Виртуальная реальность в реабилитации при визуально индуцированной морской болезни (VIMS)
Оценка эффективности вестибулярной реабилитации с использованием систем виртуальной реальности у лиц с визуально индуцированной морской болезнью
В последние годы быстро развивающаяся технология виртуальной реальности (VR) широко используется во многих областях, от образования до здравоохранения и от развлечений до терапевтических приложений, создавая интерактивные и высокоиммерсивные цифровые среды. Однако увеличение использования систем VR также связано с физиологическими побочными эффектами. Одним из них является визуально индуцированная морская болезнь (VIMS) — синдром, характеризующийся такими симптомами, как напряжение глаз, усталость, головокружение, головная боль и тошнота, особенно когда люди испытывают ощущение движения в виртуальных средах, несмотря на физическую неподвижность. Считается, что VIMS возникает из-за сенсорных конфликтов между зрительной, вестибулярной и моторной системами, и его тяжесть может варьироваться в зависимости от индивидуальных факторов и интенсивности визуальных сигналов движения.
Целью данного исследования является оценка влияния программы вестибулярной реабилитации на основе VR на симптомы, связанные с VIMS. Стимулы VR состоят из реальных видеороликов о путешествиях, доступных на платформе YouTube VR. Для повышения узнаваемости и чувства присутствия были выбраны 360° видео, изображающие сцены из Стамбула, Турции, и классифицированные по уровню сложности.
Исследование включает две группы: контрольную группу здоровых людей и экспериментальную группу людей с диагнозом VIMS. Все участники проходят базовые оценки. Экспериментальная группа получает программу вестибулярной реабилитации на основе VR в течение 4 недель, проводимую два раза в неделю, продолжительностью 30 минут за сеанс. Вмешательство использует гарнитуру VR и состоит из постепенно усложняющихся визуальных стимулов движения.
Эффективность вмешательства будет оцениваться с использованием как субъективных, так и объективных показателей результата, включая Опросник симуляторной болезни (SSQ), оценки симптомов по визуальной аналоговой шкале (VAS) и оценки статической постурографии (скрининг баланса и пределы устойчивости — время реакции). Оценки до и после вмешательства будут сравниваться внутри и между группами для определения влияния программы реабилитации.
Данное исследование направлено на то, чтобы внести вклад в понимание подходов к вестибулярной реабилитации на основе VR и поддержать разработку более безопасных и эффективных приложений VR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное интервенционное исследование с одной группой было разработано для оценки эффектов программы реабилитации на основе виртуальной реальности (VR) у лиц с визуально-индуцированной морской болезнью (VIMS). После базовой оценки участники прошли структурированный протокол VR-реабилитации в течение четырёх недель.
Вмешательство состояло из восьми контролируемых сеансов, проводимых дважды в неделю, каждый продолжительностью примерно 30 минут. Воздействие VR осуществлялось с помощью наголовного дисплея и включало визуально сложные двигательные стимулы, направленные на постепенное повышение зрительно-вестибулярной толерантности. Сложность и интенсивность визуального движения корректировались на основе толерантности участников на протяжении программы.
Оценка результатов проводилась на исходном уровне и после завершения периода вмешательства. Постуральный контроль объективно оценивался с помощью статической постурографии, а тяжесть симптомов контролировалась с помощью валидированных субъективных инструментов оценки.
Такая конструкция позволила провести внутрисубъектное сравнение результатов до и после вмешательства для изучения потенциальной эффективности VR-реабилитации в снижении симптомов, связанных с VIMS, и улучшении постуральной стабильности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Общие критерии включения (n = 46)
- Возраст от 18 до 30 лет
- Отсутствие в анамнезе отологических операций
- Отсутствие в анамнезе ортопедических операций, связанных с нижними конечностями
- Отсутствие клаустрофобии
- Участницы женского пола не находятся в менструальном или предменструальном периоде
- Отсутствие диагностированных неврологических расстройств/заболеваний (например, РС, эпилепсия, цереброваскулярный инсульт и т.д.)
- Отсутствие диагностированных периферических вестибулярных патологий, таких как болезнь Меньера, ДППГ или вестибулярный неврит (отсутствие периферической вестибулярной патологии у участников подтверждено аудиовестибулярным тестированием vHIT)
- Отсутствие спонтанного нистагма
Критерии включения в исследовательскую группу (21,8 ± 2,9 лет, n = 23)
Анкета VIMSSQ:
Участники ответили «иногда» или «часто» на вопрос 2
Критерии включения в контрольную группу (23,7 ± 3,3 лет, n = 23)
Анкета GUHHYSA:
Участники ответили «никогда» на вопрос 2
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе отологических операций
- Наличие в анамнезе ортопедических операций на нижних конечностях
- Наличие клаустрофобии
- Участницы женского пола в менструальном или предменструальном периоде
- Диагностированные неврологические расстройства/заболевания (например, РС, эпилепсия, цереброваскулярный инсульт и т.д.)
- Диагностированные периферические вестибулярные патологии, такие как болезнь Меньера, ДППГ или вестибулярный неврит (как подтверждено аудиовестибулярным тестированием vHIT)
- Наличие спонтанного нистагма
- Участники, не подписавшие форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярная реабилитация на основе виртуальной реальности
В исследовании участвовали лица с визуально индуцированной морской болезнью (VIMS).
Участники прошли четырехнедельную программу реабилитации на основе виртуальной реальности, состоящую из восьми сеансов (по 30 минут каждый).
Эффекты воздействия VR оценивались с использованием постурографии.
|
Группа исследования (лица с VIMS) прошла четырёхнедельную программу VR-реабилитации, состоящую из 8 сеансов продолжительностью по 30 минут каждый.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета симуляторной болезни (SSQ) Общий балл Единица измерения: баллы (0–42; более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы) Временные рамки: исходный уровень и через 4 недели
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень и 4 недели
|
Оценка симптомов, связанных с VIMS, с использованием опросника о недомогании в симуляторе.
|
Временные рамки: исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала визуальных аналогов (ВАШ) оценки симптомов
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень и 4 недели
|
Самооценка тяжести симптомов по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 баллов.
Единица измерения: баллы (0 = отсутствие симптомов, 10 = максимальная выраженность симптомов; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы)
|
Временные рамки: Исходный уровень и 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическая постурография - Скрининговый показатель равновесия
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень и 4 недели
|
Постуральная стабильность объективно оценивается с использованием параметров статической постурографии при скрининге равновесия.
Балл скрининга равновесия выражается в градусах и рассчитывается на основе индивидуальных антропометрических характеристик, включая рост и массу тела.
Более высокие баллы указывают на худшую постуральную стабильность.
|
Временные рамки: Исходный уровень и 4 недели
|
|
Статическая постурография - Время реакции пределов устойчивости
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень и 4 недели
|
Оценка времени реакции в ходе тестирования границ устойчивости.
Единица измерения: секунды (меньшие значения указывают на лучшие результаты)
|
Временные рамки: Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rukiye Tanisir Disci, Istanbul Aydın University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .