Virtuaalitodellisuus näön aiheuttaman liikepahoinvoinnin kuntoutuksessa (VIMS)
Vestibulaarisen kuntoutuksen tehokkuuden arviointi virtuaalitodellisuusjärjestelmillä henkilöillä, joilla on visuaalisesti indusoitua liikepahoinvointia
Viime vuosina nopeasti kehittyvää virtuaalitodellisuus (VR) -teknologiaa on käytetty laajasti monilla aloilla, koulutuksesta terveyteen ja viihdyttävistä sovelluksista terapian käyttöön, luomalla interaktiivisia ja erittäin immersiivisiä digitaalisia ympäristöjä. VR-järjestelmien kasvava käyttö on kuitenkin liitetty myös fysiologisiin sivuvaikutuksiin. Yksi näistä on Visuaalisesti Indusoitu Liikuntasairaus (VIMS), oireyhtymä, jolle on ominaista oireet kuten silmien rasitus, väsymys, huimaus, päänsärky ja pahoinvointi, erityisesti kun yksilöt kokevat liikkeen tunnetta virtuaaliympäristöissä huolimatta fyysisestä liikkumattomuudesta. VIMS:n uskotaan tapahtuvan visuaalisen, vestibulaarisen ja motorisen järjestelmän välisten aistien ristiriitojen vuoksi, ja sen vakavuus voi vaihdella yksilöllisten tekijöiden ja visuaalisten liikkeen vihjeiden intensiteetin mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR-pohjaisen vestibulaarisen kuntoutuksen ohjelman vaikutusta VIMS:ään liittyviin oireisiin. VR-ärsykkeet koostuvat YouTube VR -alustalla saatavilla olevista todellisista matkavideoista. Tuttavuuden ja läsnäolon tunteen vahvistamiseksi valittiin 360°-videoita, jotka kuvaavat kohtauksia Istanbulista, Turkista, ja luokiteltiin vaikeustason perusteella.
Tutkimus sisältää kaksi ryhmää: terveiden yksilöiden kontrolliryhmän ja VIMS:ään diagnosoidun yksilöiden kokeellisen ryhmän. Kaikki osallistujat käyvät läpi perustason arvioinnit. Kokeellinen ryhmä saa VR-pohjaisen vestibulaarisen kuntoutuksen ohjelman 4 viikon ajan, toimitettuna kahdesti viikossa, jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Interventio käyttää VR-lasia ja koostuu progressiivisesti haastavista visuaalisista liikkeen ärsykkeistä.
Intervention tehokkuutta arvioidaan käyttämällä sekä subjektiivisia että objektiivisia tuloksen mittareita, mukaan lukien Simulaattori Sairaus Kysely (SSQ), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) oireiden arvioinnit ja staattiset posturografian arvioinnit (Tasapainon seulonta ja Stabiilisuuden rajat - Reaktioaika). Ennen ja jälkeen interventio -arvioinnit verrataan ryhmien sisällä ja välillä kuntoutuksen ohjelman vaikutuksen määrittämiseksi.
Tämä tutkimus on suunniteltu edistämään ymmärrystä VR-pohjaisista vestibulaarisista kuntoutuslähestymistavoista ja tukemaan turvallisempien ja tehokkaampien VR-sovellusten kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen yksisuuntainen interventiotutkimus suunniteltiin arvioimaan virtuaalitodellisuus (VR) -pohjaisen kuntoutusohjelman vaikutuksia visuaalisesti indusoituun liikuntasairauteen (VIMS) sairastavissa henkilöissä. Alkuperäisen perustason arvioinnin jälkeen osallistujat kävivät läpi rakenteellisen VR-kuntoutusprotokollan neljän viikon ajan.
Interventio koostui kahdeksasta valvotusta istunnosta, jotka järjestettiin kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia. VR-altistus toteutettiin päähän kiinnitettävällä näytöllä ja sisälsi visuaalisesti monimutkaisia liikestimuleita, joiden tavoitteena oli asteittain lisätä visuaalivestibulaarista toleranssia. Vaikeusastetta ja visuaalisen liikkeen intensiteettiä muutettiin ohjelman aikana osallistujien toleranssin perusteella.
Lopputulosten arvioinnit suoritettiin perustasolla ja interventiojakson päätyttyä. Asennon hallintaa arvioitiin objektiivisesti staattisella posturografialla, ja oireiden vakavuutta seurattiin validoitujen subjektiivisten arviointityökalujen avulla.
Tämä suunnittelu mahdollisti koehenkilöiden sisäisen vertailun ennen ja jälkeen interventiosta saaduista tuloksista tarkastellakseen VR-pohjaisen kuntoutuksen mahdollista tehokkuutta VIMS-liittyvien oireiden vähentämisessä ja asennon vakauden parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Yleiset osallistumiskriteerit (n = 46)
- Ikä 18–30 vuotta
- Ei aiempaa korvakirurgiaa
- Ei aiempaa ortopedista leikkausta alaraajoihin liittyen
- Ei klaustrofobiaa
- Naistoimijat eivät ole kuukautis- tai esikuukautisjaksoissa
- Ei diagnosoituja neurologisia häiriöitä/tauteja (esim. MS, epilepsia, aivoverenkiertohäiriö jne.)
- Ei diagnosoituja perifeerisiä vestibulaarisia patologioita, kuten Menièren tauti, BPPV tai vestibularinen neuriitti (osallistujien perifeerisen vestibulaaripatologian puuttuminen varmistettu audiovestibulaarisella vHIT-testauksella)
- Ei spontaania nystagmusta
Tutkimusryhmän (21.8 ± 2.9 vuotta, n = 23) osallistumiskriteerit
VIMSSQ-kysely:
Osallistujat vastasivat "satunnaisesti" tai "usein" kysymykseen 2
Kontrolliryhmän (23.7 ± 3.3 vuotta, n = 23) osallistumiskriteerit
GUHHYSA-kysely:
Osallistujat vastasivat "ei koskaan" kysymykseen 2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi korvakirurgia
- Aiempi ortopedinen leikkaus alaraajoissa
- Klaustrofobian esiintyminen
- Naistoimijat kuukautis- tai esikuukautisjaksoissa
- Diagnosoidut neurologiset häiriöt/taudit (esim. MS, epilepsia, aivoverenkiertohäiriö jne.)
- Diagnosoidut perifeeriset vestibulaariset patologiat, kuten Menièren tauti, BPPV tai vestibularinen neuriitti (varmistettu audiovestibulaarisella vHIT-testauksella)
- Spontaanin nystagmuksen esiintyminen
- Osallistujat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual-todellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu
Tutkimusryhmään kuuluivat visuaalisesti indusoitua liikesairautta (VIMS) sairastavat henkilöt.
Osallistujat kävivät läpi neljän viikon virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutusohjelman, joka koostui kahdeksasta istunnosta (30 minuuttia per istunto).
VR-altistuksen vaikutuksia arvioitiin posturografian avulla.
|
Tutkimusryhmä (henkilöt, joilla on VIMS) kävi läpi neljän viikon VR-kuntoutusohjelman, joka koostui 8 istunnosta, joista kukin kesti 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulator Sickness -kyselyn (SSQ) kokonaispistemäärä Mittayksikkö: pistettä (0–42; korkeammat pisteet osoittavat pahenevia oireita) Aikakehys: Perustaso ja 4 viikkoa
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen tila ja 4 viikkoa
|
VIMS:ään liittyvien oireiden arviointi Simulator Sickness -kyselylomakkeen avulla.
|
Aikataulu: Alkuperäinen tila ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) oirepisteet
Aikaikkuna: Aikaväli: Alkuperäinen ja 4 viikkoa
|
Itse raportoidut oireiden vaikeusasteet 0-10 pisteen visuaalisella analogiaskaalalla.
Mittayksikkö: pistettä (0 = ei oireita, 10 = pahimmat oireet; korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita)
|
Aikaväli: Alkuperäinen ja 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen posturografia - Tasapainon seulontapisteet
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkumittaus ja 4 viikkoa
|
Asentoaseman vakautta arvioidaan objektiivisesti staattisen posturografian tasapainotutkimuksen parametreilla.
Tasapainotutkimuksen tulos ilmaistaan asteina ja se lasketaan yksilöllisten antropometristen ominaisuuksien perusteella, kuten pituus ja paino.
Korkeammat tulokset osoittavat heikompaa asentoaseman vakautta.
|
Aikataulu: Alkumittaus ja 4 viikkoa
|
|
Staattinen posturografia - Vakavuuden rajat Reaktioaika
Aikaikkuna: Aikajänne: Alkupiste ja 4 viikkoa
|
Reaktionopeuden arviointi stabiilisuuden rajojen testauksen aikana.
Mittayksikkö: sekuntia (pienemmät arvot osoittavat parempaa suorituskykyä)
|
Aikajänne: Alkupiste ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .