移动应用支持的教育与咨询对妊娠期糖尿病孕妇的有效性
移动应用支持的教育与咨询对妊娠期糖尿病孕妇意向、态度、行为和自我效能的影响
研究概览
详细说明
妊娠期糖尿病(GDM)是一种在妊娠期间发生或首次诊断出的碳水化合物不耐受疾病。 如果管理不当,可能对母亲和胎儿造成严重并发症。 现行指南建议通过健康营养、规律体力活动、自我血糖监测以及医疗专业人员支持来管理GDM。 近年来,移动健康应用程序已成为为孕妇提供快速获取信息、个性化咨询和行为改变支持的有价值工具。 然而,评估移动应用程序支持的干预措施对已开始胰岛素治疗的GDM孕妇效果的研究仍然有限。
这项随机对照试验旨在评估移动应用程序支持的教育与咨询对已开始胰岛素治疗的GDM孕妇的意向、态度、行为和自我效能水平的影响。 研究将在安卡拉比尔肯特市医院妇产科医院的内科门诊进行。 符合纳入标准的孕妇将通过简单随机化方法随机分配至干预组或对照组。 研究共纳入94名参与者(干预组47人,对照组47人)。
干预组将在参与者智能手机上安装开发的移动应用程序,并实施为期两周的结构化教育与咨询计划。 教育内容包含七个模块:妊娠期糖尿病基本知识、妊娠期血糖监测、妊娠期胰岛素治疗基本信息、妊娠期糖尿病低血糖与高血糖管理、妊娠期糖尿病健康营养、妊娠期糖尿病体力活动与运动,以及妊娠期糖尿病健康生活的一般健康建议。 每个教育模块将辅以音频记录,并通过问答环节增强参与动机。 每日将通过应用程序发送激励通知(如运动提醒、健康饮食建议、饮水提醒),研究人员将通过管理员面板监测参与者的血糖记录和模块完成状态。
对照组将根据医院协议,接受为期两周的标准面对面糖尿病教育。 该教育内容与干预组提供的内容相当。 两组均将在三个阶段进行评估:
- 基线评估(教育开始前):参与者识别表、妊娠期糖尿病意向态度行为量表、妊娠期糖尿病自我效能量表。
- 第二次随访(两周教育计划完成后三周):再次实施相同量表。
- 第三次随访(第二次随访评估后两周):再次实施妊娠期糖尿病意向态度行为量表和妊娠期糖尿病自我效能量表。 此外,干预组将应用移动健康应用程序采纳量表。
在整个研究过程中,所有参与者将被要求定期填写自我血糖监测(SMBG)日志,而干预组还将通过移动应用程序记录血糖测量值。 本研究旨在为移动健康应用程序在管理GDM中的有效性提供有力证据,并促进孕期数字健康解决方案的更广泛采用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ankara、土耳其(türkiye)、06170
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
年龄≥18岁的孕妇。
最低教育水平:小学毕业。
单胎妊娠。
既往无妊娠期糖尿病(GDM)诊断。
根据口服葡萄糖耐量试验(OGTT)结果新诊断为GDM。
目前正在接受胰岛素治疗作为临床管理计划的一部分。
无高血压、先兆子痫或其他慢性疾病等合并症。
能够阅读和理解土耳其语。
拥有可连接互联网的智能手机(iOS/Android)。
愿意参与研究并提供书面知情同意。
排除标准:
随访期间出现妊娠相关并发症。
研究表格数据不完整或缺失。
不遵守研究方案。
参与者要求退出研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:基于移动应用的教育与咨询
参与者将通过SugarMoms移动应用程序接受为期两周的结构化教育与咨询计划,用于妊娠期糖尿病管理。
该计划由认证糖尿病护士教育者提供,涵盖妊娠期糖尿病管理、血糖监测、胰岛素治疗、低血糖与高血糖管理、营养、体力活动及孕期健康建议等主题。
每个模块包含音频支持、问答环节及每日激励通知(如运动、饮食、饮水提醒)。
参与者将在应用程序中记录每日血糖值、饮食摄入及体力活动情况。
完成两周计划后,参与者将在研究期间继续每日使用该应用程序。
随访评估与问卷也将通过应用程序进行。
管理员面板将监控进度、记录日志及模块完成情况。
|
通过SugarMoms移动应用程序提供为期两周的结构化教育与咨询项目,用于妊娠期糖尿病管理。
教育由认证的糖尿病护士教育师提供,内容包括妊娠期糖尿病管理、血糖监测、胰岛素治疗、低血糖/高血糖管理、健康营养、体育锻炼及孕期健康建议等主题。
每个模块均包含音频支持、问答环节和每日激励通知。
参与者将在应用程序中记录每日血糖、饮食摄入和身体活动数据,并在整个研究期间持续使用该应用。
随访评估和问卷通过应用程序进行,进度通过管理员面板进行监控。
|
|
有源比较器:标准面对面妊娠期糖尿病教育
参与者将按照医院规程,由认证糖尿病护士教育者提供为期两周的标准面对面妊娠糖尿病教育计划。
内容将与干预组移动应用程序计划中的主题平行。
血糖监测将使用纸质表格记录。
|
一项为期两周的标准面对面妊娠期糖尿病教育计划,由认证糖尿病护士教育者根据医院规程提供。
该计划涵盖与干预组基于应用程序的计划相同的主题。
血糖监测使用纸质表格记录。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠期糖尿病意向、态度和行为量表(GDNTD-Ö)评分变化
大体时间:基线(教育前)、完成2周教育计划后3周(首次随访)以及首次随访后2周(第二次随访)。
|
该测量采用经过验证的土耳其语版糖尿病意向、态度和行为量表。
该工具包含5个子维度的14个项目。
总分转换为0-100分制,分数越高表明妊娠期糖尿病自我管理的意向、态度和行为越强。
未定义截断值。
测量将基于自填式GDNTD-Ö问卷进行。
|
基线(教育前)、完成2周教育计划后3周(首次随访)以及首次随访后2周(第二次随访)。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠期糖尿病自我效能量表(GESGD)评分变化
大体时间:基线(教育前)、完成2周教育计划后3周(首次随访)以及首次随访后2周(第二次随访)。
|
该量表包含23个条目和4个维度(饮食体重管理、并发症预防、营养教育依从性及医疗实践)。
得分越高表示自我效能感越强。
未设定明确的截断值。
测量将基于自填式问卷进行。
|
基线(教育前)、完成2周教育计划后3周(首次随访)以及首次随访后2周(第二次随访)。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
移动健康应用程序采用量表评分(仅限干预组)
大体时间:第二次(最终)随访,在第一次随访后2周进行。
|
该量表包含31个条目和7个子维度,采用5点李克特量表进行评估。
得分越高,表示对移动健康应用程序的采纳度和接受度越高。
该量表仅对干预组参与者实施。
测量将基于自填式问卷进行。
|
第二次(最终)随访,在第一次随访后2周进行。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gönül Kurt, Assoc. Prof. Dr.、University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Gulhane Faculty of Nursing
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.