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Recherche sur les nouvelles méthodes et nouveaux modèles d'intervention de réadaptation pour les patients atteints de cancer basés sur l'exercice et l'intervention psychologique

24 décembre 2025 mis à jour par: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Un essai contrôlé randomisé de psychothérapie naturelle pour intervenir sur les émotions négatives chez 100 patientes atteintes d'un cancer du sein

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • San Huan Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints d'un cancer du sein confirmé pathologiquement, sans métastase à distance, ayant terminé la période périopératoire et n'ayant pas reçu de traitement ultérieur ;
  • Âgés de 18 à 59 ans avec une espérance de vie prévue ≥ 1 an ;
  • Patients atteints d'un cancer du sein avec un score d'auto-évaluation de la dépression ≥ 53 et/ou un score d'anxiété ≥ 50 sur des échelles d'auto-évaluation (par exemple, l'Échelle d'Auto-évaluation de la Dépression [SDS], l'Échelle d'Auto-évaluation de l'Anxiété [SAS]) ;
  • Participant volontairement à l'étude après avoir fourni un consentement éclairé et signé le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'un cancer du sein avancé (stade IV avec métastase à distance) ;
  • Patients recevant d'autres interventions psychologiques en dehors de cette étude (par exemple, conseil individuel, thérapie de groupe) ;
  • Patients atteints de maladie mentale grave (par exemple, schizophrénie), de troubles cognitifs (score MMSE < 24), de maladie cardiaque, de maladie physique grave, d'autres cancers ou de complications ;
  • Patients incapables de coopérer avec les interventions psychologiques, les questionnaires ou les entretiens ; patients qui demandent ou se retirent volontairement de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Une intervention psychologique à court terme de psychothérapie naturelle sera menée pour les patientes atteintes d'un cancer du sein sur une période de cinq semaines, en utilisant un format hybride en ligne et hors ligne. La première séance d'intervention sera dispensée hors ligne, suivie de séances en ligne basées sur la vidéo par la suite.
Autre: groupe de contrôle
Cette intervention (psychothérapie de routine plus matériel de vulgarisation sur le cancer du sein) est utilisée dans les études du groupe témoin à des fins de comparaison des données, servant de référence pour évaluer l'efficacité de l'intervention expérimentale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score SAS
Délai: 5 semaines
Échelle d'auto-évaluation de l'anxiété (SAS) Plage de scores : Le score total varie de 20 à 80 après conversion standard. Interprétation des scores : Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus sévères ; à l'inverse, des scores plus bas reflètent des symptômes d'anxiété plus légers ou absents.
5 semaines
Score SDS
Délai: 5 semaines
Échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) Plage de scores : Le score total varie de 20 à 80 après conversion standard. Interprétation des scores : Des scores plus élevés représentent des symptômes dépressifs plus sévères ; à l'inverse, des scores plus bas signifient des symptômes dépressifs moins sévères ou absents.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réponse ruminative
Délai: 5 semaines
Échelle de réponse ruminative - Plage de scores : Les scores totaux varient de 22 à 88. Interprétation des scores : Des scores plus élevés indiquent des schémas de pensée ruminative plus fréquents et sévères, qui sont associés à un risque accru d'états émotionnels négatifs tels que la dépression et l'anxiété.
5 semaines
Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: 5 semaines
Échelle de résilience Connor-Davidson Plage de scores : Les scores totaux varient de 0 à 100 Interprétation du score : Des scores plus élevés reflètent une plus grande résilience psychologique, signifiant une meilleure capacité à faire face à l'adversité, au stress et aux traumatismes.
5 semaines
Évaluation Fonctionnelle du Traitement du Cancer - Sein (FACT-B)
Délai: 5 semaines
Plage de scores de l'évaluation fonctionnelle du cancer du sein : Les scores totaux vont de 0 à 144 Interprétation du score : Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie liée à la santé chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, couvrant le bien-être physique, le bien-être social/familial, le bien-être émotionnel et le bien-être fonctionnel spécifique au cancer du sein.
5 semaines
Score ACC
Délai: 5 semaines
Échelle de score du Questionnaire d'Acceptation et d'Engagement : Les scores totaux vont de 7 à 49 Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une flexibilité psychologique plus faible
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-2G-4029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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