운동 및 심리적 개입 기반 암 환자 재활 중재의 새로운 방법과 모델에 관한 연구
2025년 12월 24일 업데이트: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
운동 및 심리적 개입을 기반으로 한 암 환자 재활 중재의 새로운 방법과 새로운 모델에 관한 연구
100명의 유방암 환자에게 부정적 감정을 개입하기 위한 자연 심리치료의 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국
- San Huan Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 유방암 환자, 원격 전이가 없으며, 수술 전후 기간을 완료하고 후속 치료를 받지 않은 환자;
- 18-59세, 기대 생존 기간이 ≥ 1년인 환자;
- 자기 보고 척도(예: 자기 보고 우울 척도[SDS], 자기 보고 불안 척도[SAS])에서 우울 점수가 ≥ 53점 및/또는 불안 점수가 ≥ 50점인 유방암 환자;
- 정보 제공 동의 후 자발적으로 연구에 참여하고 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 진행성 유방암(원격 전이가 있는 IV기) 환자;
- 본 연구 외 다른 심리적 중재(예: 개인 상담, 집단 치료)를 받고 있는 환자;
- 심각한 정신 질환(예: 조현병), 인지 장애(MMSE 점수 < 24), 심장병, 심각한 신체 질환, 다른 암 또는 합병증이 있는 환자;
- 심리적 중재, 설문조사 또는 면담에 협조할 수 없는 환자; 본 연구에서 요청하거나 자발적으로 철회하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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유방암 환자를 대상으로 5주간의 단기 심리 중재로서 자연 심리치료를 온라인과 오프라인의 혼합 형식으로 진행합니다.
첫 번째 중재 세션은 오프라인으로 진행되며, 이후 세션은 온라인 비디오 기반으로 진행됩니다.
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다른: 대조군
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이 중재(일상적인 심리치료와 유방암 대중 과학 자료)는 데이터 비교를 위한 대조군 연구에 사용되며, 실험 중재의 효능을 평가하기 위한 기준선 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAS 점수
기간: 5주
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자기평가 불안 척도(SAS) 점수 범위: 표준 환산 후 총점은 20점에서 80점 사이입니다.
점수 해석: 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심각함을 나타내며, 반대로 점수가 낮을수록 경미하거나 불안 증상이 없음을 반영합니다.
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5주
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SDS 점수
기간: 5주
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자기보고 우울 척도(SDS) 점수 범위: 표준 환산 후 총점은 20점에서 80점 사이입니다.
점수 해석: 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상을 나타냅니다; 반대로, 점수가 낮을수록 덜 심하거나 우울 증상이 없음을 의미합니다. |
5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반추 반응 척도
기간: 5주
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반추적 반응 척도 점수 범위: 총 점수는 22점에서 88점까지입니다. 점수 해석: 높은 점수는 더 빈번하고 심각한 반추적 사고 패턴을 나타내며, 이는 우울증 및 불안과 같은 부정적인 정서 상태의 위험 증가와 관련이 있습니다.
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5주
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코너-데이비드슨 회복력 척도
기간: 5주
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Connor-Davidson Resilience Scale Score Range: 총 점수 범위는 0에서 100입니다. Score Interpretation: 높은 점수는 더 큰 심리적 회복탄력성을 반영하며, 이는 역경, 스트레스 및 외상에 대처하는 더 나은 능력을 의미합니다.
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5주
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암 치료 기능 평가-유방암 (FACT-B)
기간: 5주
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기능적 암 치료 평가-유방암 점수 범위: 총 점수 범위는 0에서 144점까지입니다. 점수 해석: 더 높은 점수는 유방암 환자의 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타내며, 유방암에 특화된 신체적 안녕, 사회적/가족적 안녕, 정서적 안녕, 기능적 안녕을 포함합니다.
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5주
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ACC 점수
기간: 5주
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수용 및 전념 설문지 점수 범위: 총점은 7점에서 49점까지 Interpretation: 점수가 높을수록 심리적 유연성이 낮음을 나타냅니다
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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