Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum nových metod a nových modelů rehabilitační intervence pro onkologické pacienty založený na pohybové a psychologické intervenci

24. prosince 2025 aktualizováno: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Výzkum nových metod a nových modelů rehabilitační intervence u onkologických pacientů založený na pohybové a psychologické intervenci

Randomizovaná kontrolovaná studie přirozené psychoterapie pro intervenci negativních emocí u 100 pacientek s rakovinou prsu

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • San Huan Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Pacienti s patologicky potvrzeným karcinomem prsu, bez vzdálených metastáz, kteří dokončili perioperativní období a nedostali následnou léčbu;
  • Věková skupina 18–59 let s očekávanou délkou přežití ≥ 1 rok;
  • Pacienti s karcinomem prsu s vlastním hodnocením deprese ≥ 53 a/nebo úzkosti ≥ 50 na sebehodnotících škálách (např. Self-Rating Depression Scale [SDS], Self-Rating Anxiety Scale [SAS]);
  • Dobrovolná účast ve studii po poskytnutí informovaného souhlasu a podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Exkluzní kritéria:

  • Pacienti s pokročilým karcinomem prsu (stadium IV se vzdálenými metastázami);
  • Pacienti, kteří kromě této studie podstupují jiné psychologické intervence (např. individuální poradenství, skupinová terapie);
  • Pacienti s těžkým duševním onemocněním (např. schizofrenie), kognitivní poruchou (MMSE skóre < 24), srdečním onemocněním, těžkým fyzickým onemocněním, jinými nádory nebo komplikacemi;
  • Pacienti, kteří nejsou schopni spolupracovat s psychologickými intervencemi, dotazníky nebo rozhovory; pacienti, kteří požadují nebo dobrovolně vystoupí z této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Jiný: Přírodní psychoterapie
Pro pacientky s rakovinou prsu bude provedena krátkodobá psychologická intervence přírodní psychoterapie po dobu pěti týdnů, a to hybridním online a offline formátem. První intervenční sezení bude realizováno offline, následovaná online sezeními založenými na videu.
Jiný: kontrolní skupina
Jiný: Pravidelně absolvovat psychoterapii a číst populárně-naučné materiály týkající se rakoviny prsu.
Tato intervence (rutinní psychoterapie plus materiály populární vědy o rakovině prsu) se používá ve studiích kontrolní skupiny pro účely porovnání dat a slouží jako výchozí bod pro vyhodnocení účinnosti experimentální intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SAS skóre
Časové okno: 5 týdnů
Skórovací rozsah Self-Rating Anxiety Scale (SAS): Celkové skóre se po standardní konverzi pohybuje od 20 do 80. Interpretace skóre: Vyšší skóre indikuje závažnější příznaky úzkosti; naopak nižší skóre odráží mírnější příznaky nebo žádné příznaky úzkosti.
5 týdnů
skóre SDS
Časové okno: 5 týdnů
Skórovací škála pro sebehodnocení deprese (SDS) Rozsah skóre: Celkové skóre se po standardní konverzi pohybuje od 20 do 80.
Interpretace skóre: Vyšší skóre představuje závažnější depresivní příznaky; naopak nižší skóre znamená méně závažné nebo žádné depresivní příznaky.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála ruminativních odpovědí
Časové okno: 5 týdnů
Rozsah skóre Ruminativní Response Scale: Celkové skóre se pohybuje od 22 do 88 Výklad skóre: Vyšší skóre indikuje častější a závažnější ruminativní myšlenkové vzorce, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem negativních emocionálních stavů, jako je deprese a úzkost.
5 týdnů
Connor-Davidsonova škála resilience
Časové okno: 5 týdnů
Connor-Davidson Resilience Scale Score Range: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 Score Interpretation: Vyšší skóre odráží větší psychickou odolnost, což znamená lepší schopnost zvládat nepřízeň osudu, stres a trauma.
5 týdnů
Funkční hodnocení léčby rakoviny-prsu (FACT-B)
Časové okno: 5 týdnů
Funkční hodnocení terapie rakoviny prsu - rozsah skóre: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 144 Interpretace skóre: Vyšší skóre představuje lepší zdravotně související kvalitu života u pacientek s rakovinou prsu, zahrnující fyzickou pohodu, sociální/rodinnou pohodu, emocionální pohodu a funkční pohodu specifickou pro rakovinu prsu.
5 týdnů
Skóre ACC
Časové okno: 5 týdnů
Rozsah skóre dotazníku přijetí a odhodlání: Celkové skóre se pohybuje od 7 do 49 Výklad: Vyšší skóre naznačuje nižší psychickou flexibilitu
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-2G-4029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Přírodní psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit