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Virtual Reality in der Rehabilitation von visuell induzierter Bewegungskrankheit (VIMS)

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University

Evaluation der Wirksamkeit von vestibulärer Rehabilitation mit Virtual-Reality-Systemen bei Personen mit visuell induzierter Bewegungskrankheit

In den letzten Jahren hat die sich rasch entwickelnde Virtual-Reality-Technologie (VR) durch die Schaffung interaktiver und hoch immersiver digitaler Umgebungen in vielen Bereichen weite Verbreitung gefunden, von der Bildung über die Gesundheit bis hin zu Unterhaltung und therapeutischen Anwendungen. Jedoch ist der zunehmende Einsatz von VR-Systemen auch mit physiologischen Nebenwirkungen verbunden. Eine davon ist die visuell induzierte Bewegungskrankheit (VIMS), ein Syndrom, das durch Symptome wie Augenbelastung, Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen und Übelkeit gekennzeichnet ist, insbesondere wenn Personen in virtuellen Umgebungen ein Bewegungserlebnis haben, obwohl sie körperlich unbeweglich sind. Man nimmt an, dass VIMS aufgrund sensorischer Konflikte zwischen dem visuellen, dem vestibulären und dem motorischen System auftritt, und seine Schwere kann je nach individuellen Faktoren und der Intensität der visuellen Bewegungshinweise variieren.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines VR-basierten vestibulären Rehabilitationsprogramms auf die mit VIMS verbundenen Symptome zu bewerten. Die VR-Reize bestehen aus echten Reisevideos, die auf der YouTube-VR-Plattform verfügbar sind. Um Vertrautheit und das Präsenzgefühl zu erhöhen, wurden 360°-Videos ausgewählt, die Szenen aus Istanbul, Türkei, darstellen, und nach Schwierigkeitsgrad kategorisiert.

Die Studie umfasst zwei Gruppen: eine Kontrollgruppe gesunder Personen und eine experimentelle Gruppe von Personen mit VIMS-Diagnose. Alle Teilnehmer durchlaufen Basisbewertungen. Die experimentelle Gruppe erhält über 4 Wochen hinweg ein VR-basiertes vestibuläres Rehabilitationsprogramm, das zweimal pro Woche durchgeführt wird, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert. Die Intervention verwendet ein VR-Headset und besteht aus zunehmend herausfordernden visuellen Bewegungshinweisen.

Die Wirksamkeit der Intervention wird sowohl mit subjektiven als auch objektiven Ergebnisparametern bewertet, darunter der Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), visuelle Analogskalen (VAS) für Symptombewertungen und statische Posturographie-Bewertungen (Balance Screening und Limits of Stability - Reaktionszeit). Vor- und nach der Intervention durchgeführte Bewertungen werden innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen, um die Auswirkungen des Rehabilitationsprogramms zu bestimmen.

Diese Studie soll zum Verständnis VR-basierter vestibulärer Rehabilitationsansätze beitragen und die Entwicklung sichererer und effektiverer VR-Anwendungen unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, einarmige Interventionsstudie wurde konzipiert, um die Auswirkungen eines auf virtueller Realität (VR) basierenden Rehabilitationsprogramms bei Personen mit visuell induzierter Bewegungskrankheit (VIMS) zu bewerten. Nach der Basisbewertung durchliefen die Teilnehmer über einen Zeitraum von vier Wochen ein strukturiertes VR-Rehabilitationsprotokoll.

Die Intervention bestand aus acht betreuten Sitzungen, die zweimal wöchentlich durchgeführt wurden, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauerte. Die VR-Exposition erfolgte über ein Head-Mounted-Display und beinhaltete visuell komplexe Bewegungsreize, die darauf abzielten, die visuell-vestibuläre Toleranz schrittweise zu erhöhen. Der Schwierigkeitsgrad und die Intensität der visuellen Bewegung wurden basierend auf der Toleranz der Teilnehmer während des Programms gesteigert.

Ergebnisbewertungen wurden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsphase durchgeführt. Die Haltungskontrolle wurde objektiv mittels statischer Posturographie bewertet, und die Symptomstärke wurde mithilfe validierter subjektiver Bewertungsinstrumente überwacht.

Dieses Design ermöglichte einen innerhalb der Probanden durchgeführten Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Intervention, um die potenzielle Wirksamkeit der VR-basierten Rehabilitation bei der Verringerung von VIMS-bezogenen Symptomen und der Verbesserung der Haltungsstabilität zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Allgemeine Einschlusskriterien (n = 46)

  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von otologischer Chirurgie
  • Keine Vorgeschichte von orthopädischer Chirurgie im Zusammenhang mit den unteren Extremitäten
  • Keine Klaustrophobie
  • Weibliche Teilnehmerinnen nicht in Menstruations- oder prämenstruellen Perioden
  • Keine diagnostizierten neurologischen Störungen/Erkrankungen (z. B. MS, Epilepsie, Schlaganfall usw.)
  • Keine diagnostizierten peripheren vestibulären Pathologien wie Morbus Menière, BPPV oder Vestibularneuritis (Fehlen peripherer vestibulärer Pathologien bei Teilnehmern durch audiovestibulären vHIT-Test bestätigt)
  • Kein spontaner Nystagmus

Studiengruppe (21,8 ± 2,9 Jahre, n = 23) Einschlusskriterien

VIMSSQ-Fragebogen:

Teilnehmer beantworteten Frage 2 mit "gelegentlich" oder "häufig"

Kontrollgruppe (23,7 ± 3,3 Jahre, n = 23) Einschlusskriterien

GUHHYSA-Fragebogen:

Teilnehmer beantworteten Frage 2 mit "nie"

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von otologischer Chirurgie
  • Vorgeschichte von orthopädischer Chirurgie an den unteren Extremitäten
  • Vorhandensein von Klaustrophobie
  • Weibliche Teilnehmerinnen in Menstruations- oder prämenstruellen Perioden
  • Diagnostizierte neurologische Störungen/Erkrankungen (z. B. MS, Epilepsie, Schlaganfall usw.)
  • Diagnostizierte periphere vestibuläre Pathologien wie Morbus Menière, BPPV oder Vestibularneuritis (wie durch audiovestibulären vHIT-Test bestätigt)
  • Vorhandensein von spontanem Nystagmus
  • Teilnehmer, die das informierte Einverständnisformular nicht unterschrieben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vestibuläre Rehabilitation auf Basis von Virtual Reality
Die Studiengruppe bestand aus Personen mit visuell induzierter Bewegungskrankheit (VIMS). Die Teilnehmer absolvierten ein vierwöchiges Virtual-Reality-basiertes Rehabilitationsprogramm, bestehend aus acht Sitzungen (30 Minuten pro Sitzung). Die Auswirkungen der VR-Exposition wurden mittels Posturographie bewertet.
Sonstiges: Die Auswirkungen der virtuellen Realitätsexposition wurden mittels Posturografie bewertet.
Die Studiengruppe (Personen mit VIMS) absolvierte ein vierwöchiges VR-Rehabilitationsprogramm, das aus 8 Sitzungen bestand, die jeweils 30 Minuten dauerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) Gesamtpunktzahl Maßeinheit: Punkte (0-42; höhere Werte deuten auf stärkere Symptome hin) Zeitrahmen: Basiswert und 4 Wochen
Zeitfenster: Zeitraum: Basislinie und 4 Wochen
Bewertung VIMS-bezogener Symptome mit dem Simulator Sickness Questionnaire.
Zeitraum: Basislinie und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) Symptombewertung
Zeitfenster: Zeitraum: Ausgangswert und 4 Wochen
Selbstberichtete Symptomstärke anhand einer visuellen Analogskala mit 0-10 Punkten. Maßeinheit: Punkte (0 = keine Symptome, 10 = stärkste Symptome; höhere Werte deuten auf stärkere Symptome hin)
Zeitraum: Ausgangswert und 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Posturographie - Gleichgewichtsscreening-Score
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ausgangswert und 4 Wochen
Die Haltungsstabilität wird objektiv anhand statischer posturografischer Gleichgewichtsscreening-Parameter bewertet. Der Gleichgewichtsscreening-Wert wird in Grad angegeben und basiert auf individuellen anthropometrischen Merkmalen, einschließlich Körpergröße und Gewicht. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Haltungsstabilität hin.
Zeitrahmen: Ausgangswert und 4 Wochen
Statische Posturographie - Grenzen der Stabilitätsreaktionszeit
Zeitfenster: Zeitraum: Baseline und 4 Wochen
Bewertung der Reaktionszeit bei Tests der Stabilitätsgrenzen. Maßeinheit: Sekunden (niedrigere Werte zeigen eine bessere Leistung an)
Zeitraum: Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen dieser Studie zugrunde liegen, einschließlich der Baseline-Charakteristika, der Simulator Sickness Questionnaire-Werte, der statischen Posturographie-Parameter (Balance Screening und Limit of Stability - Reaktionszeit) und der VAS-Symptombewertungen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind ab 6 Monate nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse verfügbar und bleiben für 5 Jahre zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf angemessene Anfrage an den entsprechenden Autor (Dr. Audiologin Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University) über die institutionelle E-Mail-Adresse nach Unterzeichnung einer Datenzugangsvereinbarung, die die Vertraulichkeit der Teilnehmer sicherstellt, zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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