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Forschung zu neuen Methoden und neuen Modellen der Rehabilitationsintervention für Krebspatienten auf der Grundlage von Bewegung und psychologischer Intervention

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur natürlichen Psychotherapie zur Intervention negativer Emotionen bei 100 Brustkrebspatientinnen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • San Huan Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit pathologisch bestätigtem Brustkrebs, ohne Fernmetastasen, die die perioperative Phase abgeschlossen haben und keine anschließende Behandlung erhalten haben;
  • Im Alter von 18–59 Jahren mit einer erwarteten Überlebenszeit von ≥ 1 Jahr;
  • Brustkrebspatienten mit einem selbstberichteten Depressionswert von ≥ 53 und/oder einem Angstwert von ≥ 50 auf Selbstbeurteilungsskalen (z. B. Selbstbeurteilungs-Depressionsskala [SDS], Selbstbeurteilungs-Angstskala [SAS]);
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie nach Aufklärung und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs (Stadium IV mit Fernmetastasen);
  • Patienten, die neben dieser Studie andere psychologische Interventionen erhalten (z. B. Einzelberatung, Gruppentherapie);
  • Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen (z. B. Schizophrenie), kognitiven Beeinträchtigungen (MMSE-Wert < 24), Herzerkrankungen, schweren körperlichen Erkrankungen, anderen Krebsarten oder Komplikationen;
  • Patienten, die nicht mit psychologischen Interventionen, Fragebögen oder Interviews kooperieren können; Patienten, die die Teilnahme an dieser Studie beenden oder freiwillig zurückziehen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Natürliche Psychotherapie
Eine kurzfristige psychologische Intervention mit natürlicher Psychotherapie wird für Brustkrebspatientinnen über einen Zeitraum von fünf Wochen durchgeführt, wobei ein hybrides Online- und Offline-Format zum Einsatz kommt. Die erste Interventionssitzung wird offline stattfinden, gefolgt von Online-Sitzungen auf Video-Basis danach.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Sonstiges: Erhalten Sie routinemäßige Psychotherapie und lesen Sie populärwissenschaftliche Materialien im Zusammenhang mit Brustkrebs.
Diese Intervention (routinemäßige Psychotherapie plus Brustkrebs-Populärwissenschaftsmaterialien) wird in Kontrollgruppenstudien für Datenvergleichszwecke verwendet und dient als Basislinie zur Bewertung der Wirksamkeit der experimentellen Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SAS-Wert
Zeitfenster: 5 Wochen
Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS) Punktzahlbereich: Die Gesamtpunktzahl liegt nach Standardumrechnung zwischen 20 und 80. Interpretation der Punktzahlen: Höhere Punktzahlen deuten auf schwerere Angstsymptome hin; umgekehrt spiegeln niedrigere Punktzahlen mildere oder keine Angstsymptome wider.
5 Wochen
SDS-Score
Zeitfenster: 5 Wochen
Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS) Punktzahlbereich: Die Gesamtpunktzahl liegt nach Standardumrechnung zwischen 20 und 80. Interpretation der Punktzahlen: Höhere Punktzahlen repräsentieren schwerwiegendere depressive Symptome; im Gegensatz dazu bedeuten niedrigere Punktzahlen weniger schwere oder keine depressiven Symptome.
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruminative Response Scale
Zeitfenster: 5 Wochen
Ruminative Response Scale Score Range: Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 22 und 88. Score Interpretation: Höhere Punktzahlen deuten auf häufigere und schwerwiegendere ruminative Denkmuster hin, die mit einem erhöhten Risiko für negative emotionale Zustände wie Depressionen und Angstzustände verbunden sind.
5 Wochen
Connor-Davidson Resilience Scale
Zeitfenster: 5 Wochen
Connor-Davidson-Resilienzskala-Score-Bereich: Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 100. Score-Interpretation: Höhere Werte spiegeln eine größere psychologische Resilienz wider, was eine bessere Fähigkeit bedeutet, mit Widrigkeiten, Stress und Trauma umzugehen.
5 Wochen
Funktionale Bewertung der Krebstherapie - Brust (FACT-B)
Zeitfenster: 5 Wochen
Funktionsbewertung der Krebstherapie-Brust-Skala-Bereich: Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 144. Punkteinterpretation: Höhere Punktzahlen repräsentieren eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen, die das körperliche Wohlbefinden, das soziale/familiäre Wohlbefinden, das emotionale Wohlbefinden und das funktionelle Wohlbefinden im Zusammenhang mit Brustkrebs abdeckt.
5 Wochen
ACC-Score
Zeitfenster: 5 Wochen
Acceptance and Commitment Questionnaire Score Range: Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 49 Interpretation: Höhere Punktzahlen weisen auf geringere psychologische Flexibilität hin
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Beijing HuiLongGuan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-2G-4029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind auf Anfrage verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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