妊娠糖尿病を有する妊婦におけるモバイルアプリケーション支援型教育およびカウンセリングの有効性

妊娠性糖尿病（GDM）は、妊娠中に発症する、またはこの期間に初めて診断される炭水化物不耐症の障害です。 適切に管理されない場合、母体と胎児の両方に深刻な合併症を引き起こす可能性があります。 現在のガイドラインでは、GDMの管理のために健康的な栄養摂取、定期的な身体活動、血糖値の自己モニタリング、および医療専門家からのサポートを推奨しています。 近年、モバイルヘルスアプリケーションは、妊婦に迅速な情報アクセス、個別化されたカウンセリング、および行動変容支援を提供するための貴重なツールとして登場しました。 しかし、インスリン療法を開始したGDM妊婦におけるモバイルアプリケーション支援介入の効果を評価する研究は依然として限られています。

このランダム化比較試験は、インスリン療法を開始したGDM妊婦における、モバイルアプリケーション支援教育とカウンセリングが意図、態度、行動、および自己効力感のレベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。 本研究は、アンカラ・ビルケント市立病院の産婦人科病院内科学外来クリニックで実施されます。 参加基準を満たす妊婦は、単純ランダム化法を用いて介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 合計94名の参加者（介入群47名、対照群47名）が研究に含まれます。

介入群では、開発されたモバイルアプリケーションが参加者のスマートフォンにインストールされ、構造化された2週間の教育・カウンセリングプログラムが実施されます。 教育コンテンツは、以下の7つのモジュールで構成されます：妊娠性糖尿病の基本知識、妊娠中の血糖値モニタリング、妊娠中のインスリン療法の基本情報、妊娠性糖尿病における低血糖および高血糖の管理、妊娠性糖尿病における健康的な栄養摂取、妊娠性糖尿病における身体活動と運動、および妊娠性糖尿病における健康的な生活のための一般的な健康推奨事項。 各教育モジュールは音声録音でサポートされ、動機付けを高めるために質疑応答セッションが続きます。 アプリケーションを通じて毎日の動機付け通知（例：運動リマインダー、健康的な食事の推奨、水分摂取リマインダー）が送信され、参加者の血糖値記録とモジュール完了状況は、管理者パネルを通じて研究者によってモニタリングされます。

対照群は、病院のプロトコルに沿って、2週間の標準的な対面式糖尿病教育を受けます。 この教育は、介入群に提供されるコンテンツと同等の内容をカバーします。 両群に対して、以下の3段階で評価が実施されます：

• ベースライン評価（教育開始前）：参加者識別フォーム、妊娠性糖尿病意図・態度・行動尺度、および妊娠性糖尿病自己効力感尺度。
• 第2回フォローアップ（2週間の教育プログラム完了後3週間）：同じ尺度が再び実施されます。
• 第3回フォローアップ（第2回フォローアップ評価後2週間）：妊娠性糖尿病意図・態度・行動尺度および妊娠性糖尿病自己効力感尺度が再び実施されます。 さらに、介入群にはモバイルヘルスアプリケーション採用尺度が適用されます。

研究期間中、すべての参加者は定期的に血糖自己測定（SMBG）ログを記録するよう求められますが、介入群はさらにモバイルアプリケーションを通じて血糖測定値を記録します。 本研究は、GDMの管理におけるモバイルヘルスアプリケーションの有効性に関する確固たるエビデンスを生成し、妊娠中のデジタルヘルスソリューションのより広範な採用に貢献することを目的としています。