基于运动与心理干预的癌症患者康复干预新方法及新模式研究
2025年12月24日 更新者：Xiang Yang Zhang、Beijing HuiLongGuan Hospital
基于运动与心理干预的癌症患者康复干预新方法与新模式研究
一项针对100名乳腺癌患者干预负面情绪的自然心理疗法随机对照试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- San Huan Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 经病理确诊的乳腺癌患者，无远处转移，已完成围手术期且未接受后续治疗；
- 年龄18-59岁，预期生存期≥1年；
- 通过自评量表（如抑郁自评量表[SDS]、焦虑自评量表[SAS]）自报抑郁评分≥53分和/或焦虑评分≥50分的乳腺癌患者；
- 自愿参加研究，在提供知情同意并签署知情同意书后参与。
排除标准：
- 晚期乳腺癌患者（IV期伴远处转移）；
- 除本研究外正在接受其他心理干预的患者（如个体咨询、团体治疗）；
- 患有严重精神疾病（如精神分裂症）、认知障碍（MMSE评分<24）、心脏病、严重躯体疾病、其他癌症或并发症的患者；
- 无法配合心理干预、问卷调查或访谈的患者；要求或自愿退出本研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
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将为乳腺癌患者开展为期五周的自然心理疗法短期心理干预，采用线上线下混合模式。
首次干预将以线下形式进行，之后通过在线视频会议进行后续干预。
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其他：控制组
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本干预措施（常规心理治疗加乳腺癌科普资料）用于对照组研究以进行数据对比，作为评估实验干预措施效果的基线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SAS评分
大体时间：5周
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自评焦虑量表（SAS）分数范围：经标准转换后，总分范围为20至80分。
分数解读：分数越高表明焦虑症状越严重；反之，分数越低反映焦虑症状越轻微或无焦虑症状。
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5周
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SDS评分
大体时间：5周
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自评抑郁量表（SDS）分数范围：经过标准转换后，总分范围为20至80分。
分数解释：分数越高代表抑郁症状越严重；反之，分数越低意味着抑郁症状较轻或无抑郁症状。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沉思反应量表
大体时间：5周
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反刍反应量表评分范围：总分范围从22分到88分 评分解释：分数越高表明反刍性思维模式越频繁且严重，这与抑郁和焦虑等负面情绪状态的风险增加相关。
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5周
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康纳-戴维森韧性量表
大体时间：5周
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康纳-戴维森心理韧性量表评分范围：总分范围从0到100分 评分解释：分数越高反映心理韧性越强，意味着应对逆境、压力和创伤的能力越好。
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5周
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癌症治疗功能评估-乳腺（FACT-B）
大体时间：5周
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癌症治疗功能评估-乳腺癌评分范围：总分范围为0至144分 评分解读：较高分数代表乳腺癌患者具有更好的健康相关生活质量，涵盖身体康健、社交/家庭康健、情绪康健及乳腺癌特有的功能康健。
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5周
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ACC 评分
大体时间：5周
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接受与行动问卷分数范围：总分范围为7至49分 解读：分数越高表明心理灵活性越低
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月17日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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