Virtuel virkelighed i genoptræningen af visuelt induceret transportsyge (VIMS)
Evaluering af effektiviteten af vestibular rehabilitering med virtuel virkelighedssystemer hos personer med visuelt induceret rejsesyge
I de senere år er hurtigt fremadskridende virtual reality (VR)-teknologi blevet bredt anvendt i mange områder, fra uddannelse til sundhed og fra underholdning til terapeutiske anvendelser, ved at skabe interaktive og meget immersive digitale miljøer. Men den stigende brug af VR-systemer er også blevet forbundet med fysiologiske bivirkninger. En af disse er Visuelt Induceret Rejsesyge (VIMS), et syndrom kendetegnet ved symptomer som øjenbelastning, træthed, svimmelhed, hovedpine og kvalme, især når individer oplever en følelse af bevægelse i virtuelle miljøer på trods af fysisk ubevægelighed. VIMS menes at forekomme på grund af sensoriske konflikter mellem det visuelle, vestibulære og motorske system, og dens alvorlighed kan variere afhængigt af individuelle faktorer og intensiteten af de visuelle bevægelsescues.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et VR-baseret vestibulært rehabiliteringsprogram på symptomer forbundet med VIMS. VR-stimuliene består af rejsevideoer tilgængelige på YouTube VR-platformen. For at forbedre genkendelighed og tilstedeværelsesfølelse blev 360°-videoer, der afbilder scener fra Istanbul, Tyrkiet, udvalgt og kategoriseret baseret på sværhedsgrad.
Undersøgelsen inkluderer to grupper: en kontrolgruppe af sunde individer og en eksperimentel gruppe af individer diagnosticeret med VIMS. Alle deltagere gennemgår baselinevurderinger. Den eksperimentelle gruppe modtager et VR-baseret vestibulært rehabiliteringsprogram i 4 uger, leveret to gange om ugen, hvor hver session varer 30 minutter. Interventionen bruger et VR-headset og består af progressivt udfordrende visuelle bevægelsesstimuli.
Effektiviteten af interventionen vil blive evalueret ved hjælp af både subjektive og objektive resultatmål, herunder Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), visuel analog skala (VAS) symptombedømmelser og statiske posturografi-vurderinger (Balance Screening og Limits of Stability - Reaction Time). Pre- og post-interventionsvurderinger vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper for at bestemme virkningen af rehabiliteringsprogrammet.
Denne undersøgelse er designet til at bidrage til forståelsen af VR-baserede vestibulære rehabiliteringsmetoder og til at støtte udviklingen af sikrere og mere effektive VR-applikationer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive, enarms interventionsstudie var designet til at evaluere virkningerne af et virtual reality (VR)-baseret rehabiliteringsprogram hos personer med visuelt induceret motionssygdom (VIMS). Efter baselinevurdering gennemgik deltagerne et struktureret VR-rehabiliteringsprotokol over en fireugers periode.
Interventionen bestod af otte overvågede sessioner, gennemført to gange om ugen, hvor hver session varede cirka 30 minutter. VR-eksponering blev leveret ved hjælp af et head-mounted display og inkluderede visuelt komplekse bevægelsesstimuli, der havde til formål gradvist at øge den visuelt-vestibulære tolerance. Sværhedsgraden og den visuelle bevægelsesintensitet blev progressivt øget baseret på deltagernes tolerance gennem programmet.
Resultatvurderinger blev udført ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden. Postural kontrol blev objektivt evalueret ved hjælp af statisk posturografi, og symptomsværhed blev overvåget ved hjælp af validerede subjektive vurderingsværktøjer.
Dette design muliggjorde en inden-for-subjekt sammenligning af pre- og post-interventionsresultater for at undersøge den potentielle effektivitet af VR-baseret rehabilitering i at reducere VIMS-relaterede symptomer og forbedre postural stabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Generelle inklusionskriterier (n = 46)
- Mellem 18 og 30 år
- Ingen tidligere ørekirurgi
- Ingen tidligere ortopædisk kirurgi relateret til underkroppen
- Ingen klaustrofobi
- Kvindelige deltagere må ikke være i menstruations- eller premenstruelle perioder
- Ingen diagnosticerede neurologiske lidelser/sygdomme (f.eks. MS, epilepsi, apopleksi, etc.)
- Ingen diagnosticerede perifere vestibularpatologier som Menière's sygdom, BPPV eller vestibularneuritis (deltagernes manglende perifer vestibularpatologi bekræftet af audiovestibulær vHIT-testning)
- Ingen spontan nystagmus
Studiegruppe (21,8 ± 2,9 år, n = 23) Inklusionskriterier
VIMSSQ-spørgeskema:
Deltagere svarede "lejlighedsvis" eller "hyppigt" på spørgsmål 2
Kontrolgruppe (23,7 ± 3,3 år, n = 23) Inklusionskriterier
GUHHYSA-spørgeskema:
Deltagere svarede "aldrig" på spørgsmål 2
Eksklusionskriterier:
- Tidligere ørekirurgi
- Tidligere ortopædisk kirurgi i underkroppen
- Tilstedeværelse af klaustrofobi
- Kvindelige deltagere i menstruations- eller premenstruelle perioder
- Diagnosticerede neurologiske lidelser/sygdomme (f.eks. MS, epilepsi, apopleksi, etc.)
- Diagnosticerede perifere vestibularpatologier som Menière's sygdom, BPPV eller vestibularneuritis (som bekræftet af audiovestibulær vHIT-testning)
- Tilstedeværelse af spontan nystagmus
- Deltagere som ikke underskrev informeret samtykkeformular
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vestibulær rehabilitering baseret på Virtual Reality
Undersøgelsesgruppen bestod af personer med visuelt induceret motionssyge (VIMS).
Deltagerne gennemgik et fire-ugers virtuelt virkelighedsbaseret rehabiliteringsprogram bestående af otte sessioner (30 minutter per session).
Effekterne af VR-eksponering blev vurderet ved hjælp af posturografi.
|
Studiegruppen (personer med VIMS) gennemgik et fire uger langt VR-rehabiliteringsprogram bestående af 8 sessioner, hver med en varighed på 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) Total Score Måleenhed: point (0-42; højere score indikerer værre symptomer) Tidsramme: Baseline og 4 uger
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Vurdering af VIMS-relaterede symptomer ved hjælp af Simulator Sickness Questionnaire.
|
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS) Symptom Score
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Selvrapporteret symptomsværhed ved brug af en visuel analog skala på 0-10 punkter.
Måleenhed: point (0 = ingen symptomer, 10 = værste symptomer; højere score indikerer værre symptomer) |
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk Posturografi - Balance Screening Score
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Postural stabilitet vurderes objektivt ved hjælp af statiske posturografi-balancescreeningsparametre.
Balancescreeningsscoren udtrykkes i grader og beregnes baseret på individuelle antropometriske egenskaber, herunder kropshøjde og vægt.
Højere scorer indikerer dårligere postural stabilitet.
|
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
|
Statisk Posturografi - Stabilitetsgrænser Reaktionstid
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Vurdering af reaktionstid under grænser for stabilitetstest.
Måleenhed: sekunder (lavere værdier indikerer bedre præstation)
|
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær rehabilitering ved MS
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige