Forskning om nya metoder och nya modeller för rehabiliteringsinsatser för cancerpatienter baserat på träning och psykologisk intervention
24 december 2025 uppdaterad av: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Forskning om nya metoder och nya modeller för rehabiliteringsinsatser för cancerpatienter baserade på motion och psykologisk intervention
En randomiserad kontrollerad studie av naturlig psykoterapi för att behandla negativa känslor hos 100 patienter med bröstcancer
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- San Huan Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologiskt bekräftad bröstcancer, utan fjärrmetastaser, som har genomgått perioperativ period och inte fått efterföljande behandling;
- Ålder 18-59 år med en förväntad överlevnadstid på ≥ 1 år;
- Bröstcancerpatienter med ett självrapporterat depressionsvärde på ≥ 53 och/eller ångestvärde på ≥ 50 på självskattningsskalor (t.ex. Self-Rating Depression Scale [SDS], Self-Rating Anxiety Scale [SAS]);
- Deltar frivilligt i studien efter att ha fått informerat samtycke och undertecknat samtycktesformuläret.
Exklusionskriterier:
- Patienter med avancerad bröstcancer (stadium IV med fjärrmetastaser);
- Patienter som får andra psykologiska interventioner förutom denna studie (t.ex. individuell rådgivning, gruppterapi);
- Patienter med allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni), kognitiv nedsättning (MMSE-poäng < 24), hjärtsjukdom, allvarlig fysisk sjukdom, andra cancertyper eller komplikationer;
- Patienter som inte kan samarbeta med psykologiska interventioner, frågeformulär eller intervjuer; patienter som begär eller frivilligt avbryter denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
|
En korttidspsykologisk intervention med naturpsykoterapi kommer att genomföras för bröstcancerpatienter under en femveckorsperiod, med ett hybridformat online och offline.
Den första interventionssessionen kommer att genomföras offline, följt av online videobaserade sessioner därefter.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
|
Övrig: Få rutinmässig psykoterapi och läsa populärvetenskapligt material relaterat till bröstcancer.
Denna intervention (rutinpsykoterapi plus bröstcancerpopulärvetenskapligt material) används i kontrollgruppsstudier för datajämförelser och fungerar som en baslinje för att utvärdera effektiviteten av den experimentella interventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SAS-poäng
Tidsram: 5 veckor
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) Poängintervall: Totalskattningen varierar från 20 till 80 efter standardomvandling.
Tolkning av poäng: Högre poäng indikerar mer allvarliga ångestsymptom; omvänt återspeglar lägre poäng mildare eller inga ångestsymptom.
|
5 veckor
|
|
SDS-poäng
Tidsram: 5 veckor
|
Self-Rating Depression Scale (SDS) Poängintervall: Den totala poängen ligger mellan 20 och 80 efter standardkonvertering.
Tolkning av poäng: Högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symtom; tvärtom betyder lägre poäng mindre allvarliga eller inga depressiva symtom.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ruminativt responsskala
Tidsram: 5 veckor
|
Ruminative Response Scale-poängintervall: Totalpoängen sträcker sig från 22 till 88 Poängtolkning: Högre poäng indikerar vanligare och allvarligare ruminerande tankemönster, vilket är förknippat med ökad risk för negativa känslotillstånd som depression och ångest.
|
5 veckor
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: 5 veckor
|
Connor-Davidson Resilience Scale Score Range: Totalt poängintervall från 0 till 100 Score Interpretation: Högre poäng återspeglar större psykologisk resiliens, vilket innebär bättre förmåga att hantera motgångar, stress och trauma.
|
5 veckor
|
|
Funktionell bedömning av cancervård-Bröst (FACT-B)
Tidsram: 5 veckor
|
Funktionell bedömning av cancervård - Bröstscoreintervall: Totala poäng sträcker sig från 0 till 144 Poängtolkning: Högre poäng representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet hos bröstcancerpatienter, omfattande fysiskt välbefinnande, socialt/familjemässigt välbefinnande, emotionellt välbefinnande och funktionellt välbefinnande specifikt för bröstcancer.
|
5 veckor
|
|
ACC-poäng
Tidsram: 5 veckor
|
Acceptance and Commitment Questionnaire-poängintervall: Totalt poängintervall från 7 till 49 Tolkning: Högre poäng indikerar lägre psykologisk flexibilitet
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Första postat (Faktisk)
5 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-2G-4029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgänglig på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .