Tutkimus syöpäpotilaiden kuntoutusintervention uusista menetelmistä ja malleista liikunnan ja psykologisen intervention perusteella
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Tutkimus syöpäpotilaiden kuntoutusintervention uusista menetelmistä ja malleista perustuen liikuntaan ja psykologiseen interventioon
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus luonnollisesta psykoterapiasta negatiivisten tunteiden väliintuloon 100 rintasyöpäpotilaalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- San Huan Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu rintasyöpä, ei kaukokäytäviä, jotka ovat suorittaneet perioperatiivisen kauden eivätkä ole saaneet myöhempää hoitoa;
- Ikä 18–59 vuotta ja odotettu elinaika ≥ 1 vuosi;
- Rintasyöpäpotilaat, joilla on itseraportoidun masennuspisteen ≥ 53 ja/tai ahdistuspisteen ≥ 50 itsearviointiasteikoilla (esim. Self-Rating Depression Scale [SDS], Self-Rating Anxiety Scale [SAS]);
- Osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti antamalla tietoon perustuvan suostumuksen ja allekirjoittamalla suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on edistynyt rintasyöpä (vaihe IV kaukokäytävillä);
- Potilaat, jotka saavat muita psykologisia interventioita tämän tutkimuksen lisäksi (esim. yksilöllistä neuvontaa, ryhmäterapiaa);
- Potilaat, joilla on vakava mielenterveyden häiriö (esim. skitsofrenia), kognitiivinen heikentyminen (MMSE-pisteet < 24), sydäntauti, vakava fyysinen sairaus, muut syövät tai komplikaatiot;
- Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön psykologisten interventioiden, kyselylomakkeiden tai haastattelujen kanssa; potilaat, jotka pyytävät tai vapaaehtoisesti luopuvat tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Rintasyöpäpotilaille toteutetaan viiden viikon ajan lyhytaikainen luonnonpsykoterapiaan perustuva psykologinen interventio hybridimuodossa, joka yhdistää verkkopohjaisia ja kasvokkain tapahtuvia osuuksia.
Ensimmäinen interventiosessio toteutetaan kasvokkain, minkä jälkeen seuraavat sessiot järjestetään verkkopohjaisina videosessioina.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
|
Tätä interventiota (rutiinipsykoterapia plus rintasyöpäpopulaaritieteelliset materiaalit) käytetään vertailuryhmätutkimuksissa tietojen vertailutarkoituksiin, ja se toimii perustasona kokeellisen interventin tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAS-pisteet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Itsearviointianalyysi (SAS) pistemääräalue: Kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een standardimuunnoksen jälkeen.
Pistemäärien tulkinta: Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampia ahdistusoireita; päinvastoin, alhaisemmat pistemäärät heijastavat lievempiä tai ei lainkaan ahdistusoireita.
|
5 viikkoa
|
|
SDS-pisteet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Itsearviointi-depressioskaala (SDS) Pistemääräalue: Kokonaispistemäärä vaihtelee 20–80 välillä standardimuunnoksen jälkeen.
Pistemäärien tulkinta: Korkeammat pistemäärät edustavat vakavampia depressio-oireita; päinvastoin, matalammat pistemäärät tarkoittavat vähemmän vakavia tai ei lainkaan depressio-oireita.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruminatiivisen Vastauksen Asteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ruminatiivisen Vastauksen Asteikon Pistemääräalue: Kokonaispisteet vaihtelevat 22:sta 88:aan Pistetulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat useampia ja vakavampia ruminatiivisia ajatusmalleja, jotka liittyvät lisääntyneeseen riskiin negatiivisista tunnetiloista kuten masennuksesta ja ahdistuksesta.
|
5 viikkoa
|
|
Connor-Davidsonin resilienssimittari
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Connor-Davidson Resilience Scale Score Range: Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 pisteeseen Score Interpretation: Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa psykologista resilienssiä, mikä tarkoittaa parempaa kykyä selviytyä vastoinkäymisistä, stressistä ja traumoista.
|
5 viikkoa
|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast -pistemääräalue: Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta 144:ään Pistemäärän tulkinta: Korkeammat pistemäärät edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua rintasyöpäpotilailla, kattavat fyysisen hyvinvoinnin, sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin, emotionaalisen hyvinvoinnin ja toiminnallisen hyvinvoinnin, jotka ovat erityisiä rintasyövälle.
|
5 viikkoa
|
|
ACC-pisteet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Acceptance and Commitment Questionnaire Score Range: Kokonaispisteet vaihtelevat 7–49 välillä Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat matalampaa psykologista joustavuutta
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-2G-4029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data with be available on request
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .