Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality i rehabiliteringen av visuelt indusert bevegelsessyke (VIMS)

24. desember 2025 oppdatert av: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University

Evaluering av effektiviteten av vestibular rehabilitering med virtual reality-systemer hos personer med visuelt indusert reisesyke

I de siste årene har raskt utviklende virtual reality (VR)-teknologi blitt mye brukt i mange felt, fra utdanning til helse og fra underholdning til terapeutiske anvendelser, ved å skape interaktive og svært immersive digitale omgivelser. Imidlertid har den økende bruken av VR-systemer også vært forbundet med fysiologiske bivirkninger. En av disse er Visually Induced Motion Sickness (VIMS), et syndrom preget av symptomer som øyestress, tretthet, svimmelhet, hodepine og kvalme, spesielt når enkeltpersoner opplever en følelse av bevegelse i virtuelle omgivelser til tross for fysisk immobilisering. VIMS antas å oppstå på grunn av sensoriske konflikter mellom det visuelle, vestibulære og motorske systemet, og alvorlighetsgraden kan variere avhengig av individuelle faktorer og intensiteten av de visuelle bevegelsessignalene.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et VR-basert vestibulært rehabiliteringsprogram på symptomer forbundet med VIMS. VR-stimuliene består av ekte reisevideoer tilgjengelig på YouTube VR-plattformen. For å øke kjennskap og tilstedeværelsesfølelsen ble 360°-videoer som viser scener fra Istanbul i Tyrkia valgt ut og kategorisert basert på vanskelighetsgrad.

Studien inkluderer to grupper: en kontrollgruppe av friske individer og en eksperimentell gruppe av individer diagnostisert med VIMS. Alle deltakere gjennomgår baselinevurderinger. Den eksperimentelle gruppen mottar et VR-basert vestibulært rehabiliteringsprogram i 4 uker, levert to ganger per uke, hvor hver økt varer i 30 minutter. Intervensjonen bruker et VR-hodesett og består av gradvis utfordrende visuelle bevegelsesstimuli.

Effektiviteten av intervensjonen vil bli evaluert ved bruk av både subjektive og objektive resultatmål, inkludert Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), visuell analog skala (VAS) symptomvurderinger og statiske posturografivurderinger (Balance Screening og Limits of Stability - Reaction Time). Pre- og post-intervensjonsvurderinger vil bli sammenlignet innenfor og mellom grupper for å fastslå rehabiliteringsprogrammets innvirkning.

Denne studien er designet for å bidra til forståelsen av VR-baserte vestibulære rehabiliteringstilnærminger og for å støtte utviklingen av sikrere og mer effektive VR-applikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, enarms intervensjonsstudien ble designet for å evaluere effekten av et virtual reality (VR)-basert rehabiliteringsprogram hos personer med visuelt indusert bevegelsessyke (VIMS). Etter en utgangspunktvurdering gjennomgikk deltakerne et strukturert VR-rehabiliteringsprotokoll over en fireukers periode.

Intervensjonen besto av åtte veiledede økter, gjennomført to ganger i uken, hvor hver økt varte omtrent 30 minutter. VR-eksponering ble levert ved hjelp av et head-mounted display og inkluderte visuelt komplekse bevegelsesstimuli som hadde som mål å gradvis øke den visuelt-vestibulære toleransen. Vanskelighetsgraden og den visuelle bevegelsesintensiteten ble justert basert på deltakernes toleranse gjennom programmet.

Resultatvurderinger ble utført ved utgangspunktet og etter fullføring av intervensjonsperioden. Postural kontroll ble objektivt evaluert ved hjelp av statisk posturografi, og symptomalvorlighet ble overvåket ved bruk av validerte subjektive vurderingsverktøy.

Dette designet muliggjorde en within-subject sammenligning av resultater før og etter intervensjon for å undersøke den potensielle effektiviteten av VR-basert rehabilitering i å redusere VIMS-relaterte symptomer og forbedre postural stabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Generelle inklusjonskriterier (n = 46)

  • Alder mellom 18 og 30 år
  • Ingen historie med ørekirurgi
  • Ingen historie med ortopedisk kirurgi relatert til underkroppen
  • Ingen klaustrofobi
  • Kvinnelige deltakere ikke i menstruasjons- eller premenstruelle perioder
  • Ingen diagnostiserte nevrologiske lidelser/sykdommer (f.eks. MS, epilepsi, hjerneblødning, etc.)
  • Ingen diagnostiserte perifere vestibulære patologier som Menières sykdom, BPPV eller vestibular nevritt (deltakernes mangel på perifer vestibulær patologi bekreftet av audiovestibulær vHIT-testing)
  • Ingen spontan nystagmus

Studiegruppe (21,8 ± 2,9 år, n = 23) Inklusjonskriterier

VIMSSQ-spørreskjema:

Deltakere svarte «av og til» eller «ofte» på spørsmål 2

Kontrollgruppe (23,7 ± 3,3 år, n = 23) Inklusjonskriterier

GUHHYSA-spørreskjema:

Deltakere svarte «aldri» på spørsmål 2

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med ørekirurgi
  • Historie med ortopedisk kirurgi i underkroppen
  • Tilstedeværelse av klaustrofobi
  • Kvinnelige deltakere i menstruasjons- eller premenstruelle perioder
  • Diagnostiserte nevrologiske lidelser/sykdommer (f.eks. MS, epilepsi, hjerneblødning, etc.)
  • Diagnostiserte perifere vestibulære patologier som Menières sykdom, BPPV eller vestibular nevritt (som bekreftet av audiovestibulær vHIT-testing)
  • Tilstedeværelse av spontan nystagmus
  • Deltakere som ikke signerte informert samtykkeerklæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vestibular rehabilitering basert på virtuell virkelighet
Studiegruppen besto av personer med visuelt indusert bevegelsessyke (VIMS). Deltakerne gjennomgikk et fire uker langt virtual reality-basert rehabiliteringsprogram som besto av åtte økter (30 minutter per økt). Virkningene av VR-eksponering ble vurdert ved hjelp av posturografi.
Studiegruppen (personer med VIMS) gjennomgikk et fire ukers VR-rehabiliteringsprogram som besto av 8 økter, hver på 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) Total Score Måleenhet: poeng (0-42; høyere poengsum indikerer verre symptomer) Tidsramme: Baseline og 4 uker
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
Vurdering av VIMS-relaterte symptomer ved bruk av Simulator Sickness Questionnaire.
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) Symptom Score
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
Selvrapportert symptomalvorlighetsgrad ved bruk av en 0-10 punkts visuell analog skala. Måleenhet: poeng (0 = ingen symptomer, 10 = verste symptomer; høyere skår indikerer verre symptomer)
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk Posturografi - Balansescreeningsscore
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
Postural stabilitet vurderes objektivt ved bruk av statiske posturografi balansescreening-parametere. Balansescreening-scoren uttrykkes i grader og beregnes basert på individuelle antropometriske egenskaper, inkludert kroppshøyde og vekt. Høyere score indikerer dårligere postural stabilitet.
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
Statisk Posturografi - Stabilitetsgrenser Reaksjonstid
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
Vurdering av reaksjonstid under testing av stabilitetsgrenser. Måleenhet: sekunder (lavere verdier indikerer bedre ytelse)
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymisert individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene av denne studien, inkludert baselinekarakteristikker, Simulator Sickness Questionnaire-poeng, statiske posturografiparametere (Balance Screening og Limit of Stability - Reaction Time), og VAS-symptomvurderinger.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av hovedresultatene og vil være tilgjengelig i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren (Dr. Audiolog Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University) via institusjonell e-post, etter å ha signert en datatilgangsavtale som sikrer deltakerkonfidensialitet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere