Virtual Reality bij de Revalidatie van Visueel Geïnduceerde Reisziekte (VIMS)
Evaluatie van de effectiviteit van vestibulaire revalidatie met virtual reality-systemen bij personen met visueel geïnduceerde bewegingsziekte
De afgelopen jaren wordt snel voortschrijdende virtual reality (VR)-technologie op grote schaal gebruikt in veel domeinen, van onderwijs tot gezondheid en van entertainment tot therapeutische toepassingen, door interactieve en zeer meeslepende digitale omgevingen te creëren. Het toenemende gebruik van VR-systemen wordt echter ook in verband gebracht met fysiologische bijwerkingen. Een daarvan is Visueel Geïnduceerde Reisziekte (VIMS), een syndroom dat wordt gekenmerkt door symptomen zoals oogvermoeidheid, vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn en misselijkheid, vooral wanneer individuen een bewegingssensatie ervaren in virtuele omgevingen ondanks fysieke onbeweeglijkheid. Men denkt dat VIMS optreedt door sensorische conflicten tussen het visuele, vestibulaire en motorische systeem, en de ernst ervan kan variëren afhankelijk van individuele factoren en de intensiteit van de visuele bewegingssignalen.
Het doel van deze studie is om het effect van een VR-gebaseerd vestibulair revalidatieprogramma op symptomen geassocieerd met VIMS te evalueren. De VR-stimuli bestaan uit echte reisvideo's die beschikbaar zijn op het YouTube VR-platform. Om vertrouwdheid en het gevoel van aanwezigheid te vergroten, werden 360°-video's met scènes uit Istanbul, Turkije geselecteerd en gecategoriseerd op basis van moeilijkheidsgraad.
De studie omvat twee groepen: een controlegroep van gezonde individuen en een experimentele groep van individuen bij wie VIMS is vastgesteld. Alle deelnemers ondergaan basislijnbeoordelingen. De experimentele groep krijgt gedurende 4 weken een VR-gebaseerd vestibulair revalidatieprogramma, tweemaal per week uitgevoerd, waarbij elke sessie 30 minuten duurt. De interventie maakt gebruik van een VR-headset en bestaat uit geleidelijk uitdagende visuele bewegingsstimuli.
De effectiviteit van de interventie zal worden geëvalueerd met zowel subjectieve als objectieve uitkomstmaten, waaronder de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), visueel analoge schaal (VAS) symptoomscores en statische posturografiebeoordelingen (Balance Screening en Limits of Stability - Reaction Time). Pre- en post-interventiebeoordelingen zullen binnen en tussen groepen worden vergeleken om de impact van het revalidatieprogramma te bepalen.
Deze studie is ontworpen om bij te dragen aan het begrip van VR-gebaseerde vestibulaire revalidatiebenaderingen en om de ontwikkeling van veiligere en effectievere VR-toepassingen te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, eenarmige interventiestudie was ontworpen om de effecten te evalueren van een op virtual reality (VR) gebaseerd revalidatieprogramma bij personen met visueel geïnduceerde bewegingsziekte (VIMS). Na een baselinebeoordeling ondergingen de deelnemers een gestructureerd VR-revalidatieprotocol gedurende een periode van vier weken.
De interventie bestond uit acht begeleide sessies, twee keer per week uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurde. VR-blootstelling werd geleverd via een head-mounted display en omvatte visueel complexe bewegingsstimuli gericht op het geleidelijk verhogen van de visueel-vestibulaire tolerantie. De moeilijkheidsgraad en visuele bewegingsintensiteit werden aangepast op basis van de tolerantie van de deelnemer gedurende het programma.
Uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode. Posturale controle werd objectief geëvalueerd met statische posturografie, en symptoomernst werd gemonitord met gevalideerde subjectieve beoordelingsinstrumenten.
Dit ontwerp maakte een within-subject vergelijking mogelijk van pre- en post-interventie-uitkomsten om de potentiële effectiviteit van VR-gebaseerde revalidatie te onderzoeken in het verminderen van VIMS-gerelateerde symptomen en het verbeteren van de posturale stabiliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Algemene inclusiecriteria (n = 46)
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- Geen voorgeschiedenis van otologische chirurgie
- Geen voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen
- Geen claustrofobie
- Vrouwelijke deelnemers niet in menstruatie- of premenstruele perioden
- Geen gediagnosticeerde neurologische aandoeningen/ziekten (bijv. MS, epilepsie, CVA, etc.)
- Geen gediagnosticeerde perifere vestibulaire pathologieën zoals de ziekte van Menière, BPPV of vestibulaire neuritis (afwezigheid van perifere vestibulaire pathologie bij deelnemers bevestigd door audiovestibulaire vHIT-test)
- Geen spontane nystagmus
Studiegroep (21,8 ± 2,9 jaar, n = 23) Inclusiecriteria
VIMSSQ-vragenlijst:
Deelnemers antwoordden "af en toe" of "vaak" op vraag 2
Controlegroep (23,7 ± 3,3 jaar, n = 23) Inclusiecriteria
GUHHYSA-vragenlijst:
Deelnemers antwoordden "nooit" op vraag 2
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van otologische chirurgie
- Voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen
- Aanwezigheid van claustrofobie
- Vrouwelijke deelnemers in menstruatie- of premenstruele perioden
- Gediagnosticeerde neurologische aandoeningen/ziekten (bijv. MS, epilepsie, CVA, etc.)
- Gediagnosticeerde perifere vestibulaire pathologieën zoals de ziekte van Menière, BPPV of vestibulaire neuritis (zoals bevestigd door audiovestibulaire vHIT-test)
- Aanwezigheid van spontane nystagmus
- Deelnemers die het geïnformeerde toestemmingsformulier niet ondertekenden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vestibulaire Revalidatie op Basis van Virtual Reality
De onderzoeksgroep bestond uit personen met visueel geïnduceerde bewegingsziekte (VIMS).
Deelnemers ondergingen een vier weken durend virtual reality-gebaseerd revalidatieprogramma bestaande uit acht sessies (30 minuten per sessie).
De effecten van VR-blootstelling werden beoordeeld met behulp van posturografie.
|
Ander: De effecten van virtual reality-blootstelling werden beoordeeld met behulp van posturografie.
De onderzoeksgroep (personen met VIMS) onderging een vier weken durend VR-revalidatieprogramma bestaande uit 8 sessies van elk 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Simulator Sickness Vragenlijst (SSQ) Totaalscore Maateenheid: punten (0-42; hogere scores duiden op ernstigere symptomen) Tijdsbestek: Basislijn en 4 weken
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en 4 weken
|
Beoordeling van VIMS-gerelateerde symptomen met behulp van de Simulator Sickness Questionnaire.
|
Tijdsbestek: Baseline en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) Symptoom Score
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en 4 weken
|
Zelfgerapporteerde ernst van symptomen met behulp van een visueel analoge schaal van 0-10 punten.
Maateenheid: punten (0 = geen symptomen, 10 = ergste symptomen; hogere scores duiden op ergere symptomen) |
Tijdsbestek: Baseline en 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische Posturografie - Balans Screeningsscore
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en 4 weken
|
Posturale stabiliteit wordt objectief beoordeeld met behulp van statische posturografische balansscreeningsparameters.
De balansscreeningsscore wordt uitgedrukt in graden en wordt berekend op basis van individuele antropometrische kenmerken, waaronder lichaamslengte en gewicht.
Hogere scores duiden op een slechtere posturale stabiliteit.
|
Tijdsbestek: Baseline en 4 weken
|
|
Statische Posturografie - Grenzen van Stabiliteit Reactietijd
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en 4 weken
|
Beoordeling van reactietijd tijdens limieten van stabiliteitstesten.
Maateenheid: seconden (lagere waarden duiden op betere prestaties)
|
Tijdsbestek: Baseline en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .