Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca su Nuovi Metodi e Nuovi Modelli di Intervento Riabilitativo per Pazienti Oncologici Basati su Esercizio Fisico e Intervento Psicologico

24 dicembre 2025 aggiornato da: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Uno Studio Controllato Randomizzato sulla Psicoterapia Naturale per Intervenire sulle Emozioni Negative in 100 Pazienti con Tumore al Seno

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • San Huan Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno confermato patologicamente, senza metastasi a distanza, che hanno completato il periodo perioperatorio e non hanno ricevuto trattamenti successivi;
  • Età 18-59 anni con un periodo di sopravvivenza previsto ≥ 1 anno;
  • Pazienti con cancro al seno con un punteggio di depressione auto-riferito ≥ 53 e/o un punteggio di ansia ≥ 50 su scale di autovalutazione (ad esempio, Scala di Autovalutazione della Depressione [SDS], Scala di Autovalutazione dell'Ansia [SAS]);
  • Partecipazione volontaria allo studio dopo aver fornito il consenso informato e firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro al seno avanzato (stadio IV con metastasi a distanza);
  • Pazienti che ricevono altri interventi psicologici oltre a questo studio (ad esempio, consulenza individuale, terapia di gruppo);
  • Pazienti con gravi malattie mentali (ad esempio, schizofrenia), deficit cognitivi (punteggio MMSE < 24), malattie cardiache, gravi malattie fisiche, altri tumori o complicazioni;
  • Pazienti che non sono in grado di collaborare con interventi psicologici, questionari o interviste; pazienti che richiedono o si ritirano volontariamente da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Altro: Psicoterapia Naturale
Un intervento psicologico a breve termine di psicoterapia naturale sarà condotto per pazienti con tumore al seno in un periodo di cinque settimane, utilizzando un formato ibrido online e offline. La prima sessione di intervento sarà erogata offline, seguita da sessioni successive basate su video online.
Altro: gruppo di controllo
Altro: Ricevere psicoterapia di routine e leggere materiale scientifico popolare relativo al cancro al seno.
Questo intervento (psicoterapia di routine più materiali di divulgazione scientifica sul cancro al seno) viene utilizzato negli studi del gruppo di controllo per scopi di confronto dei dati, fungendo da baseline per valutare l'efficacia dell'intervento sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SAS
Lasso di tempo: 5 settimane
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) Punteggio: Il punteggio totale varia da 20 a 80 dopo la conversione standard. Interpretazione dei punteggi: Punteggi più alti indicano sintomi d'ansia più severi; al contrario, punteggi più bassi riflettono sintomi d'ansia più lievi o assenti.
5 settimane
Punteggio SDS
Lasso di tempo: 5 settimane
Self-Rating Depression Scale (SDS) Intervallo del punteggio: Il punteggio totale varia da 20 a 80 dopo la conversione standard. Interpretazione dei punteggi: Punteggi più alti rappresentano sintomi depressivi più gravi; al contrario, punteggi più bassi significano sintomi depressivi meno gravi o assenti.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Risposta Ruminativa
Lasso di tempo: 5 settimane
Punteggio Scala Risposta Ruminativa Intervallo: I punteggi totali vanno da 22 a 88 Interpretazione del Punteggio: Punteggi più alti indicano schemi di pensiero ruminativo più frequenti e gravi, associati a un rischio maggiore di stati emotivi negativi come depressione e ansia.
5 settimane
Scala di Resilienza Connor-Davidson
Lasso di tempo: 5 settimane
Connor-Davidson Resilience Scale Score Range: Il punteggio totale varia da 0 a 100. Score Interpretation: Punteggi più alti riflettono una maggiore resilienza psicologica, ovvero una migliore capacità di far fronte ad avversità, stress e traumi.
5 settimane
Valutazione Funzionale della Terapia del Cancro al Seno (FACT-B)
Lasso di tempo: 5 settimane
Range del Punteggio della Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast: I punteggi totali vanno da 0 a 144 Interpretazione del Punteggio: Punteggi più alti indicano una migliore qualità di vita correlata alla salute nelle pazienti con cancro al seno, coprendo il benessere fisico, il benessere sociale/familiare, il benessere emotivo e il benessere funzionale specifico per il cancro al seno.
5 settimane
Punteggio ACC
Lasso di tempo: 5 settimane
Accettazione e Questionario di Impegno Intervallo del Punteggio: Il punteggio totale varia da 7 a 49 Interpretazione: Punteggi più alti indicano una minore flessibilità psicologica
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-2G-4029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Psicoterapia Naturale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi