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視覚誘発性動揺病のリハビリテーションにおける仮想現実 (VIMS)

2025年12月24日 更新者:Rukiye Tanisir Disci、Istanbul Aydın University

視覚誘発性動揺病を持つ個人における仮想現実システムを用いた前庭リハビリテーションの有効性評価

近年、急速に進歩する仮想現実(VR)技術は、教育から健康、エンターテインメントから治療的応用まで多くの分野で、インタラクティブで高度に没入感のあるデジタル環境を作り出すことにより広く使用されています。 しかし、VRシステムの使用増加は、生理学的副作用とも関連しています。 その一つが視覚誘発性動揺病(VIMS)であり、特に物理的に静止しているにもかかわらず仮想環境での動きの感覚を経験する際に、眼精疲労、疲労、めまい、頭痛、吐き気などの症状を特徴とする症候群です。 VIMSは、視覚、前庭、運動システム間の感覚的衝突によって発生すると考えられており、その重症度は個人要因や視覚的動きの手がかりの強度によって異なる可能性があります。

本研究の目的は、VRに基づく前庭リハビリテーションプログラムがVIMSに関連する症状に及ぼす効果を評価することです。 VR刺激は、YouTube VRプラットフォームで利用可能な実際の旅行ビデオで構成されています。 親しみやすさと臨場感を高めるために、トルコのイスタンブールの風景を描いた360°ビデオが選択され、難易度に基づいて分類されました。

本研究には、健康な個人の対照群とVIMSと診断された個人の実験群の2つのグループが含まれます。 すべての参加者はベースライン評価を受けます。 実験群は、週2回、各セッション30分間、4週間にわたってVRに基づく前庭リハビリテーションプログラムを受けます。 介入はVRヘッドセットを使用し、段階的に難易度が上がる視覚的動き刺激で構成されます。

介入の効果は、シミュレータ酔い質問票(SSQ)、視覚的アナログ尺度(VAS)症状評価、静的姿勢検査(バランススクリーニングと安定限界-反応時間)を含む主観的および客観的アウトカム指標を使用して評価されます。 介入前後の評価を群内および群間で比較し、リハビリテーションプログラムの影響を判断します。

本研究は、VRに基づく前庭リハビリテーションアプローチの理解に貢献し、より安全で効果的なVRアプリケーションの開発を支援することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この前向き単群介入研究は、視覚誘発性動揺病(VIMS)を有する個人におけるバーチャルリアリティ(VR)ベースのリハビリテーションプログラムの効果を評価するために設計されました。 ベースライン評価後、参加者は4週間にわたって構造化されたVRリハビリテーションプロトコルを受けました。

介入は、週2回実施される8回の指導付きセッションで構成され、各セッションは約30分間続きました。 VR曝露はヘッドマウントディスプレイを使用して提供され、視覚-前庭耐性を徐々に高めることを目的とした視覚的に複雑な動き刺激を含みました。 難易度と視覚的動きの強度は、プログラム全体を通じて参加者の耐性に基づいて段階的に進められました。

アウトカム評価は、ベースライン時および介入期間完了後に実施されました。 姿勢制御は静的姿勢検査法を用いて客観的に評価され、症状の重症度は検証済みの主観的評価ツールを用いてモニタリングされました。

この設計により、介入前後のアウトカムを被験者内で比較し、VRベースのリハビリテーションがVIMS関連症状の軽減と姿勢安定性の改善において有効である可能性を検討することができました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

一般参加基準(n = 46)

  • 18歳から30歳までの年齢
  • 耳科手術の既往歴なし
  • 下肢に関連する整形外科手術の既往歴なし
  • 閉所恐怖症なし
  • 月経中または月経前の期間でない女性参加者
  • 診断された神経学的障害/疾患なし(例:多発性硬化症、てんかん、脳血管障害など)
  • メニエール病、良性発作性頭位めまい症、前庭神経炎などの診断された末梢前庭疾患なし(聴覚前庭vHIT検査により参加者の末梢前庭疾患の欠如を確認)
  • 自発性眼振なし

研究グループ(21.8 ± 2.9歳、n = 23)参加基準

VIMSSQアンケート:

参加者が質問2に「時々」または「頻繁に」と回答

対照グループ(23.7 ± 3.3歳、n = 23)参加基準

GUHHYSAアンケート:

参加者が質問2に「一度もない」と回答

除外基準:

  • 耳科手術の既往歴
  • 下肢の整形外科手術の既往歴
  • 閉所恐怖症の存在
  • 月経中または月経前の期間の女性参加者
  • 診断された神経学的障害/疾患(例:多発性硬化症、てんかん、脳血管障害など)
  • メニエール病、良性発作性頭位めまい症、前庭神経炎などの診断された末梢前庭疾患(聴覚前庭vHIT検査により確認)
  • 自発性眼振の存在
  • インフォームド・コンセント書類に署名しなかった参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実に基づく前庭リハビリテーション
本研究グループは、視覚誘発性動揺症(VIMS)の患者で構成されました。 参加者は、8回のセッション(各30分)からなる4週間のバーチャルリアリティベースのリハビリテーションプログラムを受けました。 VR曝露の効果は、姿勢計測法を用いて評価されました。
研究グループ(VIMS患者)は、各30分間の8回のセッションからなる4週間のVRリハビリテーションプログラムを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレーター酔い質問票(SSQ)合計スコア 測定単位:ポイント(0-42;スコアが高いほど症状が悪いことを示す) 期間:ベースラインおよび4週間後
時間枠:時間枠:ベースラインおよび4週間
シミュレーター酔い質問票を用いたVIMS関連症状の評価。
時間枠:ベースラインおよび4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale (VAS) 症状スコア
時間枠:期間:ベースラインおよび4週間
自己申告による症状の重症度を0〜10点の視覚的アナログスケールで評価。
測定単位:ポイント(0 = 症状なし、10 = 最悪の症状;スコアが高いほど症状が悪いことを示す)
期間:ベースラインおよび4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的姿勢検査 - バランススクリーニングスコア
時間枠:時間枠:ベースラインおよび4週間
静的姿勢計測バランススクリーニングパラメータを用いて、姿勢安定性を客観的に評価します。 バランススクリーニングスコアは度で表され、身長や体重などの個人の人体計測特性に基づいて計算されます。 スコアが高いほど姿勢安定性が低いことを示します。
時間枠:ベースラインおよび4週間
静的姿勢計測 - 安定性限界反応時間
時間枠:時間枠:ベースライン時および4週間後
限界安定性テスト中の反応時間の評価。 測定単位:秒(値が低いほど性能が優れていることを示す)
時間枠:ベースライン時および4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rukiye Tanisir Disci、Istanbul Aydın University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月21日

一次修了 (実際)

2025年9月18日

研究の完了 (実際)

2025年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月24日

最初の投稿 (実際)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月24日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果の基礎となる匿名化された個人参加者データには、ベースライン特性、シミュレーター・シックネス質問票スコア、静的ポストログラフィーパラメータ(バランススクリーニングおよび安定限界 - 反応時間)、ならびにVAS症状評価が含まれます。

IPD 共有時間枠

主要結果の公表から6か月後にデータが利用可能となり、5年間アクセス可能な状態が維持されます。

IPD 共有アクセス基準

データは、参加者の機密性を確保するデータアクセス契約書に署名後、対応する著者(イスタンブール・アイディン大学、オーディオロジスト ルキエ・タニシル・ディスチ博士)への機関メールによる合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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