Исследование новых методов и новых моделей реабилитационного вмешательства для онкологических пациентов на основе физических упражнений и психологического вмешательства
24 декабря 2025 г. обновлено: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование естественной психотерапии для коррекции негативных эмоций у 100 пациентов с раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- San Huan Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологически подтвержденным раком молочной железы, без отдаленных метастазов, завершившие периоперационный период и не получавшие последующего лечения;
- Возраст 18-59 лет с ожидаемым периодом выживания ≥ 1 год;
- Пациенты с раком молочной железы, имеющие самооценочный балл депрессии ≥ 53 и/или балл тревоги ≥ 50 по шкалам самооценки (например, Шкала самооценки депрессии [SDS], Шкала самооценки тревоги [SAS]);
- Добровольное участие в исследовании после предоставления информированного согласия и подписания формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты с распространенным раком молочной железы (стадия IV с отдаленными метастазами);
- Пациенты, получающие другие психологические вмешательства помимо данного исследования (например, индивидуальное консультирование, групповая терапия);
- Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями (например, шизофрения), когнитивными нарушениями (оценка MMSE < 24), заболеваниями сердца, тяжелыми соматическими заболеваниями, другими видами рака или осложнениями;
- Пациенты, которые не могут сотрудничать при проведении психологических вмешательств, заполнении опросников или проведении интервью; пациенты, которые требуют или добровольно отказываются от участия в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
Краткосрочное психологическое вмешательство методом натуральной психотерапии будет проведено для пациенток с раком молочной железы в течение пятинедельного периода в гибридном онлайн- и офлайн-формате.
Первое занятие вмешательства будет проведено офлайн, а последующие сессии будут проводиться онлайн на основе видео.
|
|
Другой: контрольная группа
|
Это вмешательство (рутинная психотерапия плюс научно-популярные материалы о раке молочной железы) используется в исследованиях контрольной группы для целей сравнения данных, служа базовой линией для оценки эффективности экспериментального вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка SAS
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала самооценки тревожности (SAS): Диапазон баллов: Общий балл после стандартного преобразования составляет от 20 до 80.
Интерпретация баллов: Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги; наоборот, более низкие баллы отражают более легкие симптомы или их отсутствие.
|
5 недель
|
|
Балл SDS
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала самооценки депрессии (SDS) Диапазон баллов: Общий балл после стандартного преобразования составляет от 20 до 80.
Интерпретация баллов: Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии; наоборот, более низкие баллы означают менее выраженные или отсутствующие симптомы депрессии. |
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала руминативных реакций
Временное ограничение: 5 недель
|
Диапазон баллов по Шкале руминативных реакций: Общий балл варьируется от 22 до 88 Интерпретация баллов: Более высокие баллы указывают на более частые и выраженные модели руминативного мышления, которые связаны с повышенным риском негативных эмоциональных состояний, таких как депрессия и тревожность.
|
5 недель
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона
Временное ограничение: 5 недель
|
Диапазон баллов шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона: Общий балл варьируется от 0 до 100 Интерпретация баллов: Более высокие баллы отражают большую психологическую устойчивость, что означает лучшую способность справляться с трудностями, стрессом и травмами.
|
5 недель
|
|
Функциональная оценка терапии рака молочной железы (FACT-B)
Временное ограничение: 5 недель
|
Диапазон баллов по опроснику Оценки функционального состояния при раке молочной железы: Общие баллы варьируются от 0 до 144 Интерпретация баллов: Более высокие баллы отражают лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, у пациенток с раком молочной железы, охватывая физическое благополучие, социальное/семейное благополучие, эмоциональное благополучие и функциональное благополучие, специфичное для рака молочной железы.
|
5 недель
|
|
Оценка ACC
Временное ограничение: 5 недель
|
Диапазон баллов Опросника Принятия и Действия: Общий балл варьируется от 7 до 49 Интерпретация: Более высокие баллы указывают на меньшую психологическую гибкость
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-2G-4029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .