임신성 당뇨병을 가진 임산부를 위한 모바일 애플리케이션 지원 교육 및 상담의 효과성
모바일 애플리케이션 지원 교육 및 상담이 임신성 당뇨병 임산부의 의도, 태도, 행동 및 자기효능감에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 발생하거나 이 기간 동안 처음 진단되는 탄수화물 불내성 장애입니다. 적절히 관리되지 않으면 산모와 태아 모두에게 심각한 합병증을 초래할 수 있습니다. 현재 가이드라인은 GDM 관리를 위해 건강한 영양, 규칙적인 신체 활동, 혈당 자가 모니터링, 의료 전문가의 지원을 권장합니다. 최근 몇 년 동안, 모바일 헬스 애플리케이션은 임산부에게 정보에 대한 빠른 접근, 맞춤형 상담, 행동 변화 지원을 제공하는 가치 있는 도구로 등장했습니다. 그러나 인슐린 치료를 시작한 GDM 임산부를 대상으로 모바일 애플리케이션 지원 중재의 효과를 평가한 연구는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 인슐린 치료를 시작한 GDM 임산부를 대상으로 모바일 애플리케이션 지원 교육 및 상담이 의도, 태도, 행동, 자기 효능감 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구는 앙카라 빌켄트 시립병원 산부인과 병원 내과 외래 진료소에서 수행됩니다. 포함 기준을 충족하는 임산부는 단순 무작위화 방법을 사용하여 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 총 94명의 참가자(중재군 47명, 대조군 47명)가 연구에 포함됩니다.
중재군에서는 개발된 모바일 애플리케이션이 참가자의 스마트폰에 설치되고, 구조화된 2주 교육 및 상담 프로그램이 시행됩니다. 교육 콘텐츠는 7개의 모듈로 구성됩니다: 임신성 당뇨병 필수 지식, 임신 중 혈당 모니터링, 임신 중 인슐린 치료 기본 정보, 임신성 당뇨병의 저혈당 및 고혈당 관리, 임신성 당뇨병의 건강한 영양, 임신성 당뇨병의 신체 활동 및 운동, 임신성 당뇨병에서 건강한 삶을 위한 일반 건강 권장사항. 각 교육 모듈은 오디오 녹음으로 지원되며 동기 부여를 높이기 위해 질의응답 세션이 뒤따릅니다. 일일 동기 부여 알림(예: 운동 알림, 건강한 식습관 권장사항, 수분 섭취 알림)이 애플리케이션을 통해 전송되며, 참가자의 혈당 기록과 모듈 완료 상태는 관리자 패널을 통해 연구자가 모니터링합니다.
대조군은 병원 프로토콜에 따라 2주 동안 표준 대면 당뇨병 교육을 받습니다. 이 교육은 중재군에 제공된 콘텐츠와 유사한 내용을 다룹니다. 두 그룹 모두 세 단계에서 평가가 수행됩니다:
- 기준 평가(교육 시작 전): 참가자 식별 양식, 임신성 당뇨병 의도, 태도 및 행동 척도, 임신성 당뇨병 자기 효능감 척도.
- 두 번째 추적(2주 교육 프로그램 완료 후 3주): 동일한 척도가 다시 시행됩니다.
- 세 번째 추적(두 번째 추적 평가 후 2주): 임신성 당뇨병 의도, 태도 및 행동 척도와 임신성 당뇨병 자기 효능감 척도가 다시 시행됩니다. 또한 중재군에는 모바일 헬스 애플리케이션 채택 척도가 적용됩니다.
연구 전반에 걸쳐, 모든 참가자는 정기적으로 혈당 자가 모니터링(SMBG) 기록지를 작성하도록 요청받는 반면, 중재군은 추가로 모바일 애플리케이션을 통해 혈당 측정값을 기록합니다. 이 연구는 GDM 관리에서 모바일 헬스 애플리케이션의 효과성에 대한 강력한 증거를 생성하고, 임신 중 디지털 헬스 솔루션의 보다 광범위한 채택에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임산부 연령 ≥18세.
최소 교육 수준: 초등학교 졸업.
단태아 임신.
이전에 임신성 당뇨병(GDM) 진단을 받은 적이 없음.
경구 당부하 검사(OGTT) 결과를 기반으로 새로이 GDM 진단을 받음.
임상 관리 계획의 일환으로 현재 인슐린 치료를 받고 있음.
고혈압, 자간전증 또는 기타 만성 질환과 같은 동반 질환이 없음.
터키어를 읽고 이해할 수 있는 능력.
인터넷 접속이 가능한 스마트폰(iOS/Android) 소유.
참여 의사와 서면 동의서 제공 의지.
제외 기준:
추적 관찰 기간 중 임신 관련 합병증 발생.
연구 서식에 불완전하거나 누락된 데이터.
연구 프로토콜 미준수.
참가자 요청에 의한 연구 중도 탈락.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 애플리케이션 기반 교육 및 상담
참가자들은 임신성 당뇨병 관리를 위해 SugarMoms 모바일 애플리케이션을 통해 2주간의 구조화된 교육 및 상담 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 공인 당뇨병 간호 교육사가 진행하며, 임신성 당뇨병 관리, 혈당 모니터링, 인슐린 요법, 저혈당 및 고혈당 관리, 영양, 신체 활동, 임신 건강 권장 사항 등 주제를 다룹니다.
각 모듈에는 오디오 지원, 질의응답 구성 요소 및 일일 동기 부여 알림(예: 운동, 식단, 수분 섭취)이 포함됩니다.
참가자들은 애플리케이션에 일일 혈당, 식이 섭취량 및 신체 활동을 기록합니다.
2주 프로그램을 완료한 후, 참가자들은 연구 기간 동안 애플리케이션을 계속해서 일상적으로 사용하게 됩니다.
추후 평가 및 설문 조사도 애플리케이션을 통해 실시됩니다.
진행 상황, 기록 및 모듈 완료는 관리자 패널을 통해 모니터링됩니다.
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임신성 당뇨 관리를 위해 SugarMoms 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 2주간의 구조화된 교육 및 상담 프로그램입니다.
교육은 인증된 당뇨병 간호 교육자가 제공하며, 임신성 당뇨 관리, 혈당 모니터링, 인슐린 치료, 저혈당/고혈당 관리, 건강한 영양, 신체 활동, 임신 건강 권장 사항 등의 주제를 포함합니다.
각 모듈에는 오디오 지원, 질문-답변 구성 요소 및 일일 동기 부여 알림이 포함됩니다.
참가자는 앱에서 일일 혈당, 식이 섭취량 및 신체 활동을 기록하고 연구 기간 동안 앱 사용을 계속합니다.
후속 평가 및 설문 조사는 앱을 통해 제공되며, 진행 상황은 관리자 패널을 통해 모니터링됩니다.
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활성 비교기: 표준 대면 임신성 당뇨병 교육
참가자들은 병원 프로토콜에 따라 인증받은 당뇨병 간호 교육자가 제공하는 2주간의 표준 대면 임신성 당뇨병 교육 프로그램을 받게 됩니다.
내용은 중재 그룹의 모바일 애플리케이션 프로그램에 포함된 주제들과 동일합니다.
혈당 모니터링은 종이 기반 양식을 사용하여 기록됩니다.
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병원 프로토콜에 따라 인증된 당뇨병 간호 교육자가 제공하는 2주간의 표준 대면 임신성 당뇨 교육 프로그램입니다.
이 프로그램은 중재 그룹의 앱 기반 프로그램과 동일한 주제를 다룹니다.
혈당 모니터링은 종이 기반 양식을 사용하여 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병 의도, 태도 및 행동 척도(GDNTD-Ö) 점수의 변화
기간: 교육 전(기준선), 2주간의 교육 프로그램 완료 후 3주(첫 번째 추적 조사), 그리고 첫 번째 추적 조사 후 2주(두 번째 추적 조사).
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이 측정은 당뇨병 의도, 태도 및 행동 척도의 검증된 터키어 적응판을 사용합니다.
이 도구는 5개의 하위 차원에 걸쳐 14개의 항목을 포함합니다.
총 점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 임신성 당뇨병 자가 관리에 대한 더 강한 의도, 태도 및 행동을 나타냅니다.
정의된 절단 값은 없습니다.
측정은 자가 보고식 GDNTD-Ö 설문지를 기반으로 합니다.
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교육 전(기준선), 2주간의 교육 프로그램 완료 후 3주(첫 번째 추적 조사), 그리고 첫 번째 추적 조사 후 2주(두 번째 추적 조사).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병 자기효능감 척도(GESGD) 점수 변화
기간: 기준선(교육 전), 2주 교육 프로그램 완료 후 3주(첫 번째 추적 관찰), 그리고 이 첫 번째 추적 관찰 후 2주(두 번째 추적 관찰).
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이 척도는 23개 항목과 4개의 하위 차원(식이-체중 관리, 합병증 예방, 영양 교육 준수, 의료 치료 실천)으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
정의된 절단값은 없습니다.
측정은 자가 보고 설문지를 기반으로 합니다.
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기준선(교육 전), 2주 교육 프로그램 완료 후 3주(첫 번째 추적 관찰), 그리고 이 첫 번째 추적 관찰 후 2주(두 번째 추적 관찰).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 헬스 애플리케이션 채택 척도 점수 (중재군만 해당)
기간: 첫 번째 추적 조사 2주 후에 진행된 두 번째(최종) 추적 조사.
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이 척도는 5점 리커트 척도로 평가되는 31개 항목과 7개의 하위 차원으로 구성됩니다.
높은 점수는 모바일 헬스 애플리케이션의 채택과 수용도가 더 높음을 나타냅니다.
이 척도는 중재군 참가자에게만 시행됩니다.
측정은 자가 보고 설문지를 기반으로 이루어집니다.
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첫 번째 추적 조사 2주 후에 진행된 두 번째(최종) 추적 조사.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gönül Kurt, Assoc. Prof. Dr., University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gulhane Faculty of Nursing
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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