Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksella tuetun koulutuksen ja neuvonnan tehokkuus raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi

Mobiilisovelluksen tueman koulutuksen ja neuvonnan vaikutus raskausdiabetes-sairaiden raskaana olevien naisten aikomukseen, asenteeseen, käyttäytymiseen ja minäpystyvyyteen

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan mobiilisovelluksella tuetun koulutuksen ja neuvonnan vaikutusta raskaana olevien naisten, joilla on todettu raskausdiabetes, aikomuksiin, asenteisiin, käyttäytymiseen ja itseuskottavuuteen. Tutkimus suoritetaan Ankaran Bilkent City -sairaalassa, ja osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmä saa suunniteltua koulutusta ja neuvontaa mobiilisovelluksen kautta, kun taas kontrolliryhmä saa sairaalan vakio-koulutusta. Tietoja kerätään ennalta määrätyin väliajoin, ja tuloksia verrataan ryhmien välillä. Tutkimus pyrkii selvittämän mobiilisovelluksella tuetun lähestymistavan tehokkuuden raskausdiabeteksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes (GDM) on hiilihydraattien sietämättömyyshäiriö, joka kehittyy raskauden aikana tai jonka diagnosoidaan ensimmäisen kerran tänä aikana. Jos sitä ei hoideta asianmukaisesti, se voi johtaa vakaviin komplikaatioihin sekä äidille että sikiölle. Nykyiset suositukset suosittelevat terveellistä ravitsemusta, säännöllistä liikuntaa, verensokerin itsevalvontaa ja terveydenhuollon ammattilaisten tukea GDM:n hoidossa. Viime vuosina mobiiliterveyssovellukset ovat nousseet arvokkaiksi työkaluiksi, jotka tarjoavat raskaana oleville naisille nopean pääsyn tietoon, henkilökohtaiseen neuvontaan ja käyttäytymisen muutoksen tukeen. Kuitenkin tutkimukset, jotka arvioivat mobiilisovelluksen tukemien interventioiden vaikutuksia insuliinihoidon aloittaneilla raskausdiabetesta sairastavilla raskaana olevilla naisilla, ovat edelleen vähäisiä.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan mobiilisovelluksen tukeman koulutuksen ja neuvonnan vaikutusta insuliinihoidon aloittaneiden raskausdiabetesta sairastavien raskaana olevien naisten aikomuksiin, asenteisiin, käyttäytymiseen ja itseuskottavuuden tasoihin. Tutkimus toteutetaan Ankara Bilkent City Hospitalin Naistentautien ja synnytysten sairaalan sisätautien poliklinikalla. Tutkimukseen osallistuvat raskaana olevat naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaotellaan satunnaistetusti joko interventio- tai kontrolliryhmään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 94 osallistujaa (47 interventioryhmässä ja 47 kontrolliryhmässä).

Interventioryhmässä kehitetty mobiilisovellus asennetaan osallistujien älypuhelimiin, ja toteutetaan strukturoitu kahden viikon koulutus- ja neuvontaohjelma. Koulutuksen sisältö koostuu seitsemästä moduulista: Keskeistä tietoa raskausdiabeteksesta, Verensokerin seuranta raskauden aikana, Perustietoa insuliinihoidosta raskauden aikana, Hypoglykemian ja hyperglykemian hallinta raskausdiabeteksessa, Terveellinen ravitsemus raskausdiabeteksessa, Liikunta ja harjoittelu raskausdiabeteksessa sekä Yleiset terveyssuositukset terveelliselle elämälle raskausdiabeteksessa. Jokaista koulutusmoduulia tuetaan ääninauhoituksilla, ja niitä seuraa kysymys- ja vastausjakso motivaation lisäämiseksi. Päivittäisiä motivoivia ilmoituksia (esim. liikuntamuistutukset, terveellisen ruokavalion suositukset, vedenjuontimuistutukset) lähetetään sovelluksen kautta, ja osallistujien verensokeritallenteita sekä moduulien suoritusstatusta valvoo tutkija ylläpitopaneelin kautta.

Kontrolliryhmä saa kahden viikon ajan standardin kasvokkain tapahtuvan diabeteskoulutuksen sairaalan protokollojen mukaisesti. Tämä koulutus kattaa sisällön, joka on verrattavissa interventioryhmälle tarjottuun. Arvioinnit suoritetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa:

  • Perusarviointi (ennen koulutuksen alkua): Osallistujan tunnistuslomake, Raskausdiabeteksen aikomus-, asenne- ja käyttäytymisasteikko sekä Raskausdiabeteksen itseuskottavuusasteikko.
  • Toinen seuranta (kolme viikkoa kahden viikon koulutusohjelman päätyttyä): Samat asteikot toistetaan.
  • Kolmas seuranta (kaksi viikkoa toisen seuranta-arvioinnin jälkeen): Raskausdiabeteksen aikomus-, asenne- ja käyttäytymisasteikko sekä Raskausdiabeteksen itseuskottavuusasteikko toistetaan. Lisäksi interventioryhmälle sovelletaan Mobiiliterveyssovellusten omaksumisasteikkoa.

Koko tutkimuksen ajan kaikkia osallistujia pyydetään säännöllisesti täyttämään verensokerin itsevalvontaloki, kun taas interventioryhmä lisäksi tallentaa verensokerimittauksensa mobiilisovelluksen kautta. Tämä tutkimus pyrkii tuottamaan vankkoja todisteita mobiiliterveyssovellusten tehokkuudesta GDM:n hoidossa ja edistämään digitaalisten terveysratkaisujen laajempaa käyttöönottoa raskauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskaana olevat naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.

Vähimmäiskoulutustaso: peruskoulun päättötodistus.

Yksilöinen raskaus.

Ei aiempaa raskausdiabeteksen (GDM) diagnoosia.

Vastadiagnosoitu raskausdiabetes suun kautta tehdyn glukoositoleranssitestin (OGTT) tulosten perusteella.

Saa tällä hetkellä insuliinihoidon osana kliinistä hoitosuunnitelmaa.

Ei muita sairauksia, kuten hypertensiota, preeklampsiaa tai muita kroonisia sairauksia.

Kyky lukea ja ymmärtää turkkia.

Älypuhelimen (iOS/Android) omistus internet-yhteydellä.

Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Raskauskomplikaatioiden kehittyminen seuranta-aikana.

Puutteelliset tai puuttuvat tiedot tutkimuslomakkeissa.

Tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen.

Osallistujan pyynnöstä tapahtuva vetäytyminen tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilisovellukseen perustuva koulutus ja neuvonta
Osallistujat saavat kahden viikon strukturoidun koulutus- ja neuvontaohjelman SugarMoms-mobiilisovelluksen kautta raskausdiabeteksen hoidon tueksi.
Ohjelma, jota toteuttaa sertifioitu diabetessairaanhoitaja, käsittelee aiheita kuten raskausdiabeteksen hoito, verensokerin seuranta, insuliinihoidot, hypoglykemian ja hyperglykemian hallinta, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus sekä raskausaikaiset terveyssuositukset.
Jokainen moduuli sisältää äänitukea, kysymys-vastaus -osuuden sekä päivittäisiä motivoivia ilmoituksia (esim. liikunta, ruokavalio, nesteytys).
Osallistujat tallentavat sovellukseen päivittäiset verensokeriarvonsa, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuutensa.
Kahden viikon ohjelman suorittamisen jälkeen osallistujat jatkavat sovelluksen päivittäistä käyttöä tutkimuksen ajan.
Seuranta-arviointeja ja kyselylomakkeita toteutetaan myös sovelluksen kautta.
Edistyminen, lokitiedot ja moduulien suoritukset seurataan hallintapaneelin kautta.
Kahden viikon strukturoitu koulutus- ja neuvontaohjelma, joka toteutetaan SugarMoms-mobiilisovelluksen kautta raskausdiabeteksen hoidossa. Koulutus toteutetaan sertifioidun diabeteshoitajan toimesta ja sisältää aiheita, kuten raskausdiabeteksen hoito, verensokerin seuranta, insuliiniterapia, hypo-/hyperglykemian hallinta, terveellinen ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja raskauden terveyssuositukset. Jokainen moduuli sisältää äänitukea, kysymys- ja vastauskomponentin sekä päivittäisiä motivaatiomuistutuksia. Osallistujat kirjaavat sovellukseen päivittäisen verensokerinsa, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuutensa ja jatkavat sovelluksen käyttöä koko tutkimuksen ajan. Seuranta-arvioinnit ja kyselylomakkeet toimitetaan sovelluksen kautta, ja edistymistä seurataan hallintapaneelin kautta.
Active Comparator: Standard Face-to-Face Gestational Diabetes Education
Osallistujat saavat kahden viikon perinteisen kasvokkain toteutettavan raskausdiabeteskoulutuksen, jonka tarjoaa sertifioitu diabeteshoitaja sairaalan protokollan mukaisesti. Sisältö vastaa interventioryhmän mobiilisovellusohjelmassa käsiteltyjä aiheita. Verensokerin seuranta tallennetaan paperilomakkeille.
Kahden viikon vakio-ohjelma kasvokkain tapahtuvalle raskausdiabeteskoulutukselle, jonka tarjoaa sertifioitu diabeteshoitaja sairaalan protokollan mukaisesti. Ohjelma käsittelee samoja aiheita kuin interventioryhmän sovellusperusteinen ohjelma. Verensokerin seuranta tallennetaan paperipohjaisilla lomakkeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos raskausdiabeetin aikana tapahtuvien tarkoitusperien, asenteiden ja käyttäytymisen asteikon (GDNTD-Ö) pisteissä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (ennen koulutusta), 3 viikkoa kahden viikon koulutusohjelman suorittamisen jälkeen (ensimmäinen seurantakerta) ja 2 viikkoa tämän ensimmäisen seurantakerran jälkeen (toinen seurantakerta).
Tämä mittari käyttää validoitua turkkilaista adaptaatiota Diabetes Intention, Attitude, and Behavior Scale -asteikosta. Työkalu sisältää 14 kohdetta 5 aladimensiossa. Kokonaispisteet muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tarkoitusta, asennetta ja käyttäytymistä gestaatiotautidiabeteksen itsensä hoidossa. Määriteltyä raja-arvoa ei ole. Mittaaminen perustuu itse täytettävään GDNTD-Ö -kyselylomakkeeseen.
Alkuperäinen tila (ennen koulutusta), 3 viikkoa kahden viikon koulutusohjelman suorittamisen jälkeen (ensimmäinen seurantakerta) ja 2 viikkoa tämän ensimmäisen seurantakerran jälkeen (toinen seurantakerta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gestational Diabetes Self-Efficacy Scale (GESGD) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen koulutusta), 3 viikkoa 2 viikon koulutusohjelman suorittamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta), ja 2 viikkoa tämän ensimmäisen seurannan jälkeen (toinen seuranta).
Tämä mittari koostuu 23 kysymyksestä ja 4 osa-alueesta (ruokavalio-painonhallinta, komplikaatioiden ehkäisy, ravitsemuskoulutuksen noudattaminen ja lääkinnälliset käytännöt). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta. Määriteltyä raja-arvoa ei ole. Mittaus perustuu itse täytettävään kyselyyn.
Perustaso (ennen koulutusta), 3 viikkoa 2 viikon koulutusohjelman suorittamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta), ja 2 viikkoa tämän ensimmäisen seurannan jälkeen (toinen seuranta).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisen terveyssovellusten käyttöönoton asteikko (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: Toinen (lopullinen) seuranta, joka suoritettiin 2 viikkoa ensimmäisen seurannan jälkeen.
Tämä mittari sisältää 31 kohdetta ja 7 aladimensiota, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mobiiliterveyssovelluksen omaksumista ja hyväksyntää. Tätä mittaria käytetään vain interventioryhmään kuuluville osallistujille. Mittaus perustuu itse täytettävään kyselylomakkeeseen.
Toinen (lopullinen) seuranta, joka suoritettiin 2 viikkoa ensimmäisen seurannan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gönül Kurt, Assoc. Prof. Dr., University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioidut yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) jaetaan. Tukiasiakirjoja, kuten tutkimusprotokollaa, tilastollista analyysisuunnitelmaa ja tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, voidaan myös tarjota.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

De-identifioitu IPD on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä pääasiantutkijalle, edellyttäen tietojen jakamissopimuksen allekirjoittamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa