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La réalité virtuelle dans la rééducation du mal des transports induit visuellement (VIMS)

24 décembre 2025 mis à jour par: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University

Évaluation de l'efficacité de la rééducation vestibulaire avec des systèmes de réalité virtuelle chez les personnes souffrant de cinétose visuellement induite

Ces dernières années, la technologie de la réalité virtuelle (RV) en rapide évolution a été largement utilisée dans de nombreux domaines, de l'éducation à la santé et du divertissement aux applications thérapeutiques, en créant des environnements numériques interactifs et hautement immersifs. Cependant, l'utilisation croissante des systèmes de RV a également été associée à des effets secondaires physiologiques. L'un d'eux est le mal des simulateurs visuellement induit (VIMS), un syndrome caractérisé par des symptômes tels que fatigue oculaire, fatigue, vertiges, maux de tête et nausées, en particulier lorsque les individus ressentent une sensation de mouvement dans des environnements virtuels malgré une immobilité physique. On pense que le VIMS survient en raison de conflits sensoriels entre les systèmes visuel, vestibulaire et moteur, et sa gravité peut varier en fonction des facteurs individuels et de l'intensité des indices de mouvement visuel.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de rééducation vestibulaire basé sur la RV sur les symptômes associés au VIMS. Les stimuli de RV consistent en des vidéos de voyage réelles disponibles sur la plateforme YouTube VR. Pour renforcer la familiarité et le sentiment de présence, des vidéos à 360° décrivant des scènes d'Istanbul, en Turquie, ont été sélectionnées et catégorisées en fonction du niveau de difficulté.

L'étude comprend deux groupes : un groupe témoin d'individus en bonne santé et un groupe expérimental d'individus diagnostiqués avec le VIMS. Tous les participants subissent des évaluations de base. Le groupe expérimental reçoit un programme de rééducation vestibulaire basé sur la RV pendant 4 semaines, dispensé deux fois par semaine, chaque session durant 30 minutes. L'intervention utilise un casque de RV et consiste en des stimuli de mouvement visuel progressivement plus difficiles.

L'efficacité de l'intervention sera évaluée à l'aide de mesures de résultats subjectives et objectives, notamment le Questionnaire sur le mal des simulateurs (SSQ), les évaluations des symptômes sur une échelle visuelle analogique (EVA) et les évaluations de posturographie statique (dépistage de l'équilibre et limites de stabilité - temps de réaction). Les évaluations pré- et post-intervention seront comparées au sein des groupes et entre les groupes pour déterminer l'impact du programme de rééducation.

Cette étude est conçue pour contribuer à la compréhension des approches de rééducation vestibulaire basées sur la RV et pour soutenir le développement d'applications de RV plus sûres et plus efficaces.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude interventionnelle prospective à un seul bras a été conçue pour évaluer les effets d'un programme de rééducation basé sur la réalité virtuelle (RV) chez des personnes souffrant de cinétose visuellement induite (CVI). Après l'évaluation initiale, les participants ont suivi un protocole structuré de rééducation en RV sur une période de quatre semaines.

L'intervention consistait en huit séances supervisées, réalisées deux fois par semaine, chaque séance durant environ 30 minutes. L'exposition à la RV était délivrée à l'aide d'un casque de réalité virtuelle et incluait des stimuli de mouvement visuellement complexes visant à augmenter progressivement la tolérance visuo-vestibulaire. La difficulté et l'intensité du mouvement visuel étaient ajustées en fonction de la tolérance des participants tout au long du programme.

Les évaluations des résultats ont été réalisées au départ et après la fin de la période d'intervention. Le contrôle postural a été évalué objectivement à l'aide de la posturographie statique, et la gravité des symptômes a été surveillée à l'aide d'outils d'évaluation subjective validés.

Cette conception a permis une comparaison intra-sujet des résultats avant et après l'intervention pour examiner l'efficacité potentielle de la rééducation basée sur la RV dans la réduction des symptômes liés à la CVI et l'amélioration de la stabilité posturale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion généraux (n = 46)

  • Âgé entre 18 et 30 ans
  • Pas d'antécédent de chirurgie otologique
  • Pas d'antécédent de chirurgie orthopédique liée aux membres inférieurs
  • Pas de claustrophobie
  • Les participantes ne doivent pas être en période menstruelle ou prémenstruelle
  • Pas de troubles/maladies neurologiques diagnostiqués (ex. : SEP, épilepsie, accident vasculaire cérébral, etc.)
  • Pas de pathologies vestibulaires périphériques diagnostiquées telles que la maladie de Ménière, le VPPB ou la névrite vestibulaire (l'absence de pathologie vestibulaire périphérique confirmée par le test audiovestibulaire vHIT)
  • Pas de nystagmus spontané

Critères d'inclusion du groupe d'étude (21,8 ± 2,9 ans, n = 23)

Questionnaire VIMSSQ :

Les participants ont répondu « occasionnellement » ou « fréquemment » à la question 2

Critères d'inclusion du groupe témoin (23,7 ± 3,3 ans, n = 23)

Questionnaire GUHHYSA :

Les participants ont répondu « jamais » à la question 2

Critères d'exclusion :

  • Antécédent de chirurgie otologique
  • Antécédent de chirurgie orthopédique des membres inférieurs
  • Présence de claustrophobie
  • Participantes en période menstruelle ou prémenstruelle
  • Troubles/maladies neurologiques diagnostiqués (ex. : SEP, épilepsie, accident vasculaire cérébral, etc.)
  • Pathologies vestibulaires périphériques diagnostiquées telles que la maladie de Ménière, le VPPB ou la névrite vestibulaire (confirmées par le test audiovestibulaire vHIT)
  • Présence de nystagmus spontané
  • Participants n'ayant pas signé le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation vestibulaire basée sur la réalité virtuelle
Le groupe d'étude était composé d'individus souffrant de cinétose visuellement induite (CVI). Les participants ont suivi un programme de réadaptation de quatre semaines basé sur la réalité virtuelle, comprenant huit séances (30 minutes par séance). Les effets de l'exposition à la RV ont été évalués par posturographie.
Le groupe d'étude (individus avec VIMS) a suivi un programme de réadaptation en RV de quatre semaines comprenant 8 séances, chacune d'une durée de 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Simulateur de maladie Questionnaire (SSQ) Score total Unité de mesure : points (0-42 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves) Délai : Référence et 4 semaines
Délai: Période : Baseline et 4 semaines
Évaluation des symptômes liés aux VIMS à l'aide du questionnaire de maladie du simulateur.
Période : Baseline et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des Symptômes sur l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Délai : Début de l'étude et 4 semaines
Sévérité des symptômes auto-déclarée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique de 0 à 10 points. Unité de mesure : points (0 = aucun symptôme, 10 = symptômes les plus graves ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves)
Délai : Début de l'étude et 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posturographie statique - Score de dépistage de l'équilibre
Délai: Délai : Début et 4 semaines
La stabilité posturale est objectivement évaluée à l'aide des paramètres de dépistage de l'équilibre par posturographie statique. Le score de dépistage de l'équilibre est exprimé en degrés et est calculé sur la base des caractéristiques anthropométriques individuelles, notamment la taille et le poids corporels. Des scores plus élevés indiquent une stabilité posturale plus faible.
Délai : Début et 4 semaines
Posturographie statique - Temps de réaction aux limites de stabilité
Délai: Délai : Baseline et 4 semaines
Évaluation du temps de réaction lors des tests des limites de stabilité.
Unité de mesure : secondes (les valeurs inférieures indiquent une meilleure performance)
Délai : Baseline et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles anonymisées des participants sous-jacentes aux résultats de cette étude, comprenant les caractéristiques de base, les scores du Questionnaire de Malaise du Simulateur, les paramètres de posturographie statique (Balance Screening et Limite de Stabilité - Temps de Réaction), et les évaluations des symptômes sur Échelle Visuelle Analogique (EVA).

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des principaux résultats et resteront accessibles pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant (Dr. Audiologiste Rukiye Tanisir Disci, Université Aydın d'Istanbul) par e-mail institutionnel, après signature d'un accord d'accès aux données garantissant la confidentialité des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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