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시각적으로 유발된 멀미 재활에 있어서의 가상 현실 (VIMS)

2025년 12월 24일 업데이트: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University

가상현실 시스템을 이용한 전정재활이 시각적 유발 멀미를 가진 개인에게 미치는 효과 평가

최근 몇 년 동안, 빠르게 발전하는 가상 현실(VR) 기술은 상호작용적이고 고도로 몰입적인 디지털 환경을 조성함으로써 교육부터 건강, 엔터테인먼트부터 치료적 응용에 이르기까지 많은 분야에서 널리 사용되고 있습니다. 그러나 VR 시스템의 사용 증가는 생리적 부작용과도 연관되어 왔습니다. 이 중 하나는 시각 유발 멀미(VIMS)로, 특히 신체적 부동성에도 불구하고 가상 환경에서 움직임을 경험할 때 눈의 피로, 피로감, 현기증, 두통 및 메스꺼움과 같은 증상을 특징으로 하는 증후군입니다. VIMS는 시각, 전정 및 운동 시스템 간의 감각 충돌로 인해 발생하는 것으로 생각되며, 그 심각도는 개인적 요인과 시각적 움직임 신호의 강도에 따라 달라질 수 있습니다.

이 연구의 목적은 VR 기반 전정 재활 프로그램이 VIMS와 관련된 증상에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. VR 자극은 YouTube VR 플랫폼에서 이용 가능한 실제 여행 영상으로 구성됩니다. 친숙함과 현존감을 높이기 위해 터키 이스탄불의 장면을 묘사한 360° 영상이 선택되어 난이도에 따라 분류되었습니다.

연구는 건강한 개인으로 구성된 대조군과 VIMS 진단을 받은 개인으로 구성된 실험군의 두 그룹을 포함합니다. 모든 참가자는 기초 평가를 거칩니다. 실험군은 4주 동안 주당 2회, 각 세션 30분 동안 VR 기반 전정 재활 프로그램을 받습니다. 중재는 VR 헤드셋을 사용하며 점진적으로 도전적인 시각적 움직임 자극으로 구성됩니다.

중재의 효과는 시뮬레이터 멀미 설문지(SSQ), 시각 아날로그 척도(VAS) 증상 평가 및 정적 자세 검사(균형 검사 및 안정성 한계 - 반응 시간)를 포함한 주관적 및 객관적 결과 측정을 사용하여 평가될 것입니다. 중재 전후 평가는 재활 프로그램의 영향을 결정하기 위해 그룹 내 및 그룹 간에 비교될 것입니다.

이 연구는 VR 기반 전정 재활 접근법에 대한 이해에 기여하고 더 안전하고 효과적인 VR 응용 프로그램의 개발을 지원하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 단일군 중재 연구는 시각적 운동병(VIMS)을 가진 개인들을 대상으로 가상 현실(VR) 기반 재활 프로그램의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 기초 평가 후, 참가자들은 4주 동안 구조화된 VR 재활 프로토콜을 수행했습니다.

중재는 주당 두 번씩 총 8회의 감독된 세션으로 구성되었으며, 각 세션은 약 30분간 지속되었습니다. VR 노출은 헤드 마운트 디스플레이를 사용하여 전달되었으며, 점진적으로 시각-전정 내성을 증가시키기 위해 시각적으로 복잡한 운동 자극을 포함했습니다. 난이도와 시각적 운동 강도는 프로그램 전반에 걸쳐 참가자의 내성에 따라 진행되었습니다.

결과 평가는 기초 시점과 중재 기간 완료 후에 수행되었습니다. 자세 조절은 정적 자세 측정법을 사용하여 객관적으로 평가되었으며, 증상 심각도는 검증된 주관적 평가 도구를 사용하여 모니터링되었습니다.

이 설계는 VR 기반 재활이 VIMS 관련 증상을 감소시키고 자세 안정성을 개선하는 데 있어 잠재적 효과를 검토하기 위해 중재 전후 결과에 대한 참가자 내 비교를 가능하게 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

일반 포함 기준 (n = 46)

  • 18세에서 30세 사이
  • 이과적 수술력 없음
  • 하지와 관련된 정형외과적 수술력 없음
  • 폐쇄공포증 없음
  • 월경기나 월경 전 기간이 아닌 여성 참가자
  • 진단된 신경계 장애/질환 없음 (예: 다발성 경화증, 간질, 뇌혈관 사고 등)
  • 메니에르병, 양성돌발두위현훈, 전정신경염과 같은 진단된 말초 전정 병리 없음 (참가자의 말초 전정 병리 부재는 청각전정 vHIT 검사로 확인됨)
  • 자발안진 없음

연구군 (21.8 ± 2.9세, n = 23) 포함 기준

VIMSSQ 설문지:

참가자가 질문 2에 "가끔" 또는 "자주"로 응답함

대조군 (23.7 ± 3.3세, n = 23) 포함 기준

GUHHYSA 설문지:

참가자가 질문 2에 "전혀 아님"으로 응답함

제외 기준:

  • 이과적 수술력
  • 하지 정형외과적 수술력
  • 폐쇄공포증 존재
  • 월경기나 월경 전 기간인 여성 참가자
  • 진단된 신경계 장애/질환 (예: 다발성 경화증, 간질, 뇌혈관 사고 등)
  • 메니에르병, 양성돌발두위현훈, 전정신경염과 같은 진단된 말초 전정 병리 (청각전정 vHIT 검사로 확인됨)
  • 자발안진 존재
  • 동의서에 서명하지 않은 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 기반 전정 재활
연구 그룹은 시각적으로 유발된 멀미(VIMS)를 가진 개인들로 구성되었습니다. 참가자들은 8회의 세션(세션당 30분)으로 구성된 4주간의 가상 현실 기반 재활 프로그램을 받았습니다. VR 노출의 효과는 자세동작검사(posturography)를 사용하여 평가되었습니다.
다른: 가상 현실 노출의 효과는 자세계측법을 사용하여 평가되었습니다.
연구 그룹(VIMS 환자)은 30분씩 총 8회로 구성된 4주간의 VR 재활 프로그램을 진행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시뮬레이터 멀미 설문지(SSQ) 총점 측정 단위: 점수 (0-42; 점수가 높을수록 증상이 심함) 평가 시점: 기저선 및 4주 후
기간: 시간 프레임: 기준선 및 4주
시뮬레이터 멀미 설문지를 사용한 VIMS 관련 증상 평가.
시간 프레임: 기준선 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS) 증상 점수
기간: 시간 프레임: 기준선 및 4주
0-10점 시각적 아날로그 척도를 사용한 자가 보고 증상 심각도. 측정 단위: 점수 (0 = 증상 없음, 10 = 최악의 증상; 점수가 높을수록 증상이 더 심함)
시간 프레임: 기준선 및 4주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 자세측정법 - 균형 선별 점수
기간: Time Frame: Baseline and 4 weeks
자세 안정성은 정적 자세측정 균형 검사 파라미터를 사용하여 객관적으로 평가됩니다. 균형 검사 점수는 각도로 표현되며 신체 높이와 체중을 포함한 개인의 인체 측정 특성을 기반으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 자세 안정성이 더 나쁨을 나타냅니다.
Time Frame: Baseline and 4 weeks
정적 자세측정법 - 안정성 한계 반응 시간
기간: 시간 프레임: 기준선 및 4주
안정성 한계 테스트 중 반응 시간 평가. 측정 단위: 초(값이 낮을수록 성능이 우수함)
시간 프레임: 기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Aydın University

수사관

  • 수석 연구원: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 28/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구 결과의 근거가 되는 익명화된 개별 참가자 데이터로, 기저 특성, 시뮬레이터 멀미 설문지 점수, 정적 자세 검사 매개변수(균형 검사 및 안정성 한계 - 반응 시간), VAS 증상 평가를 포함합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 주요 결과 발표 6개월 후부터 이용 가능하며, 5년 동안 접근 가능하게 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

참가자 기밀을 보장하는 데이터 접근 계약서 서명 후, 해당 기관 이메일을 통해 교신 저자(이스탄불 아이딘 대학교 청각학자 Rukiye Tanisir Disci 박사)에게 합리적인 요청 시 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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