Investigación sobre nuevos métodos y nuevos modelos de intervención de rehabilitación para pacientes con cáncer basados en ejercicio e intervención psicológica
24 de diciembre de 2025 actualizado por: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Investigación sobre Nuevos Métodos y Nuevos Modelos de Intervención de Rehabilitación para Pacientes con Cáncer Basados en Ejercicio e Intervención Psicológica
Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Psicoterapia Natural para Intervenir las Emociones Negativas en 100 Pacientes con Cáncer de Mama
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- San Huan Cancer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama confirmado patológicamente, sin metástasis a distancia, que han completado el período perioperatorio y no han recibido tratamiento posterior;
- Edad de 18 a 59 años con un período de supervivencia esperado de ≥ 1 año;
- Pacientes con cáncer de mama con una puntuación de depresión autoinformada de ≥ 53 y/o una puntuación de ansiedad de ≥ 50 en escalas de autoevaluación (por ejemplo, Escala de Autoevaluación de la Depresión [SDS], Escala de Autoevaluación de la Ansiedad [SAS]);
- Participación voluntaria en el estudio después de proporcionar el consentimiento informado y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer de mama avanzado (estadio IV con metástasis a distancia);
- Pacientes que reciben otras intervenciones psicológicas además de este estudio (por ejemplo, asesoramiento individual, terapia grupal);
- Pacientes con enfermedad mental grave (por ejemplo, esquizofrenia), deterioro cognitivo (puntuación MMSE < 24), enfermedad cardíaca, enfermedad física grave, otros cánceres o complicaciones;
- Pacientes que no pueden cooperar con intervenciones psicológicas, cuestionarios o entrevistas; pacientes que solicitan o se retiran voluntariamente de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
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Se llevará a cabo una intervención psicológica a corto plazo de psicoterapia natural para pacientes con cáncer de mama durante un período de cinco semanas, utilizando un formato híbrido en línea y presencial.
La primera sesión de intervención se realizará de forma presencial, seguida de sesiones posteriores basadas en vídeo en línea.
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Otro: grupo de control
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Esta intervención (psicoterapia rutinaria más materiales de divulgación científica sobre el cáncer de mama) se utiliza en estudios de grupo control con fines de comparación de datos, sirviendo como línea base para evaluar la eficacia de la intervención experimental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación SAS
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Puntuación de la Escala de Ansiedad Autoevaluada (SAS): La puntuación total oscila entre 20 y 80 después de la conversión estándar.
Interpretación de las puntuaciones: Puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves; por el contrario, puntuaciones más bajas reflejan síntomas de ansiedad más leves o ausencia de ellos.
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5 semanas
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Puntuación SDS
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Puntuación de la Escala de Depresión de Autoevaluación (SDS): La puntuación total oscila entre 20 y 80 después de la conversión estándar.
Interpretación de las puntuaciones: Las puntuaciones más altas representan síntomas depresivos más graves; por el contrario, las puntuaciones más bajas significan síntomas depresivos menos graves o ausencia de síntomas.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Respuesta Rumiativa
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Rango de Puntuación de la Escala de Respuesta Rumiativa: Las puntuaciones totales oscilan entre 22 y 88. Interpretación de la Puntuación: Puntuaciones más altas indican patrones de pensamiento rumiativo más frecuentes y graves, los cuales están asociados con un mayor riesgo de estados emocionales negativos como la depresión y la ansiedad.
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5 semanas
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Escala de Resiliencia Connor-Davidson
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Escala de Resiliencia Connor-Davidson Rango de Puntuación: Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100. Interpretación de la Puntuación: Las puntuaciones más altas reflejan una mayor resiliencia psicológica, lo que significa una mejor capacidad para afrontar la adversidad, el estrés y el trauma.
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5 semanas
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Evaluación Funcional de la Terapia contra el Cáncer de Mama (FACT-B)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Rango de Puntuación de la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer de Mama: Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 144 Interpretación de la Puntuación: Puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de mama, abarcando el bienestar físico, el bienestar social/familiar, el bienestar emocional y el bienestar funcional específico del cáncer de mama.
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5 semanas
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Puntuación ACC
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Rango de Puntuación del Cuestionario de Aceptación y Compromiso: Las puntuaciones totales oscilan entre 7 y 49. Interpretación: Puntuaciones más altas indican menor flexibilidad psicológica
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-2G-4029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .