Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mobilapplikationsstöd utbildning och rådgivning hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes

4 januari 2026 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av mobilapplikationsstöd utbildning och rådgivning på intention, attityd, beteende och själveffektivitet hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av mobilapplikationsstödd utbildning och rådgivning på intention, attityd, beteende och själveffektivitet hos gravida kvinnor med diagnostiserad graviditetsdiabetes. Studien kommer att genomföras på Ankara Bilkent City Hospital, där deltagarna kommer att fördelas i interventions- och kontrollgrupper. Interventionsgruppen kommer att få planerad utbildning och rådgivning via en mobilapplikation, medan kontrollgruppen kommer att få standardutbildning på sjukhuset. Data kommer att samlas in vid förutbestämda intervall, och resultaten kommer att jämföras mellan grupperna. Studien syftar till att fastställa effektiviteten av ett mobilapplikationsstött tillvägagångssätt i hanteringen av graviditetsdiabetes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gestationell diabetes mellitus (GDM) är en kolhydratintolerans som utvecklas under graviditeten eller först diagnostiseras under denna period. Om den inte hanteras på rätt sätt kan den leda till allvarliga komplikationer för både modern och fostret. Nuvarande riktlinjer rekommenderar hälsosam kost, regelbunden fysisk aktivitet, självövervakning av blodsocker och stöd från hälso- och sjukvårdspersonal för hantering av GDM. Under de senaste åren har mobila hälsoapplikationer framträtt som värdefulla verktyg för att ge gravida kvinnor snabb tillgång till information, personlig rådgivning och stöd för beteendeförändring. Studier som utvärderar effekterna av mobilapplikationsstödda interventioner hos gravida kvinnor med GDM som har påbörjat insulinbehandling är dock fortfarande begränsade.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av mobilapplikationsstödd utbildning och rådgivning på intention, attityd, beteende och self-efficacy-nivåer hos gravida kvinnor med GDM som har påbörjat insulinbehandling. Studien kommer att genomföras på medicinmottagningen på obstetrik- och gynekologsjukhuset, Ankara Bilkent City Hospital. Gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen med en enkel randomiseringsmetod. Totalt 94 deltagare (47 i interventionsgruppen och 47 i kontrollgruppen) kommer att inkluderas i studien.

I interventionsgruppen kommer den utvecklade mobilapplikationen att installeras på deltagarnas smartphones, och ett strukturerat tvåveckors utbildnings- och rådgivningsprogram kommer att genomföras. Utbildningsinnehållet kommer att omfatta sju moduler: Grundläggande kunskap om gestationell diabetes, Blodsockerövervakning under graviditet, Grundläggande information om insulinbehandling under graviditet, Hantering av hypoglykemi och hyperglykemi vid gestationell diabetes, Hälsosam kost vid gestationell diabetes, Fysisk aktivitet och träning vid gestationell diabetes samt Allmänna hälsoanbefallningar för ett hälsosamt liv vid gestationell diabetes. Varje utbildningsmodul kommer att stödjas med ljudinspelningar och följas av en fråga-och-svar-session för att öka motivationen. Dagliga motivationsnotiser (t.ex. träningspåminnelser, rekommendationer om hälsosam kost, påminnelser om vattenintag) kommer att skickas via applikationen, och deltagarnas blodsockerjournaler och modulslutförandestatus kommer att övervakas av forskaren genom administratörspanelen.

Kontrollgruppen kommer att få standardutbildning i diabetes ansikte mot ansikte, i enlighet med sjukhusets protokoll, under två veckor. Denna utbildning kommer att täcka innehåll som är jämförbart med det som ges till interventionsgruppen. Bedömningar kommer att genomföras i tre etapper för båda grupperna:

  • Baslinjebedömning (innan utbildningen börjar): Deltagaridentifieringsformulär, Skala för intention, attityd och beteende vid gestationell diabetes samt Skala för self-efficacy vid gestationell diabetes.
  • Andra uppföljningen (tre veckor efter avslutad tvåveckors utbildningsprogram): Samma skalor kommer att administreras igen.
  • Tredje uppföljningen (två veckor efter den andra uppföljningsbedömningen): Skalan för intention, attityd och beteende vid gestationell diabetes och Skalan för self-efficacy vid gestationell diabetes kommer att administreras igen. Dessutom kommer Skalan för anammande av mobila hälsoapplikationer att tillämpas på interventionsgruppen.

Under hela studien kommer alla deltagare att ombes att regelbundet fylla i journalen för självövervakning av blodsocker (SMBG), medan interventionsgruppen dessutom kommer att registrera sina blodsockermätningar via mobilapplikationen. Denna studie syftar till att generera robusta bevis för effektiviteten av mobila hälsoapplikationer vid hantering av GDM och att bidra till en bredare anammning av digitala hälsoåtgärder under graviditeten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gravida kvinnor i åldern ≥18 år.

Minsta utbildningsnivå: avslutad grundskola.

Enfödselgraviditet.

Ingen tidigare diagnos av graviditetsdiabetes (GDM).

Nydiagnostiserad med GDM baserat på resultat från oralt glukostoleranstest (OGTT).

För närvarande insulinbehandling som en del av den kliniska behandlingsplanen.

Avsaknad av komorbida tillstånd som hypertoni, preeklampsi eller andra kroniska sjukdomar.

Förmåga att läsa och förstå turkiska.

Ägande av en smartphone (iOS/Android) med internetåtkomst.

Beredvillighet att delta och lämna skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Uppkomst av graviditetsrelaterade komplikationer under uppföljningsperioden.

Ofullständiga eller saknade data i studieformulären.

Icke-följsamhet med studieprotokollet.

Utträde ur studien på deltagarens begäran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning och rådgivning via mobilapplikation
Deltagarna kommer att få ett tvåveckors strukturerat utbildnings- och rådgivningsprogram via SugarMoms mobilapplikation för hantering av graviditetsdiabetes. Programmet, som genomförs av en certifierad sjuksköterska med specialisering inom diabetes, täcker ämnen inklusive hantering av graviditetsdiabetes, blodsockermätning, insulinbehandling, hantering av hypoglykemi och hyperglykemi, näring, fysisk aktivitet och rekommendationer för graviditetshälsa. Varje modul innehåller ljudstöd, en fråge- och svarsdel och dagliga motivationsmeddelanden (t.ex. motion, kost, hydrering). Deltagarna kommer att registrera sitt dagliga blodsocker, kostintag och fysisk aktivitet i appen. Efter att ha slutfört det tvåveckorslånga programmet kommer deltagarna att fortsätta använda appen dagligen under studien. Uppföljningsbedömningar och frågeformulär kommer också att administreras via appen. Framsteg, loggar och modulslutförande kommer att övervakas via administratörspanelen.
Ett tvåveckors strukturerat utbildnings- och rådgivningsprogram som levereras via mobilappen SugarMoms för hantering av graviditetsdiabetes. Utbildningen ges av en certifierad diabetesutbildad sjuksköterska och inkluderar ämnen som hantering av graviditetsdiabetes, blodglukosövervakning, insulinbehandling, hantering av hypo/hyperglykemi, hälsosam kost, fysisk aktivitet och rekommendationer för graviditetshälsa. Varje modul innehåller ljudstöd, en fråga-och-svar-komponent och dagliga motivationsnotifikationer. Deltagarna kommer att logga daglig blodglukos, kostintag och fysisk aktivitet i appen och fortsätta använda appen under hela studien. Uppföljningsbedömningar och frågeformulär levereras via appen, och framstegen övervakas via administratörspanelen.
Aktiv komparator: Standardutbildning om graviditetsdiabetes med personliga möten
Deltagarna kommer att få ett tvåveckors standardprogram för gestationsdiabetesutbildning ansikte mot ansikte som tillhandahålls av en certifierad diabetesutbildningssjuksköterska i enlighet med sjukhusets protokoll. Innehållet kommer att motsvara de ämnen som ingår i interventionsgruppens mobilapplikationsprogram. Blodglukosövervakning kommer att registreras med pappersbaserade formulär.
Ett tvåveckors standardutbildningsprogram för graviditetsdiabetes som ges ansikte mot ansikte av en certifierad diabetesutbildad sjuksköterska i enlighet med sjukhusets protokoll. Programmet tänder samma ämnen som interventionsgruppens appbaserade program. Blodglukosövervakning registreras med pappersbaserade formulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på Gestational Diabetes Intention, Attitude, and Behavior Scale (GDNTD-Ö)
Tidsram: Baslinje (före utbildning), 3 veckor efter avslutad 2-veckors utbildningsprogram (första uppföljningen), och 2 veckor efter denna första uppföljning (andra uppföljningen).
Detta mått använder den validerade turkiska anpassningen av Diabetes Intention, Attitude, and Behavior Scale. Instrumentet innehåller 14 frågor över 5 underdimensioner. Totalpoäng omvandlas till en skala på 0–100, där högre poäng indikerar starkare intention, attityd och beteende för egenvård vid graviditetsdiabetes. Det finns inget definierat gränsvärde. Mätningen kommer att baseras på det självadministrerade GDNTD-Ö-formuläret.
Baslinje (före utbildning), 3 veckor efter avslutad 2-veckors utbildningsprogram (första uppföljningen), och 2 veckor efter denna första uppföljning (andra uppföljningen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Gestational Diabetes Self-Efficacy Scale (GESGD) poäng
Tidsram: Baslinje (före utbildning), 3 veckor efter avslutad 2-veckors utbildningsprogram (första uppföljningen) och 2 veckor efter denna första uppföljning (andra uppföljningen).
Detta mått består av 23 frågor och 4 underdimensioner (kost-viktmanagement, komplikationsförebyggande, följsamhet till näringsundervisning och medicinska behandlingsrutiner). Högre poäng indikerar större självtillit. Det finns inget definierat gränsvärde. Mätningen kommer att baseras på ett självadministrerat frågeformulär.
Baslinje (före utbildning), 3 veckor efter avslutad 2-veckors utbildningsprogram (första uppföljningen) och 2 veckor efter denna första uppföljning (andra uppföljningen).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på Skalan för Antagande av Mobilhälsotillämpningar (Endast Interventionsgruppen)
Tidsram: Andra (slutliga) uppföljningen, genomförd 2 veckor efter den första uppföljningen.
Detta mått innehåller 31 punkter och 7 underdimensioner, bedömd på en 5-gradig Likert-skala. Högre poäng indikerar större anammande och acceptans av mobilhälsotillämpningen. Detta mått kommer endast att administreras till deltagare i interventionsgruppen. Mätningen kommer att baseras på ett självadministrerat frågeformulär.
Andra (slutliga) uppföljningen, genomförd 2 veckor efter den första uppföljningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gönül Kurt, Assoc. Prof. Dr., University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) kommer att delas. Stöddokument såsom studieprotokoll, statistisk analysplan och informerat samtyckesformulär kan också tillhandahållas.

Tidsram för IPD-delning

12 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade IPD kommer att vara tillgängliga vid rimlig begäran till huvudundersökaren, förutsatt att ett datadelningavtal undertecknas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera