Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad nowymi metodami i nowymi modelami interwencji rehabilitacyjnej dla pacjentów onkologicznych opartymi na ćwiczeniach i interwencji psychologicznej

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Randomizowane badanie kontrolowane naturalnej psychoterapii w interwencji negatywnych emocji u 100 pacjentek z rakiem piersi

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • San Huan Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem piersi, bez przerzutów odległych, którzy ukończyli okres okołooperacyjny i nie otrzymali dalszego leczenia;
  • W wieku 18-59 lat z przewidywanym okresem przeżycia ≥ 1 roku;
  • Pacjenci z rakiem piersi z samodzielnie zgłoszonym wynikiem depresji ≥ 53 i/lub wynikiem lęku ≥ 50 w skalach samooceny (np. Skala Depresji Samooceny [SDS], Skala Lęku Samooceny [SAS]);
  • Dobrowolnie uczestniczący w badaniu po udzieleniu świadomej zgody i podpisaniu formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaawansowanym rakiem piersi (stopień IV z przerzutami odległymi);
  • Pacjenci otrzymujący inne interwencje psychologiczne poza tym badaniem (np. indywidualne poradnictwo, terapia grupowa);
  • Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną (np. schizofrenią), zaburzeniami poznawczymi (wynik MMSE < 24), chorobą serca, ciężką chorobą fizyczną, innymi nowotworami lub powikłaniami;
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie współpracować z interwencjami psychologicznymi, kwestionariuszami lub wywiadami; pacjenci, którzy proszą o wycofanie się lub dobrowolnie rezygnują z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Inny: Naturalna Psychoterapia
Krótkoterminowa interwencja psychologiczna w postaci naturalnej psychoterapii zostanie przeprowadzona u pacjentek z rakiem piersi w okresie pięciu tygodni, w formacie hybrydowym online i offline. Pierwsza sesja interwencyjna zostanie przeprowadzona offline, a następnie odbędą się sesje online w formie wideo.
Inny: Grupa kontrolna
Inny: Otrzymuj rutynową psychoterapię i czytaj popularnonaukowe materiały związane z rakiem piersi.
Interwencja ta (rutynowa psychoterapia plus materiały popularnonaukowe na temat raka piersi) jest stosowana w badaniach grup kontrolnych w celu porównania danych, służąc jako punkt odniesienia do oceny skuteczności interwencji eksperymentalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SAS score
Ramy czasowe: 5 tygodni
Skala Lęku do Samooceny (SAS) Zakres wyników: Całkowity wynik wynosi od 20 do 80 po standardowej konwersji. Interpretacja wyników: Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe; odwrotnie, niższe wyniki odzwierciedlają łagodniejsze lub brak objawów lękowych.
5 tygodni
wynik SDS
Ramy czasowe: 5 tygodni
Skala Depresji Samooceny (SDS) Zakres punktów: Suma punktów wynosi od 20 do 80 po standardowej konwersji. Interpretacja wyników: Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy depresyjne; przeciwnie, niższe wyniki oznaczają łagodniejsze lub brak objawów depresyjnych.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Ruminacyjnej Odpowiedzi
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zakres punktacji Skali Odpowiedzi Ruminacyjnej: Całkowita punktacja wynosi od 22 do 88 Interpretacja wyników: Wyższe wyniki wskazują na częstsze i bardziej nasilone wzorce myślenia ruminacyjnego, które są związane ze zwiększonym ryzykiem negatywnych stanów emocjonalnych, takich jak depresja i lęk.
5 tygodni
Skala Odporności Connor-Davidson
Ramy czasowe: 5 tygodni
Connor-Davidson Resilience Scale Score Range: Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100 Score Interpretation: Wyższe wyniki odzwierciedlają większą odporność psychiczną, co oznacza lepszą zdolność radzenia sobie z przeciwnościami, stresem i traumą.
5 tygodni
Funkcjonalna Ocena Terapii Raka Piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zakres punktacji Funkcjonalnej Oceny Terapii Raka Piersi: Całkowita punktacja wynosi od 0 do 144. Interpretacja punktacji: Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentek z rakiem piersi, obejmującą dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny/rodzinny, dobrostan emocjonalny i dobrostan funkcjonalny specyficzny dla raka piersi.
5 tygodni
Wynik ACC
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zakres punktacji Kwestionariusza Akceptacji i Zaangażowania: Całkowita punktacja waha się od 7 do 49 Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na niższą elastyczność psychiczną
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-2G-4029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na życzenie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Naturalna Psychoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj