Onderzoek naar nieuwe methoden en nieuwe modellen van revalidatie-interventie voor kankerpatiënten op basis van beweging en psychologische interventie
24 december 2025 bijgewerkt door: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Onderzoek naar nieuwe methoden en nieuwe modellen van revalidatie-interventie voor kankerpatiënten op basis van lichaamsbeweging en psychologische interventie
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar natuurlijke psychotherapie voor het interveniëren van negatieve emoties bij 100 borstkankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- San Huan Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pathologisch bevestigde borstkanker, zonder uitzaaiingen op afstand, die de perioperatieve periode hebben voltooid en geen daaropvolgende behandeling hebben gekregen;
- Leeftijd 18-59 jaar met een verwachte overlevingsperiode van ≥ 1 jaar;
- Borstkankerpatiënten met een zelfgerapporteerde depressiescore van ≥ 53 en/of angstscore van ≥ 50 op zelfbeoordelingsschalen (bijv. Zelfbeoordelingsdepressieschaal [SDS], Zelfbeoordelingsangstschaal [SAS]);
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek na het verstrekken van geïnformeerde toestemming en het ondertekenen van het toestemmingsformulier.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met gevorderde borstkanker (stadium IV met uitzaaiingen op afstand);
- Patiënten die naast dit onderzoek andere psychologische interventies ontvangen (bijv. individuele counseling, groepstherapie);
- Patiënten met ernstige psychische aandoeningen (bijv. schizofrenie), cognitieve stoornissen (MMSE-score < 24), hartaandoeningen, ernstige lichamelijke ziekten, andere kankers of complicaties;
- Patiënten die niet in staat zijn om samen te werken met psychologische interventies, vragenlijsten of interviews; patiënten die verzoeken om of vrijwillig uit dit onderzoek terugtrekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
|
Een kortdurende psychologische interventie van natuurlijke psychotherapie zal worden uitgevoerd voor borstkankerpatiënten gedurende een periode van vijf weken, in een hybride online en offline formaat.
De eerste interventiesessie zal offline plaatsvinden, gevolgd door online sessies op basis van video daarna.
|
|
Ander: controlegroep
|
Deze interventie (routinepsychotherapie plus borstkanker populairwetenschappelijke materialen) wordt gebruikt in controlegroepstudies voor gegevensvergelijkingsdoeleinden en dient als basislijn om de effectiviteit van de experimentele interventie te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SAS-score
Tijdsspanne: 5 weken
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) Scorebereik: De totale score varieert van 20 tot 80 na standaardconversie.
Interpretatie van scores: Hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen; omgekeerd weerspiegelen lagere scores mildere of geen angstsymptomen.
|
5 weken
|
|
SDS-score
Tijdsspanne: 5 weken
|
Self-Rating Depression Scale (SDS) Scorebereik: De totale score ligt na standaardconversie tussen 20 en 80.
Interpretatie van scores: Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen; omgekeerd betekenen lagere scores minder ernstige of geen depressieve symptomen. |
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruminatieve Respons Schaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
Ruminatieve Responsschaal Scorebereik: Totale scores variëren van 22 tot 88 Scoreinterpretatie: Hogere scores duiden op frequentere en ernstigere ruminatieve denkpatronen, die geassocieerd worden met een verhoogd risico op negatieve emotionele toestanden zoals depressie en angst.
|
5 weken
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tijdsspanne: 5 weken
|
Connor-Davidson Resilience Scale Score Range: Totaalscores variëren van 0 tot 100 Score Interpretatie: Hogere scores weerspiegelen grotere psychologische veerkracht, wat betekent een beter vermogen om te gaan met tegenslag, stress en trauma.
|
5 weken
|
|
Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Borst (FACT-B)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Score-bereik: Totale scores variëren van 0 tot 144 Score-interpretatie: Hogere scores vertegenwoordigen een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten, waarbij fysiek welzijn, sociaal/familiaal welzijn, emotioneel welzijn en functioneel welzijn specifiek voor borstkanker worden behandeld.
|
5 weken
|
|
ACC-score
Tijdsspanne: 5 weken
|
Acceptance and Commitment Questionnaire Score Bereik: Totale scores variëren van 7 tot 49 Interpretatie: Hogere scores duiden op lagere psychologische flexibiliteit
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-2G-4029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data is op verzoek beschikbaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .