Realidad Virtual en la Rehabilitación del Mareo por Movimiento Inducido Visualmente (VIMS)
Evaluación de la Efectividad de la Rehabilitación Vestibular con Sistemas de Realidad Virtual en Individuos con Mareo por Movimiento Inducido Visualmente
En los últimos años, la tecnología de realidad virtual (RV), que avanza rápidamente, se ha utilizado ampliamente en muchos campos, desde la educación hasta la salud y desde el entretenimiento hasta las aplicaciones terapéuticas, mediante la creación de entornos digitales interactivos y altamente inmersivos. Sin embargo, el uso creciente de los sistemas de RV también se ha asociado con efectos secundarios fisiológicos. Uno de ellos es el mareo por movimiento inducido visualmente (VIMS, por sus siglas en inglés), un síndrome caracterizado por síntomas como fatiga ocular, cansancio, mareos, dolor de cabeza y náuseas, especialmente cuando las personas experimentan una sensación de movimiento en entornos virtuales a pesar de la inmovilidad física. Se cree que el VIMS ocurre debido a conflictos sensoriales entre los sistemas visual, vestibular y motor, y su gravedad puede variar dependiendo de factores individuales y la intensidad de las señales de movimiento visual.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de rehabilitación vestibular basado en RV sobre los síntomas asociados con el VIMS. Los estímulos de RV consisten en videos de viajes reales disponibles en la plataforma YouTube VR. Para mejorar la familiaridad y la sensación de presencia, se seleccionaron videos de 360° que representan escenas de Estambul, Turquía, y se categorizaron según el nivel de dificultad.
El estudio incluye dos grupos: un grupo control de individuos sanos y un grupo experimental de individuos diagnosticados con VIMS. Todos los participantes se someten a evaluaciones iniciales. El grupo experimental recibe un programa de rehabilitación vestibular basado en RV durante 4 semanas, administrado dos veces por semana, con cada sesión con una duración de 30 minutos. La intervención utiliza un casco de RV y consiste en estímulos de movimiento visual progresivamente desafiantes.
La efectividad de la intervención se evaluará utilizando medidas de resultado tanto subjetivas como objetivas, incluyendo el Cuestionario de Malestar del Simulador (SSQ, por sus siglas en inglés), calificaciones de síntomas en la escala visual analógica (EVA) y evaluaciones de posturografía estática (Prueba de Equilibrio y Límites de Estabilidad - Tiempo de Reacción). Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención se compararán dentro y entre los grupos para determinar el impacto del programa de rehabilitación.
Este estudio está diseñado para contribuir a la comprensión de los enfoques de rehabilitación vestibular basados en RV y para apoyar el desarrollo de aplicaciones de RV más seguras y efectivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de intervención de un solo brazo fue diseñado para evaluar los efectos de un programa de rehabilitación basado en realidad virtual (RV) en individuos con cinetosis inducida visualmente (CIV). Tras la evaluación basal, los participantes siguieron un protocolo estructurado de rehabilitación con RV durante un período de cuatro semanas.
La intervención consistió en ocho sesiones supervisadas, realizadas dos veces por semana, con una duración aproximada de 30 minutos cada sesión. La exposición a RV se administró mediante un dispositivo de visualización montado en la cabeza e incluyó estímulos de movimiento visualmente complejos destinados a aumentar gradualmente la tolerancia visual-vestibular. La dificultad y la intensidad del movimiento visual se progresaron según la tolerancia del participante a lo largo del programa.
Las evaluaciones de resultados se realizaron al inicio y después de completar el período de intervención. El control postural se evaluó objetivamente mediante posturografía estática, y la gravedad de los síntomas se monitorizó utilizando herramientas de evaluación subjetiva validadas.
Este diseño permitió la comparación intra-sujeto de los resultados antes y después de la intervención para examinar la posible efectividad de la rehabilitación basada en RV en la reducción de los síntomas relacionados con la CIV y la mejora de la estabilidad postural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios generales de inclusión (n = 46)
- Edad comprendida entre 18 y 30 años
- Sin antecedentes de cirugía otológica
- Sin antecedentes de cirugía ortopédica relacionada con las extremidades inferiores
- Sin claustrofobia
- Las participantes femeninas no deben estar en períodos menstruales o premenstruales
- Sin trastornos/enfermedades neurológicas diagnosticados (por ejemplo, esclerosis múltiple, epilepsia, accidente cerebrovascular, etc.)
- Sin patologías vestibulares periféricas diagnosticadas como enfermedad de Meniere, VPPB o neuritis vestibular (la ausencia de patología vestibular periférica en los participantes confirmada mediante prueba audiovestibular vHIT)
- Sin nistagmo espontáneo
Criterios de inclusión del grupo de estudio (21,8 ± 2,9 años, n = 23)
Cuestionario VIMSSQ:
Los participantes respondieron "ocasionalmente" o "frecuentemente" a la Pregunta 2
Criterios de inclusión del grupo de control (23,7 ± 3,3 años, n = 23)
Cuestionario GUHHYSA:
Los participantes respondieron "nunca" a la Pregunta 2
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía otológica
- Antecedentes de cirugía ortopédica en las extremidades inferiores
- Presencia de claustrofobia
- Participantes femeninas en períodos menstruales o premenstruales
- Trastornos/enfermedades neurológicas diagnosticados (por ejemplo, esclerosis múltiple, epilepsia, accidente cerebrovascular, etc.)
- Patologías vestibulares periféricas diagnosticadas como enfermedad de Meniere, VPPB o neuritis vestibular (confirmadas mediante prueba audiovestibular vHIT)
- Presencia de nistagmo espontáneo
- Participantes que no firmaron el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación Vestibular Basada en Realidad Virtual
El grupo de estudio estuvo compuesto por personas con cinetosis visualmente inducida (VIMS).
Los participantes se sometieron a un programa de rehabilitación de cuatro semanas basado en realidad virtual que constaba de ocho sesiones (30 minutos por sesión).
Los efectos de la exposición a la RV se evaluaron mediante posturografía.
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El grupo de estudio (individuos con VIMS) se sometió a un programa de rehabilitación de realidad virtual de cuatro semanas que constaba de 8 sesiones, cada una con una duración de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total del cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) Unidad de medida: puntos (0-42; puntuaciones más altas indican síntomas peores) Período de tiempo: Línea base y 4 semanas
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Evaluación de los síntomas relacionados con VIMS mediante el Cuestionario de Malestar Simulado.
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Marco de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Síntomas en la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea base y 4 semanas
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Gravedad de los síntomas autoinformada utilizando una Escala Analógica Visual de 0 a 10 puntos.
Unidad de medida: puntos (0 = sin síntomas, 10 = síntomas más graves; puntuaciones más altas indican síntomas peores)
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Marco temporal: Línea base y 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posturografía Estática - Puntuación de Evaluación del Equilibrio
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La estabilidad postural se evalúa objetivamente mediante parámetros de detección del equilibrio mediante posturografía estática.
La puntuación de detección del equilibrio se expresa en grados y se calcula en función de las características antropométricas individuales, incluida la altura y el peso corporal.
Las puntuaciones más altas indican una peor estabilidad postural.
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Marco de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Posturografía Estática - Tiempo de Reacción de los Límites de Estabilidad
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea base y 4 semanas
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Evaluación del tiempo de reacción durante las pruebas de límites de estabilidad.
Unidad de medida: segundos (valores más bajos indican un mejor rendimiento)
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Marco temporal: Línea base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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