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虚拟现实在视觉诱发晕动症康复中的应用 (VIMS)

2025年12月24日 更新者:Rukiye Tanisir Disci、Istanbul Aydın University

评估虚拟现实系统前庭康复对视觉诱发晕动症患者的有效性

近年来,快速发展的虚拟现实(VR)技术通过创建交互性强且高度沉浸式的数字环境,已广泛应用于从教育到健康、从娱乐到治疗应用的众多领域。 然而,VR系统的日益普及也伴随着生理副作用。 其中之一是视觉诱发晕动症(VIMS),这是一种以眼疲劳、疲劳、头晕、头痛和恶心等症状为特征的综合征,尤其当个体在身体静止的情况下体验虚拟环境中的运动感时。 VIMS被认为是由视觉、前庭和运动系统之间的感觉冲突引起的,其严重程度可能因个体因素和视觉运动线索的强度而异。

本研究旨在评估基于VR的前庭康复计划对VIMS相关症状的效果。 VR刺激包括YouTube VR平台上提供的真实旅行视频。 为增强熟悉感和临场感,选择了描绘土耳其伊斯坦布尔场景的360°视频,并根据难度级别进行分类。

研究包括两组:健康个体的对照组和被诊断为VIMS个体的实验组。 所有参与者均接受基线评估。 实验组接受为期4周的基于VR的前庭康复计划,每周两次,每次30分钟。 干预使用VR头显,并包含逐渐具有挑战性的视觉运动刺激。

干预效果将通过主观和客观结果指标进行评估,包括模拟器疾病问卷(SSQ)、视觉模拟量表(VAS)症状评分以及静态姿势图评估(平衡筛查和稳定性极限-反应时间)。 将在组内和组间比较干预前后的评估结果,以确定康复计划的影响。

本研究旨在促进对基于VR的前庭康复方法的理解,并支持开发更安全、更有效的VR应用。

研究概览

详细说明

这项前瞻性单臂干预研究旨在评估基于虚拟现实(VR)的康复计划对视觉诱发晕动病(VIMS)患者的效果。 基线评估后,参与者在四周内接受结构化的VR康复方案。

干预包括八次监督训练,每周两次,每次约30分钟。 VR暴露使用头戴式显示器进行,包含视觉复杂的运动刺激,旨在逐步提高视觉-前庭耐受性。 在整个方案中,难度和视觉运动强度根据参与者的耐受程度逐步增加。

在基线和干预期结束后进行结果评估。 使用静态姿势描记法客观评估姿势控制,并使用经过验证的主观评估工具监测症状严重程度。

该设计允许对干预前后的结果进行受试者内比较,以检验基于VR的康复在减轻VIMS相关症状和改善姿势稳定性方面的潜在有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

一般纳入标准(n = 46)

  • 年龄在18至30岁之间
  • 无耳科手术史
  • 无下肢相关骨科手术史
  • 无幽闭恐惧症
  • 女性参与者非月经期或经前期
  • 无确诊的神经系统疾病(例如,多发性硬化症、癫痫、脑血管意外等)
  • 无确诊的周围性前庭病变,如梅尼埃病、良性阵发性位置性眩晕或前庭神经炎(通过前庭头脉冲测试确认参与者无周围性前庭病变)
  • 无自发性眼震

研究组(21.8 ± 2.9岁,n = 23)纳入标准

VIMSSQ问卷:

参与者对问题2回答“偶尔”或“经常”

对照组(23.7 ± 3.3岁,n = 23)纳入标准

GUHHYSA问卷:

参与者对问题2回答“从不”

排除标准:

  • 有耳科手术史
  • 有下肢骨科手术史
  • 存在幽闭恐惧症
  • 女性参与者处于月经期或经前期
  • 确诊的神经系统疾病(例如,多发性硬化症、癫痫、脑血管意外等)
  • 确诊的周围性前庭病变,如梅尼埃病、良性阵发性位置性眩晕或前庭神经炎(通过前庭头脉冲测试确认)
  • 存在自发性眼震
  • 未签署知情同意书的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于虚拟现实的前庭康复
该研究组由患有视觉诱发晕动症(VIMS)的个体组成。 参与者接受了一项为期四周的虚拟现实康复计划,共包含八次训练(每次30分钟)。 通过姿势描记法评估了VR暴露的效果。
研究组(患有VIMS的个体)接受了为期四周的VR康复计划,该计划包括8次课程,每次持续30分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
模拟器晕眩问卷(SSQ)总分测量单位:分(0-42分;分数越高表示症状越严重)时间范围:基线和4周
大体时间:时间范围:基线和4周
使用模拟器疾病问卷评估与VIMS相关的症状。
时间范围:基线和4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)症状评分
大体时间:时间范围:基线期和4周
使用0-10分视觉模拟量表自我报告的症状严重程度。 测量单位:分(0 = 无症状,10 = 最严重症状;分数越高表示症状越严重)
时间范围:基线期和4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
静态姿势描记 - 平衡筛查评分
大体时间:时间范围:基线和4周
姿势稳定性通过静态姿势图平衡筛查参数进行客观评估。 平衡筛查分数以度为单位表示,并根据个人人体测量特征(包括身高和体重)计算得出。 分数越高表明姿势稳定性越差。
时间范围:基线和4周
静态姿势描记法 - 稳定性极限反应时间
大体时间:时间范围:基线和4周
在稳定性极限测试中反应时间的评估。
测量单位:秒(数值越低表示性能越好)
时间范围:基线和4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rukiye Tanisir Disci、Istanbul Aydın University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月21日

初级完成 (实际的)

2025年9月18日

研究完成 (实际的)

2025年10月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月24日

首次发布 (实际的)

2026年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月24日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究结果所依据的匿名化个体参与者数据,包括基线特征、模拟器晕动病问卷评分、静态姿势描记参数(平衡筛查与稳定性极限-反应时间)以及VAS症状评分。

IPD 共享时间框架

数据将在主要结果公布6个月后开始提供,并保持可访问5年。

IPD 共享访问标准

数据将在签署确保参与者保密性的数据访问协议后,通过机构邮箱向通讯作者(伊斯坦布尔艾登大学听力学专家Rukiye Tanisir Disci博士)合理请求时提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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