Virtual Reality i rehabiliteringen av visuellt inducerad åksjuka (VIMS)
Utvärdering av effektiviteten av vestibulär rehabilitering med virtuella verklighetssystem hos individer med visuellt inducerad åksjuka
Under de senaste åren har den snabbt framskridande virtuella verkligheten (VR) tekniken använts i många områden, från utbildning till hälsa och från underhållning till terapeutiska tillämpningar, genom att skapa interaktiva och högst immersiva digitala miljöer. Emellertid har den ökande användningen av VR-system också förknippats med fysiologiska biverkningar. En av dessa är Visuellt Inducerad Rörelseillamående (VIMS), ett syndrom som kännetecknas av symptom som ögonansträngning, trötthet, yrsel, huvudvärk och illamående, särskilt när individer upplever en känsla av rörelse i virtuella miljöer trots fysisk orörlighet. VIMS tros uppstå på grund av sensoriska konflikter mellan det visuella, vestibulära och motoriska systemet, och dess svårighetsgrad kan variera beroende på individuella faktorer och intensiteten av de visuella rörelsesignalerna.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett VR-baserat vestibulärt rehabiliteringsprogram på symptom förknippade med VIMS. VR-stimuli består av verkliga resevideor som finns tillgängliga på YouTube VR-plattformen. För att öka förtrogenheten och närvarokänslan valdes 360°-videor som avbildar scener från Istanbul, Turkiet och kategoriserades baserat på svårighetsgrad.
Studien inkluderar två grupper: en kontrollgrupp av friska individer och en experimentgrupp av individer diagnosticerade med VIMS. Alla deltagare genomgår baslinjeutvärderingar. Experimentgruppen får ett VR-baserat vestibulärt rehabiliteringsprogram i 4 veckor, som ges två gånger per vecka, med varje session som varar i 30 minuter. Interventionen använder ett VR-headset och består av gradvis utmanande visuella rörelsestimuli.
Effektiviteten av interventionen kommer att utvärderas med både subjektiva och objektiva utfallsmått, inklusive Simulator Sjukdoms Frågeformulär (SSQ), visuell analog skala (VAS) symptomvärderingar och statiska posturografiutvärderingar (Balansscreening och Gränser för Stabilitet - Reaktionstid). Före- och efterinterventionsutvärderingar kommer att jämföras inom och mellan grupper för att fastställa rehabiliteringsprogrammets inverkan.
Denna studie är utformad för att bidra till förståelsen av VR-baserade vestibulära rehabiliteringsmetoder och för att stödja utvecklingen av säkrare och mer effektiva VR-applikationer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva enarmsinterventionsstudie var utformad för att utvärdera effekterna av ett virtuell verklighet (VR)-baserat rehabiliteringsprogram hos individer med visuellt inducerad åksjuka (VIMS). Efter baslinjeutvärdering genomgick deltagarna ett strukturerat VR-rehabiliteringsprotokoll under en fyraveckorsperiod.
Interventionen bestod av åtta övervakade sessioner, som genomfördes två gånger i veckan, där varje session varade cirka 30 minuter. VR-exponering levererades med hjälp av en head-mounted display och inkluderade visuellt komplexa rörelser som syftade till att gradvis öka den visuellt-vestibulära toleransen. Svårighetsgraden och den visuella rörelseintensiteten anpassades baserat på deltagarnas tolerans under programmets gång.
Resultatutvärderingar utfördes vid baslinjen och efter avslutad interventionsperiod. Postural kontroll utvärderades objektivt med statisk posturografi, och symtomens svårighetsgrad övervakades med validerade subjektiva bedömningsverktyg.
Denna utformning möjliggjorde inom-individjämförelser av resultat före och efter intervention för att undersöka den potentiella effektiviteten av VR-baserad rehabilitering för att minska VIMS-relaterade symptom och förbättra postural stabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Allmänna inklusionskriterier (n = 46)
- Ålder mellan 18 och 30 år
- Ingen tidigare öronkirurgi
- Ingen tidigare ortopedisk kirurgi relaterad till nedre extremiteterna
- Ingen klaustrofobi
- Kvinnliga deltagare inte i menstruations- eller premenstruella perioder
- Inga diagnostiserade neurologiska störningar/sjukdomar (t.ex. MS, epilepsi, cerebrovaskulär olycka, etc.)
- Inga diagnostiserade perifera vestibulära patologier såsom Menières sjukdom, BPPV eller vestibular neurit (deltagarnas avsaknad av perifer vestibulär patologi bekräftad av audiovestibulär vHIT-testning)
- Ingen spontan nystagmus
Studiegrupp (21,8 ± 2,9 år, n = 23) Inklusionskriterier
VIMSSQ Enkät:
Deltagarna svarade "ibland" eller "ofta" på Fråga 2
Kontrollgrupp (23,7 ± 3,3 år, n = 23) Inklusionskriterier
GUHHYSA Enkät:
Deltagarna svarade "aldrig" på Fråga 2
Exklusionskriterier:
- Tidigare öronkirurgi
- Tidigare ortopedisk kirurgi i nedre extremiteterna
- Närvaro av klaustrofobi
- Kvinnliga deltagare i menstruations- eller premenstruella perioder
- Diagnostiserade neurologiska störningar/sjukdomar (t.ex. MS, epilepsi, cerebrovaskulär olycka, etc.)
- Diagnostiserade perifera vestibulära patologier såsom Menières sjukdom, BPPV eller vestibular neurit (som bekräftats av audiovestibulär vHIT-testning)
- Närvaro av spontan nystagmus
- Deltagare som inte undertecknade informerat samtyckesformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vestibular rehabilitering baserad på virtuell verklighet
Studiegruppen bestod av individer med visuellt inducerad åksjuka (VIMS).
Deltagarna genomgick ett fyra veckor långt virtual reality-baserat rehabiliteringsprogram bestående av åtta sessioner (30 minuter per session).
Effekterna av VR-exponering bedömdes med posturografi.
|
Studiegruppen (individer med VIMS) genomgick ett fyra veckor långt VR-rehabiliteringsprogram bestående av 8 sessioner, var och en varande i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) totalpoäng Måttenhet: poäng (0-42; högre poäng indikerar värre symtom) Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Tidsram: Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Bedömning av VIMS-relaterade symptom med hjälp av Simulator Sickness Questionnaire.
|
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Symptom Score
Tidsram: Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Självrapporterad symtomgrad använder en 0-10 punkts Visuell Analog Skala.
Måttenhet: poäng (0 = inga symtom, 10 = värsta symtomen; högre poäng indikerar värre symtom) |
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk posturografi - Balansscreeningspoäng
Tidsram: Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Postural stabilitet bedöms objektivt med statiska posturografi balansscreeningparametrar.
Balansscreeningspoängen uttrycks i grader och beräknas baserat på individuella antropometriska egenskaper, inklusive kroppslängd och vikt.
Högre poäng indikerar sämre postural stabilitet.
|
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
|
Statisk Posturografi - Stabilitetsgränsers Reaktionstid
Tidsram: Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Bedömning av reaktionstid under gränser för stabilitetstestning.
Måttenhet: sekunder (lägre värden indikerar bättre prestation)
|
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .