvvurderingsskala for depresjon (SDS) Skåreområde: Totalskåren varierer fra 20 til 80 etter standard konvertering.
Tolkning av skårer: Høyere skårer representerer mer alvorlige depressive symptomer; tvert imot betyr lavere skårer mindre alvorlige eller ingen depressive symptomer.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ruminativ Responsskala
Tidsramme: 5 uker
|
Ruminative Response Scale Score Range: Totale poengsummer varierer fra 22 til 88 Score Tolkning: Høyere poengsummer indikerer hyppigere og mer alvorlige ruminative tankemønstre, som er assosiert med økt risiko for negative emosjonelle tilstander som depresjon og angst.
|
5 uker
|
|
Connor-Davidson Resilience-skalaen
Tidsramme: 5 uker
|
Connor-Davidson Resilience Scale Score Range: Totalscore spenner fra 0 til 100 Score Interpretation: Høyere score reflekterer større psykologisk motstandsdyktighet, noe som betyr bedre evne til å håndtere motgang, stress og traumer.
|
5 uker
|
|
Funksjonell vurdering av kreftbehandling - bryst (FACT-B)
Tidsramme: 5 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-bryst scoreområde: Totale poengsummer varierer fra 0 til 144 Scoretolkning: Høyere poengsummer representerer bedre helserelatert livskvalitet hos brystkreftpasienter, som dekker fysisk velvære, sosial/familie velvære, emosjonelt velvære og funksjonelt velvære spesifikt for brystkreft.
|
5 uker
|
|
ACC-score
Tidsramme: 5 uker
|
Aksept og forpliktelse spørreskjema poengsumområde: Totale poengsummer varierer fra 7 til 49 Tolkning: Høyere poengsummer indikerer lavere psykologisk fleksibilitet
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-2G-4029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .