Realidade Virtual na Reabilitação do Enjoo do Movimento Induzido Visualmente (VIMS)
Avaliação da Eficácia da Reabilitação Vestibular com Sistemas de Realidade Virtual em Indivíduos com Enjoo de Movimento Induzido Visualmente
Nos últimos anos, a tecnologia de realidade virtual (RV) em rápido avanço tem sido amplamente utilizada em muitos campos, da educação à saúde e do entretenimento a aplicações terapêuticas, através da criação de ambientes digitais interativos e altamente imersivos. No entanto, o uso crescente de sistemas de RV também tem sido associado a efeitos secundários fisiológicos. Um destes é a Síndrome de Enjoo Visual Induzido (VIMS), uma síndrome caracterizada por sintomas como fadiga ocular, cansaço, tonturas, dor de cabeça e náuseas, especialmente quando os indivíduos experienciam uma sensação de movimento em ambientes virtuais apesar da imobilidade física. Pensa-se que o VIMS ocorre devido a conflitos sensoriais entre os sistemas visual, vestibular e motor, e a sua gravidade pode variar consoante fatores individuais e a intensidade dos estímulos visuais de movimento.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de reabilitação vestibular baseado em RV nos sintomas associados ao VIMS. Os estímulos de RV consistem em vídeos de viagens reais disponíveis na plataforma YouTube VR. Para aumentar a familiaridade e a sensação de presença, foram selecionados vídeos de 360° que retratam cenas de Istambul, Turquia, e categorizados com base no nível de dificuldade.
O estudo inclui dois grupos: um grupo de controlo de indivíduos saudáveis e um grupo experimental de indivíduos diagnosticados com VIMS. Todos os participantes são submetidos a avaliações de base. O grupo experimental recebe um programa de reabilitação vestibular baseado em RV durante 4 semanas, administrado duas vezes por semana, com cada sessão a durar 30 minutos. A intervenção utiliza um capacete de RV e consiste em estímulos visuais de movimento progressivamente desafiadores.
A eficácia da intervenção será avaliada utilizando medidas de resultados subjetivas e objetivas, incluindo o Questionário de Enjoo do Simulador (SSQ), classificações de sintomas na escala visual analógica (VAS) e avaliações de posturografia estática (Rastreio do Equilíbrio e Limites de Estabilidade - Tempo de Reação). As avaliações pré e pós-intervenção serão comparadas dentro e entre grupos para determinar o impacto do programa de reabilitação.
Este estudo foi concebido para contribuir para a compreensão das abordagens de reabilitação vestibular baseadas em RV e para apoiar o desenvolvimento de aplicações de RV mais seguras e eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo de intervenção de braço único foi concebido para avaliar os efeitos de um programa de reabilitação baseado em realidade virtual (RV) em indivíduos com cinetose induzida visualmente (CIV). Após a avaliação inicial, os participantes realizaram um protocolo estruturado de reabilitação em RV durante um período de quatro semanas.
A intervenção consistiu em oito sessões supervisionadas, realizadas duas vezes por semana, com cada sessão a durar aproximadamente 30 minutos. A exposição à RV foi realizada utilizando um dispositivo de visualização montado na cabeça e incluiu estímulos visuais de movimento complexos destinados a aumentar gradualmente a tolerância visuo-vestibular. A dificuldade e a intensidade do movimento visual foram progressivamente ajustadas com base na tolerância dos participantes ao longo do programa.
As avaliações dos resultados foram realizadas no início e após a conclusão do período de intervenção. O controlo postural foi avaliado objetivamente usando posturografia estática, e a gravidade dos sintomas foi monitorizada utilizando ferramentas de avaliação subjetiva validadas.
Este desenho permitiu a comparação intra-sujeito dos resultados antes e após a intervenção, para examinar a potencial eficácia da reabilitação baseada em RV na redução dos sintomas relacionados com a CIV e na melhoria da estabilidade postural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios Gerais de Inclusão (n = 46)
- Idade entre 18 e 30 anos
- Sem histórico de cirurgia otológica
- Sem histórico de cirurgia ortopédica relacionada aos membros inferiores
- Sem claustrofobia
- Participantes do sexo feminino não em períodos menstruais ou pré-menstruais
- Sem distúrbios/doenças neurológicas diagnosticadas (por exemplo, EM, epilepsia, acidente vascular cerebral, etc.)
- Sem patologias vestibulares periféricas diagnosticadas, como doença de Meniere, VPPB ou neurite vestibular (ausência de patologia vestibular periférica confirmada pelo teste audiovestibular vHIT)
- Sem nistagmo espontâneo
Critérios de Inclusão do Grupo de Estudo (21,8 ± 2,9 anos, n = 23)
Questionário VIMSSQ:
Os participantes responderam "ocasionalmente" ou "frequentemente" à Pergunta 2
Critérios de Inclusão do Grupo de Controlo (23,7 ± 3,3 anos, n = 23)
Questionário GUHHYSA:
Os participantes responderam "nunca" à Pergunta 2
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia otológica
- Histórico de cirurgia ortopédica nos membros inferiores
- Presença de claustrofobia
- Participantes do sexo feminino em períodos menstruais ou pré-menstruais
- Distúrbios/doenças neurológicas diagnosticadas (por exemplo, EM, epilepsia, acidente vascular cerebral, etc.)
- Patologias vestibulares periféricas diagnosticadas, como doença de Meniere, VPPB ou neurite vestibular (conforme confirmado pelo teste audiovestibular vHIT)
- Presença de nistagmo espontâneo
- Participantes que não assinaram o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação Vestibular Baseada em Realidade Virtual
O grupo de estudo consistiu em indivíduos com cinetose induzida visualmente (CIV).
Os participantes foram submetidos a um programa de reabilitação de quatro semanas baseado em realidade virtual, composto por oito sessões (30 minutos por sessão).
Os efeitos da exposição à RV foram avaliados através de posturografia.
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O grupo de estudo (indivíduos com VIMS) realizou um programa de reabilitação em VR de quatro semanas, composto por 8 sessões, cada uma com duração de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) Pontuação Total Unidade de Medida: pontos (0-42; pontuações mais elevadas indicam sintomas piores) Período de Tempo: Linha de Base e 4 semanas
Prazo: Prazo: Linha de Base e 4 semanas
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Avaliação de sintomas relacionados com VIMS utilizando o Questionário de Doença de Simulador.
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Prazo: Linha de Base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Sintomas na Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Gravidade dos sintomas auto-reportada utilizando uma Escala Visual Analógica de 0-10 pontos.
Unidade de Medida: pontos (0 = sem sintomas, 10 = piores sintomas; pontuações mais altas indicam sintomas piores)
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Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posturografia Estática - Pontuação de Rastreio do Equilíbrio
Prazo: Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A estabilidade postural é avaliada objetivamente através de parâmetros de rastreio do equilíbrio por posturografia estática.
A pontuação do rastreio do equilíbrio é expressa em graus e é calculada com base nas características antropométricas individuais, incluindo a altura e o peso corporal.
Pontuações mais elevadas indicam uma estabilidade postural mais fraca.
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Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Posturografia Estática - Tempo de Reação aos Limites de Estabilidade
Prazo: Período: Linha de base e 4 semanas
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Avaliação do tempo de reação durante os testes de limites de estabilidade.
Unidade de Medida: segundos (valores mais baixos indicam melhor desempenho)
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Período: Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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