Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i nye metoder og nye modeller af rehabiliteringsintervention for kræftpatienter baseret på motion og psykologisk intervention

24. december 2025 opdateret af: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Forskning i nye metoder og nye modeller for rehabiliteringsintervention for kræftpatienter baseret på motion og psykologisk intervention

Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg med Naturlig Psykoterapi til Intervention mod Negative Følelser hos 100 Brystkræftpatienter

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • San Huan Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk bekræftet brystkræft, ingen fjernmetastase, som har afsluttet perioperativ periode og ikke har modtaget efterfølgende behandling;
  • 18-59 år med en forventet overlevelsesperiode på ≥ 1 år;
  • Brystkræftpatienter med en selvrapporteret depressionsscore på ≥ 53 og/eller angstscore på ≥ 50 på selvrapporteringsskalaer (f.eks. Self-Rating Depression Scale [SDS], Self-Rating Anxiety Scale [SAS]);
  • Frivilligt deltagelse i studiet efter at have givet informeret samtykke og underskrevet informeret samtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med fremskreden brystkræft (stadie IV med fjernmetastase);
  • Patienter, der modtager andre psykologiske interventioner ud over dette studie (f.eks. individuel rådgivning, gruppeterapi);
  • Patienter med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni), kognitiv svækkelse (MMSE-score < 24), hjertesygdom, alvorlig fysisk sygdom, andre kræftformer eller komplikationer;
  • Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde om psykologiske interventioner, spørgeskemaer eller interviews; patienter, der anmoder om eller frivilligt trækker sig fra dette studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Andet: Naturlig psykoterapi
En kortvarig psykologisk intervention med naturlig psykoterapi vil blive gennemført for brystkræftpatienter over en fem-ugers periode ved hjælp af et hybridt online og offline format. Den første interventionssession vil blive afholdt offline, efterfulgt af online videobaserede sessioner derefter.
Andet: kontrolgruppe
Andet: Modtag rutinemæssig psykoterapi og læs populærvidenskabelige materialer relateret til brystkræft.
Denne intervention (rutinemæssig psykoterapi plus populærvidenskabelige materialer om brystkræft) bruges i kontrollestudier til datasammenligningsformål og fungerer som en baseline for at vurdere effektiviteten af den eksperimentelle intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SAS-score
Tidsramme: 5 uger
Selvvurderingsangstskala (SAS) Scoreinterval: Den samlede score spænder fra 20 til 80 efter standardkonvertering. Fortolkning af scores: Højere scores indikerer mere alvorlige angstsymptomer; omvendt afspejler lavere scores mildere eller ingen angstsymptomer.
5 uger
SDS-score
Tidsramme: 5 uger
Selvrapporteringsskala for depression (SDS) Scoreområde: Den samlede score spænder fra 20 til 80 efter standardkonvertering. Fortolkning af scores: Højere scorer repræsenterer mere alvorlige depressive symptomer; omvendt betyder lavere scorer mindre alvorlige eller ingen depressive symptomer.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ruminativ responsskala
Tidsramme: 5 uger
Ruminativ Responsskala Scoreområde: Samlede scores spænder fra 22 til 88 Scorefortolkning: Højere scores indikerer hyppigere og mere alvorlige ruminative tankemønstre, som er forbundet med øget risiko for negative følelsesmæssige tilstande såsom depression og angst.
5 uger
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 5 uger
Connor-Davidson Resilience Scale Score Range: Totalscore spænder fra 0 til 100 Scorefortolkning: Højere score afspejler større psykologisk modstandsdygtighed, hvilket betyder bedre evne til at håndtere modgang, stress og traumer.
5 uger
Funktionel vurdering af cancerterapi - Bryst (FACT-B)
Tidsramme: 5 uger
Funktionel vurdering af Cancer Therapy-Breast Score Range: Samlede scores spænder fra 0 til 144 Scorefortolkning: Højere scores repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med brystkræft, der dækker fysisk velvære, socialt/familie velvære, følelsesmæssigt velvære og funktionelt velvære specifikt for brystkræft.
5 uger
ACC-score
Tidsramme: 5 uger
Acceptance and Commitment Questionnaire Score Range: Totalscoreinterval: 7 til 49 Tolkning: Højere scorer indikerer lavere psykologisk fleksibilitet
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-2G-4029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelig efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Naturlig psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner